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時(shí)間:2019-05-07 10:30 │ 來(lái)源: │ 閱讀:1447
新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整在即,原研藥也開(kāi)始降價(jià)。
日前,有業(yè)內(nèi)人士向健識(shí)局反映,在江西省公共資源交易平臺(tái)的阿達(dá)木單抗注射液掛網(wǎng)價(jià)格已經(jīng)調(diào)整為3160元,價(jià)格降幅高達(dá)60%。
此前,修美樂(lè)在中國(guó)的零售價(jià)格約7800元/支,以兩周一支的用量計(jì)算,患者每年需花費(fèi)近20萬(wàn)。據(jù)上述人士稱,在此次大幅降價(jià)之后,修美樂(lè)的價(jià)格已經(jīng)與同適應(yīng)癥國(guó)產(chǎn)藥幾乎已經(jīng)相差無(wú)幾。
隨著4+7帶量采購(gòu)政策的落地,進(jìn)口原研藥在各地降價(jià)的趨勢(shì)已經(jīng)非常明顯,眾多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新替代產(chǎn)品開(kāi)始涌現(xiàn),加之醫(yī)保、招標(biāo)等價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制的影響,不少跨國(guó)藥企似乎已經(jīng)意識(shí)到,唯有降價(jià)才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得更大的生存空間。
然而,想進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保目錄也并非易事。此次醫(yī)保目錄的調(diào)整遵循以下幾大原則:
首先,藥品要保證是安全,是有效的;
其次,優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種;
最終,藥價(jià)是可以承受的,部分天價(jià)藥不符合市場(chǎng)需求,也無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄。
至此,市場(chǎng)人士普遍認(rèn)為,此次價(jià)格調(diào)整后,修美樂(lè)的價(jià)格基本與國(guó)產(chǎn)藥品看齊,按照近期公布的醫(yī)保政策,修美樂(lè)價(jià)格調(diào)整將令其在此次醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整中處于有利位置。

價(jià)格直降60%
修美樂(lè)期待進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄
2019年4月,國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布了《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。在本輪全國(guó)醫(yī)保目錄更新前夕,修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗注射液)調(diào)整建議市場(chǎng)價(jià)格,其希望進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保的意愿十分明顯。
事實(shí)上,益賽普、強(qiáng)克作為修美樂(lè)的同適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)競(jìng)品,2017年,這兩個(gè)品種因價(jià)格優(yōu)勢(shì),已被雙雙納入全國(guó)醫(yī)保目錄乙類。而此番修美樂(lè)價(jià)格直降60%,是希望通過(guò)價(jià)格調(diào)整,從而進(jìn)入到全國(guó)的醫(yī)保目錄惠及更多的患者。
截至目前,修美樂(lè)已列入山東青島、廣東深圳、新疆克拉瑪依、甘肅省直和蘭州鐵路系統(tǒng)、四川成都和樂(lè)山以及浙江省等8個(gè)省級(jí)、地市或單位的醫(yī)保系統(tǒng)。實(shí)施按病種付費(fèi)的省份中,山西省直系統(tǒng)將類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎列入按病種付費(fèi)病種,住院病人可以接受修美樂(lè)治療并得到報(bào)銷。
“無(wú)論罕見(jiàn)病還是慢性病,給患者造成巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的疾病就是大病。”中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)王辰說(shuō),近年新藥開(kāi)發(fā)中發(fā)展較快的生物制劑是目前治療一些慢性疾病最有效的藥物手段?;颊呷缒艿玫郊皶r(shí)和規(guī)范的治療,就會(huì)最大限度地提高生活質(zhì)量。應(yīng)該利用醫(yī)保機(jī)制來(lái)承擔(dān)惠及更多患者的社會(huì)責(zé)任,發(fā)揮醫(yī)保機(jī)制對(duì)全社會(huì)醫(yī)學(xué)生態(tài)的科學(xué)導(dǎo)向作用。
有分析人士指出,如果修美樂(lè)能順利進(jìn)入醫(yī)保目錄,亦同樣證明我國(guó)在以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品評(píng)價(jià)理念中將更進(jìn)一步,綜合考量藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性,重視藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),令患者、政府都可以從此類創(chuàng)新藥納入醫(yī)保中獲益。
蟬聯(lián)銷量冠軍
全球“藥王”進(jìn)入多國(guó)醫(yī)保
作為連續(xù)七年的全球藥王,修美樂(lè)在全球擁有17個(gè)跨領(lǐng)域跨學(xué)科適應(yīng)癥,并有多個(gè)臨床醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)、及真實(shí)世界數(shù)據(jù)提供安全性數(shù)據(jù),是迄今為止最為成功的生物制劑之一,對(duì)全球患者包括中國(guó)患者具有重要意義。
