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醫(yī)療保險(xiǎn)制度在我國(guó)的正式開(kāi)始，最早或許可以追溯到1951年。當(dāng)年的2月26日，中央人民政府政務(wù)院頒布了《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)保險(xiǎn)條例》，標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始建立醫(yī)療保險(xiǎn)制度。

而隨后，1988年底出臺(tái)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》、1999年勞動(dòng)保障部、國(guó)家計(jì)委等部委聯(lián)合制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》都成為我國(guó)從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制轉(zhuǎn)變過(guò)程中，對(duì)于社會(huì)保障體系不斷探索的標(biāo)志。

而我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革配套措施正式啟動(dòng)的大幕，還應(yīng)當(dāng)是2000年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的頒布。2000版目錄包括西藥、中藥和中藥飲片三部分，其中西藥目錄編號(hào)913個(gè)，中藥575個(gè)編號(hào)，民族藥47個(gè)編號(hào)。同時(shí)規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)對(duì)目錄中的乙類藥品進(jìn)行調(diào)整，并規(guī)定了調(diào)整數(shù)量之和應(yīng)在全部乙類藥品總數(shù)的15%以內(nèi)，自此各省擁有了15%乙類目錄調(diào)整上限，至今仍未更改。

在2000年版的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的基礎(chǔ)上，國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部又于2004年9月頒布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》，西藥目錄產(chǎn)品1031個(gè)，中藥823個(gè)，民族藥47個(gè)。2004版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的險(xiǎn)種適用范圍從基本醫(yī)療保險(xiǎn)擴(kuò)大到工傷保險(xiǎn)；并且調(diào)整了2004版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的分類，對(duì)部分劑型進(jìn)行了歸并，明確了部分藥品準(zhǔn)予支付費(fèi)用的限定范圍。此外，還在2004版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中增加“凡例”，對(duì)2004版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行解釋和說(shuō)明。

中國(guó)醫(yī)保目錄出現(xiàn)以后的第二次修訂，則是2009年12月，人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。2009年修訂后的《醫(yī)保目錄》適用于基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)，是基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付參保人員藥品費(fèi)用和強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)管理的政策依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)。

值得注意的是，2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》將當(dāng)時(shí)基藥目錄的 307 個(gè)品種全部納入甲類藥品。中藥注射劑從2004年版的47個(gè)品類下降到30個(gè)。

2009版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》規(guī)定各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）乙類藥品調(diào)整品種應(yīng)按規(guī)定報(bào)人社部備案，調(diào)整品種總數(shù)（含調(diào)入、調(diào)出和調(diào)整限定支付范圍的藥品品種）不得超過(guò)243個(gè)，但是有些省份實(shí)際增補(bǔ)數(shù)量完全超標(biāo)，例如河北、北京、廣東。

2017年人力資源社會(huì)保障部第三次修訂，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》西藥產(chǎn)品1297個(gè)，中藥1238個(gè)（包括民族藥88個(gè)）。主要擴(kuò)容的產(chǎn)品是中藥口服藥。2017年對(duì)于各省醫(yī)保調(diào)入調(diào)出比例依然限定在15%，然而還是有省份實(shí)際增補(bǔ)數(shù)量超標(biāo)，例如河北、北京、江西、上海、新疆、西藏、河南。但是個(gè)別省份由于醫(yī)保費(fèi)用的控制，不再增補(bǔ)醫(yī)保目錄。

由此可見(jiàn)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品每一次修訂都在擴(kuò)容，中藥是擴(kuò)容數(shù)量最多的，進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品數(shù)量較2000年至少翻了一倍。

2009年新進(jìn)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品都獲得不錯(cuò)的回報(bào)。但由于醫(yī)保覆蓋和藥品招標(biāo)采購(gòu)的延遲性，2009年新進(jìn)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)往往在2010年以后才得以體現(xiàn)。

值得注意的是醫(yī)保目錄的產(chǎn)品數(shù)已經(jīng)超過(guò)了三級(jí)醫(yī)院的藥品目錄產(chǎn)品數(shù)1500個(gè)，這意味著醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)醫(yī)院難度增加，非醫(yī)保目錄的產(chǎn)品除非屬于臨床必需，否則很難保住醫(yī)院藥品目錄的位置，只能在院外藥房銷售。

《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）提出分類采購(gòu)的新思路，要求對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機(jī)制。

