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5月30日山西省藥監(jiān)局公布了該省近來藥品檢驗情況公告，公告內容中指出：

為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)中藥飲片專項集中整治計劃安排，山西省藥監(jiān)局組織對全省范圍內的中藥飲片生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了質量抽查檢驗，現(xiàn)將抽驗結果予以公告。

本期不符合規(guī)定中藥飲片13批次。具體情況為：

一是經營環(huán)節(jié)有5個藥品經營企業(yè)經營的4個品種5批次的中藥飲片經檢驗不符合規(guī)定；

二是使用環(huán)節(jié)有7個醫(yī)療機構使用的5個品種8批次的中藥飲片經檢驗不符合規(guī)定。本次抽驗中藥飲片不符合標準規(guī)定的項目有黃曲霉毒素、浸出物等。

附上不合格藥品明細：

各市市場監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對公告的不合格中藥飲片進行采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處，省、市藥品檢驗機構要繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗。

此次抽檢主要不合格項目中的黃曲霉毒素具有很強的致癌性，在《中國藥典》中必檢黃曲霉毒素的藥材要求：黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg;黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。

企業(yè)可以采取加強種植管理、使用生物競爭抑制、控制藥材及原料藥的水分含量等措施來防范黃曲霉毒素污染藥材。

中藥材和中藥飲片有其特殊性，其質量收產地區(qū)域、地理環(huán)境、氣候條件、土壤因素等影響較大，同時在炮制工藝中，炮制不當會造車活性成分和有效物質的流失，致使飲片的浸出物、含量低限。要想避免，企業(yè)的生產過程中工藝和監(jiān)察條件還需要更加嚴格。