根據(jù)國(guó)際制藥巨頭艾伯維公布了2018年業(yè)績(jī)顯示,公司全年收入2209.12億元人民幣,其中修美樂(lè)的銷售額占比達(dá)61%,連續(xù)保持全球單種藥品的年銷售冠軍記錄。
截至目前,修美樂(lè)在中國(guó)只有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病3個(gè)適應(yīng)癥獲批。無(wú)疑,這三類慢性病正在逐漸侵蝕著中國(guó)患者的身體健康。
據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰此前介紹,目前在中國(guó)約有500萬(wàn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。同時(shí),類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者2年致殘率達(dá)50%,3年致殘率達(dá)70%,是造成我國(guó)人群?jiǎn)适趧?dòng)力的主要病因之一。
而銀屑病俗稱牛皮癬,是種常見(jiàn)的慢性炎癥性皮膚病,粗略估算,我國(guó)目前銀屑病患者的人數(shù)不少于500萬(wàn)人。
強(qiáng)直性脊柱炎則具有高致殘率和高復(fù)發(fā)率,被稱為“不死的癌癥”。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,截至2016年7月,我國(guó)患強(qiáng)直性脊柱炎的患者人數(shù)為500-1000萬(wàn),且正以每年數(shù)十萬(wàn)人的速度增長(zhǎng)。
由于修美樂(lè)能對(duì)上述三種常見(jiàn)的難治愈疾病產(chǎn)生療效,緩解患者出現(xiàn)的身體疼痛、腫脹和僵硬,因此已在全球六十余個(gè)國(guó)家(或地區(qū))獲得了醫(yī)保報(bào)銷的資格(詳見(jiàn)下表):

不可否認(rèn)的是,藥費(fèi)負(fù)擔(dān)高是中國(guó)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病患者面臨的最大難題,而此次修美樂(lè)的主動(dòng)調(diào)價(jià),無(wú)疑將會(huì)讓更多的患者受益,未來(lái)修美樂(lè)倘若能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄將會(huì)進(jìn)一步提升患者的可及性。
立足中國(guó)市場(chǎng)
掀起新一輪藥品降價(jià)潮
自2017年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄以來(lái),已經(jīng)過(guò)去了兩年。國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng)胡靜林在今年兩會(huì)上公開(kāi)表示,預(yù)計(jì)今年9月份完成2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作,讓更多救命藥進(jìn)入醫(yī)保,進(jìn)一步緩解和減輕民眾用藥難和用藥貴問(wèn)題。
據(jù)健識(shí)局了解,醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整目前正在積極討論中,慢性病用藥亦在政府考慮之列。修美樂(lè)面對(duì)患者多數(shù)為長(zhǎng)期慢病患者,此次的價(jià)格調(diào)整,為進(jìn)入醫(yī)保目錄提供了有力的砝碼。
首先,其臨床需求確實(shí)較大,隨著適應(yīng)癥的逐漸擴(kuò)大,適用患者人群也不斷增加;
其次,價(jià)格調(diào)整之后,從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)看,進(jìn)入醫(yī)??蔀閲?guó)家、社會(huì)、社區(qū)、患者減輕負(fù)擔(dān),創(chuàng)造更大的價(jià)值與意義。
同時(shí),修美樂(lè)的降價(jià)無(wú)疑將對(duì)于國(guó)產(chǎn)生物類似藥的企業(yè),是一輪價(jià)格“絕殺”。截止目前,國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥,正大天晴,海正藥業(yè),信達(dá)生物等28家企業(yè)進(jìn)行阿達(dá)木單抗生物類似藥的申報(bào)。
這意味著,在修美樂(lè)主動(dòng)降價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄之后,未來(lái)國(guó)產(chǎn)的生物類似藥也將迎來(lái)新一波的降價(jià)潮。
對(duì)此,艾伯維似乎也早有準(zhǔn)備,積極擴(kuò)大修美樂(lè)在華的適應(yīng)癥。艾伯維中國(guó)總經(jīng)理歐思朗曾公開(kāi)表示,公司在專利保護(hù)布局上做的非常嚴(yán)密,因此未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),生物類似藥都難以在專利和銷量方面對(duì)修美樂(lè)產(chǎn)生沖擊。
今年初,修美樂(lè)的葡萄膜炎適應(yīng)癥被CDE列入第二批臨床急需境外新藥名單,克羅恩病也有望在今年獲批,一系列的兒科適應(yīng)癥的審評(píng)審批也已排上日程。除修美樂(lè)外,艾伯維在免疫領(lǐng)域的新藥亦備受矚目。白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI今年接連在日本、加拿大、美國(guó)和歐盟等地獲批。EveluatePharma預(yù)測(cè)該藥在2024年的年銷售額將達(dá)到22億美元。
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免疫領(lǐng)域之外,艾伯維積極布局多元發(fā)展。在丙肝領(lǐng)域,其8周泛基因型治療方案——格卡瑞韋哌侖他韋在2018年成為丙肝治療泛基因型藥物銷售額第一,有望于近期在中國(guó)獲批上市。在腫瘤領(lǐng)域,可用于治療包括急性髓系白血?。ˋML)在內(nèi)的多個(gè)惡性血液腫瘤的venetoclax在國(guó)際上獲得認(rèn)可。據(jù)悉,中國(guó)已經(jīng)加入了venetoclax的兩個(gè)AML全球3期多中?研究,期待在不久的將來(lái)造福更多中國(guó)患者。艾伯維更多創(chuàng)新產(chǎn)品的突出表現(xiàn)將令其在國(guó)際市場(chǎng)長(zhǎng)期維持強(qiáng)勢(shì)。
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