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時(shí)間:2019-07-03 10:01 │ 來(lái)源: │ 閱讀:1262
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)出的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,項(xiàng)莊舞劍意在沛公,最具“殺傷力”的還不是這20個(gè)西藥(意料之中),而在于針對(duì)中成藥的使用。
西醫(yī)醫(yī)生需要學(xué)習(xí)至少1年以上才具有中成藥處方權(quán),如果真執(zhí)行的的話,絕大多數(shù)醫(yī)院的中成藥處方是開(kāi)不出去了。因此有人不無(wú)沮喪的評(píng)論道:中成藥,在公立醫(yī)院的半條命沒(méi)了!
要知道,2017年末,全國(guó)中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師52.7萬(wàn)人,僅占全國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)339萬(wàn)的15.5%。而據(jù)媒體報(bào)道,先前70%的中成藥是從西醫(yī)開(kāi)出去的。
7月1日,國(guó)家衛(wèi)健委公布第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,涉及20個(gè)品種。通知不僅指出要對(duì)納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范,明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則,也對(duì)未納入目錄的化藥、生物制品明確了監(jiān)管方式,可謂是目錄內(nèi)外一起管,體現(xiàn)了政策的嚴(yán)厲性和策略性。
不過(guò)這20個(gè)品種全部是化藥及生物制品,可以說(shuō)在“情理之中”,又在“意料之外”。說(shuō)是情理之中,指的是這些品種大多是各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄的“常客”,不足為奇。而意外的是,中藥類品種未在其中,畢竟此前業(yè)界對(duì)于中藥注射劑、中成藥都頗具爭(zhēng)議。
而此次發(fā)布的通知中,卻這樣一項(xiàng)規(guī)定,直接將矛頭指向了中成藥,同時(shí)似乎也意味著,普通西醫(yī)不再具備中成藥處方權(quán)。
對(duì)于中藥,中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開(kāi)具中藥處方。
其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開(kāi)具中成藥處方;取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的,或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班(總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí))并取得相應(yīng)證書(shū)的,或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書(shū)》的,既可以開(kāi)具中成藥處方,也可以開(kāi)具中藥飲片處方。
此項(xiàng)規(guī)定,雖然很多業(yè)內(nèi)人士在表達(dá)擔(dān)憂的同時(shí),覺(jué)得不大可能執(zhí)行,“打擊面太寬了”,中成藥幾千億的產(chǎn)業(yè),并且內(nèi)容較為寬泛,也沒(méi)有具體實(shí)施的時(shí)間,一切有待于細(xì)化落實(shí)。
然而,醫(yī)藥云端工作室在與相關(guān)中藥行業(yè)人士溝通后認(rèn)為,國(guó)家衛(wèi)健委這則通知,明面上是先發(fā)西藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄(第一批),后面還會(huì)有進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,但問(wèn)題的背面,卻是有意在試探行業(yè)的反應(yīng)。
畢竟《中醫(yī)藥法》已經(jīng)立法,在法律層面上,中藥理應(yīng)受到保護(hù)和支持而不是相反。在具體的政策上,不能與之相違背。
我們認(rèn)為,政策出臺(tái)的邏輯是,既然"輔助用藥”問(wèn)題的本質(zhì)是藥品的不合理使用甚至濫用,那么就從合理用藥的角度來(lái)治理。于是,正式的文件中,“輔助用藥”的稱謂被取消了,取而代之的是“重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品” 。
而對(duì)于中成藥,行業(yè)內(nèi)、學(xué)界有些人士認(rèn)為,“說(shuō)中成藥安全無(wú)效,其中很大原因是不具備中醫(yī)藥知識(shí)的西醫(yī)開(kāi)出中成藥導(dǎo)致的”,而“中成藥70%以上是從西醫(yī)手里開(kāi)出的”。那么,政策是否需從中成藥處方的開(kāi)具資格來(lái)管理,以平息這樣的質(zhì)疑?
業(yè)界呼吁中藥產(chǎn)業(yè)期待政策支持
一直以來(lái),很多人都認(rèn)為中成藥雖安全,但無(wú)效,醫(yī)改專家朱恒鵬也曾爆料過(guò),很多病人吃了不該吃的藥,但藥廠生產(chǎn)出“安全無(wú)效藥”,大量中成藥就是這樣的藥。而對(duì)于中藥注射劑,輿論上也是普遍“深惡痛絕”,但不得不承認(rèn)的是,中藥注射劑的不良反應(yīng)問(wèn)題一直存在。
不過(guò)也有中藥學(xué)學(xué)科專家認(rèn)為,片面抵制中藥注射液是不對(duì)的,有些藥物使用出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),存在個(gè)體差異。而業(yè)界人士也多次呼吁合理使用中藥注射劑才能發(fā)揮其更重要作用,中藥產(chǎn)業(yè)期待政策支持。
全國(guó)人大代表步長(zhǎng)制藥總裁趙超表示:“中藥注射劑在醫(yī)保中被限制,這不是藥的問(wèn)題,而是藥的科學(xué)合理應(yīng)用及對(duì)中藥現(xiàn)代化認(rèn)識(shí)的問(wèn)題。療效是硬道理!患者的口碑、臨床有效性最能說(shuō)明問(wèn)題?!?/span>
去年12月,自國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》后,有消息透露,6大行業(yè)協(xié)會(huì)在京組織召開(kāi)輔助用藥臨床應(yīng)用管理政策企業(yè)座談會(huì),各方代表紛紛表達(dá)了自身的看法,也給出了建議。
有藥企人士認(rèn)為,此前各省出臺(tái)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄中,中藥品種所占比例高達(dá)70%,平均占40%。由于一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥品種數(shù)可能只占到這個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的20%左右,而輔助用藥目錄中中藥占比這么高,這可能是大家對(duì)中藥存在一定的偏差和誤解。
另一方面,近年來(lái),《中醫(yī)藥的健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》等多個(gè)中醫(yī)藥國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃相繼出臺(tái),《中醫(yī)藥法》也于2017年7月1日正式實(shí)施。這些利好也體國(guó)家是支持中醫(yī)藥發(fā)展的。
而最終,國(guó)家衛(wèi)健委出臺(tái)的這份目錄,也不再是所謂的“輔助用藥”目錄,更多的是指向合理用藥方面。一來(lái)符合國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)法規(guī)規(guī)定,二來(lái)也順應(yīng)了產(chǎn)業(yè)的呼聲。
西醫(yī)到底有沒(méi)有中藥處方權(quán)?