2015年10月經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委（局）建立起部門協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開(kāi)展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。11月下旬，正式啟動(dòng)國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)，共5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入談判目錄。2016年5月20日，衛(wèi)計(jì)委等7個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)的通知》，并同時(shí)公布了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺帷Ｖ委熗砥诜切〖?xì)胞肺癌的厄洛替尼和治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺沒(méi)有進(jìn)入最終目錄。由于此談判只和藥品采購(gòu)相關(guān)，談判成功的產(chǎn)品并不意味著進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，只能進(jìn)入各省的新農(nóng)合、大病保險(xiǎn)。

在2017年版藥品目錄制定過(guò)程中提出對(duì)臨床必需、療效確切，但價(jià)格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)的專利、獨(dú)家藥品，探索建立談判準(zhǔn)入機(jī)制，由專家評(píng)審確定談判藥品范圍，組織臨床、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、保險(xiǎn)管理等領(lǐng)域的專家進(jìn)行談判。2017年，人社部公布了44個(gè)擬談判藥品名單，其中談判成功的36個(gè)。

36個(gè)藥品中包括了31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥，31個(gè)西藥中有15個(gè)是腫瘤治療藥，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常見(jiàn)癌種，包括了此前參保人員反映比較多的曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等；還有5個(gè)是心血管病用藥，如治療急性冠脈綜合癥的替格瑞洛、治療急性心梗的重組人尿激酶原等；其他的藥品分別是腎病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕見(jiàn)病用藥。5個(gè)中藥中3個(gè)是腫瘤藥，還有2個(gè)是心腦血管用藥。此36個(gè)藥品都納入了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍。

2018年對(duì)于高價(jià)抗癌藥的問(wèn)題，國(guó)家采取了抗癌藥品爭(zhēng)取降到零稅率，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開(kāi)展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)；對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判等方式推進(jìn)抗癌藥物降價(jià)。2018年7月新成立的國(guó)家醫(yī)保局表示將對(duì)抗癌藥開(kāi)展準(zhǔn)入談判+專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)的方式推動(dòng)降價(jià)。

同年8月5日，央視新聞網(wǎng)發(fā)布消息：國(guó)家醫(yī)保局表示新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作預(yù)計(jì)9月底前完成，共18個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。最終阿扎胞苷等17種藥品納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，并且要求各省（區(qū)、市）藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要在2018年10月底前將談判藥品按支付標(biāo)準(zhǔn)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上公開(kāi)掛網(wǎng)。

進(jìn)入醫(yī)保談判目錄后擴(kuò)容的案例最明顯的就是?？颂婺岷望}酸安羅替尼膠囊。鹽酸安羅替尼膠囊2018年進(jìn)入醫(yī)保后持續(xù)爆炸性增長(zhǎng)，中國(guó)生物制藥年報(bào)沒(méi)有列出安羅替尼的銷售額，根據(jù)抗腫瘤藥銷售總額減去羅列的藥物銷售額，預(yù)計(jì)安羅替尼2018年銷售額高達(dá)17.5億元，這意味著醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品若有落地措施（掛網(wǎng)時(shí)間表限定）的支持，產(chǎn)品的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)數(shù)據(jù)將會(huì)非常漂亮。國(guó)產(chǎn)腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保目錄后的擴(kuò)容成功案例將會(huì)刺激國(guó)內(nèi)藥企投入創(chuàng)新藥的競(jìng)賽之中。

2019年醫(yī)保談判目錄最大熱點(diǎn)莫過(guò)于PD－1產(chǎn)品有哪幾個(gè)產(chǎn)品最終通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判的價(jià)格幅度會(huì)否超過(guò)50％。

新藥特別是價(jià)格高、臨床必需的藥品非常有可能通過(guò)每一年啟動(dòng)的醫(yī)保談判的方式進(jìn)入醫(yī)保目錄?！?+7”之后，業(yè)界認(rèn)為仿制藥降價(jià)就是為了“騰籠換鳥(niǎo)”，支付醫(yī)保談判藥品的費(fèi)用，但是醫(yī)保談判藥品實(shí)際支出有可能是“4+7”降價(jià)所節(jié)省的藥費(fèi)的兩倍甚至更多，醫(yī)保費(fèi)用能不能持久地支付醫(yī)保談判目錄內(nèi)的藥品仍待觀望。

