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近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于全面推進藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運行的通知》（以下簡稱《通知》），要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在今年9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。

《通知》指出，藥品追溯系統(tǒng)首先將實施批準(zhǔn)文號和注冊證號管理（進口藥品）的藥品納入監(jiān)控范圍，后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍。監(jiān)管部門可通過藥品追溯系統(tǒng)，實時監(jiān)控全省藥品流通情況，實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)控，對“問題藥品”實施通知通告、風(fēng)險預(yù)警、下架封存。

《通知》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)加入藥品追溯系統(tǒng)后，須每日上報藥品購進、銷售、庫存信息情況，數(shù)據(jù)上報工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對接、數(shù)據(jù)上報試運行、數(shù)據(jù)正式上報四個步驟實施。其中，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)于今年9月30日之前完成。10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開發(fā)，實現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對接。系統(tǒng)對接后，藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。今年10月1日至11月30日，藥品經(jīng)營企業(yè)可進行數(shù)據(jù)上報試運行。12月1日起，全省藥品經(jīng)營企業(yè)正式上報藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營企業(yè)要確保上報數(shù)據(jù)的真實、完整、準(zhǔn)確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。

據(jù)了解，今年4月22日，河北省藥品監(jiān)督管理局按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，印發(fā)了《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》，啟動了藥品追溯系統(tǒng)試運行工作。截至目前，已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)加入藥品追溯系統(tǒng)，18家企業(yè)上報了藥品流通數(shù)據(jù)。