職位描述
崗位職責:
1、全面負責質量管理體系的運作與完善,確保管理體系的有效運行,符合相關法律要求;
2、負責組織策劃質量體系的管理評審,包括制定內審計劃并組織實施內部審核、配合外部審核,以及配合藥監(jiān)部門的各項檢查;
3、負責質量體系文件及記錄的維護與優(yōu)化管理,并督促文件的執(zhí)行、文件的修訂起草;
4、根據(jù)質量體系要求,負責本部門各項制定的建立、實施及完善。制定本部門的工作計劃并負責監(jiān)督實施;負責與產品相關的各項標準的制定實施完善,同時提供必要的培訓。負責公司質量信息的收集和分析,負責質量問題的跟蹤盒處理;
5、負責收集與醫(yī)藥有關的法律法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;
6、負責對不合格品進行控制,產品放行的批準;
7、完成公司及上級安排的其他工作任務
崗位要求:
1、醫(yī)學相關專業(yè),本科及以上學歷,三年以上規(guī)范的醫(yī)藥企業(yè)質量負責人從業(yè)經驗;
2、具有良好的溝通協(xié)調能力、社交能力和寫作能力,熟練使用辦公軟件;
3、具有良好的職業(yè)道德,誠實守信、愛崗敬業(yè)。
4、有執(zhí)業(yè)中藥藥師資格證書
*********可全職可***********