2019年新一版醫(yī)保目錄調(diào)整將要啟動(dòng)。經(jīng)過(guò)三次醫(yī)保目錄的調(diào)整，醫(yī)保目錄收錄的產(chǎn)品已經(jīng)相對(duì)非常全面。預(yù)計(jì)新一輪醫(yī)保目錄增加的產(chǎn)品會(huì)是適應(yīng)癥用藥在醫(yī)保目錄尚算空白的產(chǎn)品，對(duì)目前治療方案補(bǔ)充的必需產(chǎn)品，新進(jìn)入指南的一線用藥。

結(jié)合分級(jí)診療來(lái)看，三級(jí)醫(yī)院將更關(guān)注手術(shù)和疑難雜癥的處理，因此罕見(jiàn)病和腫瘤藥為主的醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品可能更受一線城市三級(jí)醫(yī)院的青睞。慢性病將逐步下沉到二級(jí)及以下醫(yī)院，二級(jí)醫(yī)院受限于藥占比和藥品目錄數(shù)1200個(gè)等政策的限制，藥品目錄的選擇會(huì)更具經(jīng)濟(jì)性。同類適應(yīng)癥的產(chǎn)品更傾向使用更具經(jīng)濟(jì)性的藥品。鑒于此，新進(jìn)入醫(yī)保的腫瘤用藥、麻醉手術(shù)用藥，已在醫(yī)保目錄的“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品在2019年的用量都會(huì)大幅度提升。

一些價(jià)格較高的慢性病用藥需要下沉到二級(jí)及以下醫(yī)院，預(yù)計(jì)會(huì)擴(kuò)充銷售團(tuán)隊(duì)并且更愿意啟動(dòng)縣市級(jí)為單位的醫(yī)生教育活動(dòng)推動(dòng)用量，從成本來(lái)考慮，組合療法交由一個(gè)團(tuán)隊(duì)來(lái)運(yùn)營(yíng)更為劃算，營(yíng)銷外包重組將會(huì)主要發(fā)生在適應(yīng)癥同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)較大的領(lǐng)域，例如高血壓、糖尿病等領(lǐng)域。

進(jìn)入2018年版基本藥物目錄的產(chǎn)品但未進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品會(huì)否全部納入2019年醫(yī)保目錄仍待觀望，實(shí)際上只有12個(gè)產(chǎn)品，數(shù)量并不多。此外，多數(shù)新增基藥產(chǎn)品也是2017年新增醫(yī)保的產(chǎn)品，只是過(guò)往進(jìn)入基藥目錄的產(chǎn)品都是醫(yī)保甲類的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)，2019年版醫(yī)保目錄很大很可能不會(huì)為了基藥目錄調(diào)整報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)。

新增中藥產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后擴(kuò)容難度增加。中藥口服藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，近年來(lái)醫(yī)院開(kāi)藥事會(huì)明確要求不考慮中成藥。這導(dǎo)致了中藥口服藥即使進(jìn)入了醫(yī)保，像過(guò)往的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保大幅度上量難度增加。

考慮到人民對(duì)藥品的需求的增長(zhǎng)，醫(yī)?；鸬男侍嵘榷喾矫嬉蛩?，醫(yī)保目錄應(yīng)開(kāi)始考慮合理瘦身調(diào)出一些藥品。

首先，輔助用藥承壓。2017年醫(yī)保目錄限制適應(yīng)癥和限制醫(yī)院級(jí)別等限制措施讓不少輔助用藥在2017年和2018年用量下降。2019年國(guó)家輔助用藥目錄公布在即，如果國(guó)家輔助用藥目錄在醫(yī)保目錄確定前公布，醫(yī)保部門會(huì)否將輔助用藥目錄上的產(chǎn)品剔除醫(yī)保目錄還是會(huì)采取更嚴(yán)格的限制措施仍待時(shí)間證明。

在醫(yī)保目錄內(nèi)，近年來(lái)沒(méi)有藥品招標(biāo)采購(gòu)記錄，沒(méi)有有效批文的藥品，藥品批文都是2007年以前且沒(méi)有生產(chǎn)廠家愿意啟動(dòng)一致性批文的產(chǎn)品都有可能被剔除在醫(yī)保目錄以外。預(yù)計(jì)影響較大的是中藥產(chǎn)品、低價(jià)藥和一些由于環(huán)保導(dǎo)致原料供應(yīng)不足從而制劑無(wú)法生產(chǎn)的產(chǎn)品。