盡管如此,多年來(lái),臨床上濫用中成藥、中藥注射劑的現(xiàn)象依舊屢見(jiàn)不鮮,而濫用的原因之一是不具備中醫(yī)藥知識(shí)的西醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具了中藥處方。
翻閱過(guò)往的法規(guī),我們發(fā)現(xiàn),很多文件并沒(méi)有明確西醫(yī)醫(yī)師是否有中藥處方權(quán)。僅有2011年國(guó)家中醫(yī)藥管理局轉(zhuǎn)發(fā)的《河南省中醫(yī)藥管理局關(guān)于臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》中指出:“參加過(guò)中醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)和中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師,在臨床工作中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù),不應(yīng)認(rèn)定為超出注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別和范圍執(zhí)業(yè)?!?/span>
就在今年的兩會(huì)上,全國(guó)政協(xié)委員、中日友好醫(yī)院保健部主任張洪春關(guān)于“西醫(yī)開(kāi)中藥必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核”的一則提案引發(fā)行業(yè)內(nèi)熱議。他說(shuō),在西醫(yī)開(kāi)出中藥處方的同時(shí),必須考慮到辨證施治、四氣五味、君臣佐使、性味歸經(jīng)、十八反十九畏等理論,但這些理論大部分西醫(yī)搞不懂,他們對(duì)中藥的作用機(jī)制、療效、不良反應(yīng)等,也知之甚少。
沒(méi)想到這個(gè)提議倒真成了現(xiàn)實(shí),這正是上述通知中所要求的:其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后,方可開(kāi)具中成藥處方。
然而,從實(shí)踐上看,醫(yī)生自身有自己的常規(guī)的晉升之路:規(guī)培、轉(zhuǎn)正、寫(xiě)論文、評(píng)職稱、成為學(xué)術(shù)專家、權(quán)威……?作為一名西醫(yī),為了中成藥處方權(quán),花上一年時(shí)間去學(xué)習(xí)中醫(yī)知識(shí),估計(jì)不會(huì)很多。
如此一來(lái),中成藥在醫(yī)院的處方量可能將驟減。
全國(guó)中醫(yī)院、中醫(yī)師數(shù)量占比較小,未來(lái)可開(kāi)具中成藥處方的人不會(huì)太多
我們來(lái)看一組衛(wèi)生部數(shù)據(jù):2017年我國(guó)中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量54243個(gè)。其中,中醫(yī)類醫(yī)院4566個(gè),中醫(yī)類研究機(jī)構(gòu)45個(gè);中醫(yī)類診所47214個(gè)。按照2017全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)986649個(gè)計(jì),中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比僅為5.49%。
而2017年末,全國(guó)中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)僅有66.4萬(wàn)人,其中中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師52.7萬(wàn)人,僅占全國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)339萬(wàn)的15.5%。
可見(jiàn),全國(guó)中醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)師的數(shù)量占比都不大,將來(lái)可能只有這一部分人才能開(kāi)具中成藥了??上攵磥?lái)中成藥的銷量將面臨怎樣的處境。
要知道,屬于國(guó)家1類新藥的中成藥,可謂是屈指可數(shù)。往年華西醫(yī)院對(duì)于中成藥可是拒之門外的,正是由于該院在醫(yī)學(xué)界的地位,因此引進(jìn)新品種格外受外界關(guān)注。隨著監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)厲,各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都在逐漸改變過(guò)去超范圍濫用的情況,華西醫(yī)院不過(guò)是其中一個(gè)典型例證而已。
雖然此次國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的通知中沒(méi)有明確該條規(guī)定執(zhí)行的時(shí)間和細(xì)化規(guī)則,?具體如何實(shí)施還有待下一步政策落實(shí),但是接下來(lái),中成藥企業(yè)又將如何面對(duì)這一難題?
目前的形勢(shì)已經(jīng)對(duì)中成藥不利,招標(biāo)準(zhǔn)入難,進(jìn)院難,而現(xiàn)在,處方醫(yī)生的大量減少簡(jiǎn)直是難上加難。相關(guān)藥企應(yīng)該清醒的看到,未來(lái)的趨勢(shì)還將加劇這一嚴(yán)峻情勢(shì),公立醫(yī)院是否還是藥品的唯一市場(chǎng)值得思考,或許,現(xiàn)在真的該考慮公立醫(yī)院之外的市場(chǎng)板塊了----DTP、零售藥店、基層市場(chǎng)、診所以及線上線下布局新市場(chǎng)。
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