公司簡(jiǎn)介
上海貝德?tīng)柹锟萍加邢薰臼巧虾J惺准殷w外診斷試劑(IVD)產(chǎn)品CDMO平臺(tái),成立于2018年,致力于成為體外診斷試劑領(lǐng)域的“藥明康德”,為體外診斷企業(yè)提供研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)等全方位的服務(wù);
目前貝德?tīng)柹镆呀?jīng)完成ISO13485、ISO14001、ISO45001體系認(rèn)證,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案,具備全球客戶的服務(wù)能力;
公司成立至今在IVD-POCT領(lǐng)域積累了豐富的技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品體系,具備從LUMI(化學(xué)發(fā)光)”系列快速全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器,“Fluoe(熒光層析)”系列的多通道和手持式熒光儀器,“Dry-C(干化學(xué))”的尿試紙分析儀等IVD- POCT儀器到化學(xué)發(fā)光試劑、免疫層析試劑、干化學(xué)試劑和分子試劑等試劑盒的全方位研發(fā)能力,在呼吸道病原、炎癥標(biāo)志物、糖尿病、腫瘤標(biāo)志物、泌尿疾病、心腦血管標(biāo)志物、骨代謝等疾病領(lǐng)域已完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā);
貝德?tīng)柹锖腿A大基因、金賽藥業(yè)、微創(chuàng)醫(yī)療、美年大健康等知名企業(yè)建立了緊密合作關(guān)系,共同打造POCT儀器和試劑在臨床細(xì)分病種領(lǐng)域和家用自測(cè)領(lǐng)域解決方案,已助力客戶獲批了一百多項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。