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抽檢，25批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

時(shí)間：2019-04-18 10:25 │ 來(lái)源： │ 閱讀：1513

2019年04月15日，吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2019年第1期，總第21期），25批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，詳情如下：


為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，吉林省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：


2019年第一季度，全省共抽檢藥品（含輔料、直接接觸藥品的包裝材料）102批次，檢驗(yàn)完成1023批次。其中，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品998批次，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品25批次（詳見(jiàn)附件）。有關(guān)內(nèi)容請(qǐng)登錄吉林省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告欄目查閱。


省內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位進(jìn)行了查處。涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品的相關(guān)企業(yè)和單位要深入排查原因并進(jìn)行整改；對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無(wú)明確購(gòu)進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問(wèn)題藥品來(lái)源；涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)查處。切實(shí)消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。


特此公告。


附件：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

　　吉林省藥品監(jiān)督管理局

　　? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 2018年3月27日



附件
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品質(zhì)量公告
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

不合格項(xiàng)目

備注
1

參雄溫陽(yáng)膠囊

吉林麥克福源制藥有限公司

每粒裝0.3g

1512121

鑒別（（2）薄層色譜）
2

雙氯芬酸鈉腸溶片

長(zhǎng)春長(zhǎng)紅制藥有限公司

25mg

20180501

檢查??（有關(guān)物質(zhì)）
3

白鮮皮

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20130301

性狀
4

柏子仁

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20160827

性狀
5

杜仲(鹽杜仲)

酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司

/

160701

性狀
6

北劉寄奴

河北百合中藥飲片有限公司

／

815010121

含量測(cè)定（含量測(cè)定）
7

土鱉蟲

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20170908

性狀（）
8

通草

安國(guó)市輝發(fā)中藥飲片有限公司

/

170810

性狀（性狀）,鑒別（顯微鑒別）
9

海金沙

河北安國(guó)振宇藥業(yè)有限公司

/

151001

檢查（總灰分）
10

聚氯乙烯固體藥用硬片

淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司

/

JX2018062203

溶出物試驗(yàn)（易氧化物）
11

山藥

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

180201025

檢查（總灰分）
12

山藥（生）

黑龍江祥泰中藥飲片有限公司

/

170501

檢查（總灰分）
13

山藥

安國(guó)市盛合藥業(yè)有限公司

/

1801001

檢查（總灰分）
14

白鮮皮

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20150901

浸出物（）
15

聚氯乙烯固體藥用硬片

江蘇金材科技有限公司

220*0.35MM

201804335

溶出物試驗(yàn)（易氧化物）
16

曲克蘆丁氯化鈉注射液

長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司

250ml:曲克蘆丁0.8g與氯化鈉2.25g

201807091

檢查（裝量）
17

藥用鋁箔

遼寧潤(rùn)德藥用包裝材料有限公司

/

180211

黏合層熱合強(qiáng)度
18

注射用肌氨肽苷

湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司

多肽8.75mg:??次黃嘌呤1.25mg

1712193

檢查（溶液的澄清度與顏色）,含量測(cè)定（次黃嘌呤）
19

消食養(yǎng)胃片

佐今明制藥股份有限公司

每片重0.32克（薄膜衣片）

32161202

鑒別（（4）薄層色譜）
20

菟絲子

安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司

統(tǒng)

170506

檢查（總灰分）

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品
21

五加皮

安徽藥知源中藥飲片有限公司

統(tǒng)

180701

性狀（性狀）,鑒別（（1）顯微鑒別）,鑒別（（2）薄層色譜）

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品
22

沒(méi)藥

安國(guó)市彤康藥業(yè)有限公司

選

1709001

檢查（雜質(zhì)）,檢查（總灰分）

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品
23

清半夏

河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司

/

20140501

性狀

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品
24

蒲黃

安國(guó)市彤康藥業(yè)有限公司

統(tǒng)

1603001

檢查（總灰分）

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品
25

白及

安國(guó)市久旺藥業(yè)有限公司

/

160201

性狀,鑒別（(2)薄層色譜）,檢查（總灰分）

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品



來(lái)源丨?蒲公英

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