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• 9月底前修訂形成新版市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單，并部署開(kāi)展招投標(biāo)領(lǐng)域專(zhuān)項(xiàng)整治；?

• 11月底前組織開(kāi)展危險(xiǎn)化學(xué)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和專(zhuān)項(xiàng)整治；

• 建立疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實(shí)施對(duì)全部在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。推行向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。

• 開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治。

• 加強(qiáng)對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中標(biāo)品種的日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

同時(shí)，在2019年底前基本實(shí)現(xiàn)異地就醫(yī)患者在定點(diǎn)醫(yī)院住院持卡看病、即時(shí)結(jié)算，2020年底前基本實(shí)現(xiàn)符合條件的跨省異地就醫(yī)患者在所有定點(diǎn)醫(yī)院能直接結(jié)算。

2020年底前落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理相關(guān)政策，推動(dòng)二級(jí)以上醫(yī)院普遍提供分時(shí)段預(yù)約診療、診間結(jié)算、移動(dòng)支付等服務(wù)。

進(jìn)一步放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入，縮減市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單事項(xiàng)，清單之外不得另設(shè)門(mén)檻和隱性限制。（發(fā)展改革委、商務(wù)部牽頭，國(guó)務(wù)院相關(guān)部門(mén)及各地區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

1.2019年9月底前修訂形成新版市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單，縮減清單事項(xiàng)，以服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)試點(diǎn)進(jìn)一步放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入限制。推行“全國(guó)一張清單”管理模式，建立全國(guó)統(tǒng)一的清單代碼體系，嚴(yán)禁各地區(qū)、各部門(mén)自行發(fā)布市場(chǎng)準(zhǔn)入性質(zhì)的負(fù)面清單。

2.2019年修訂《公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度實(shí)施細(xì)則（暫行）》，組織各地區(qū)、各部門(mén)完成存量文件專(zhuān)項(xiàng)清理，修改、廢止一批不利于公平競(jìng)爭(zhēng)的政策措施，加快研究制定實(shí)施競(jìng)爭(zhēng)政策的指導(dǎo)意見(jiàn)。

3.2019年9月底前部署開(kāi)展招投標(biāo)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，全面清理各級(jí)政府及有關(guān)部門(mén)規(guī)章、行政規(guī)范性文件和其他政策措施中對(duì)民營(yíng)、外資企業(yè)投標(biāo)設(shè)置不合理限制和壁壘的規(guī)定，糾正并查處一批不合理限制或排斥潛在投標(biāo)人等違法違規(guī)行為。

4.加強(qiáng)對(duì)各地區(qū)、各部門(mén)政府采購(gòu)活動(dòng)的指導(dǎo)和監(jiān)管，清理政府采購(gòu)領(lǐng)域妨礙統(tǒng)一市場(chǎng)與公平競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)定和做法。

對(duì)疫苗、藥品等進(jìn)行全主體、全品種、全鏈條嚴(yán)格監(jiān)管

2.2019年11月底前組織開(kāi)展危險(xiǎn)化學(xué)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和專(zhuān)項(xiàng)整治。

3.建立疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實(shí)施對(duì)全部在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。推行向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中標(biāo)品種的日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

4.開(kāi)展打擊欺詐騙保專(zhuān)項(xiàng)治理活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)全國(guó)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店監(jiān)督檢查全覆蓋，公開(kāi)曝光欺詐騙保典型案例。

近期發(fā)生多起舉報(bào)事件，藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“還需自身硬”

而上述中重點(diǎn)監(jiān)管方面的措施中提到了內(nèi)部舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)制度，在近期也發(fā)生過(guò)相關(guān)事件，這也提醒了各藥企"打鐵還需自身硬"，合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需內(nèi)外一致。

不久前，北京一封舉報(bào)信稱(chēng)，某藥企產(chǎn)品在醫(yī)院銷(xiāo)售期間存在以回扣促進(jìn)銷(xiāo)量的行為，同時(shí)披露該公司7個(gè)主營(yíng)產(chǎn)品的銷(xiāo)售回扣比例。

信中還附上該公司上到業(yè)務(wù)總監(jiān)、業(yè)務(wù)大區(qū)經(jīng)理、業(yè)務(wù)經(jīng)理，下到一線代表的姓名及其聯(lián)系方式。此外，舉報(bào)信還點(diǎn)出了一些重點(diǎn)醫(yī)院，很多北京知名的大三甲均在名單中。

北京市衛(wèi)健委從該舉報(bào)信還針對(duì)性整理出一些其他需要關(guān)注現(xiàn)象：包括舉報(bào)培訓(xùn)班、醫(yī)生請(qǐng)客藥企買(mǎi)單、藥物臨床研究名義下的企業(yè)贊助。其中，兩家外資藥企的兩款兒童產(chǎn)品被重點(diǎn)點(diǎn)名。

文件顯示，針對(duì)舉報(bào)信涉及內(nèi)容，北京衛(wèi)健委態(tài)度是：嚴(yán)查，“實(shí)事求是，不能有任何袒護(hù)、包庇等心理。要通過(guò)案例辦理，發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)的機(jī)構(gòu)、人員，以案例驚醒醫(yī)務(wù)人員，達(dá)到查處一個(gè)教育一片目的?！?/span>

再往前追溯，2018年8月24日，重慶醫(yī)工院內(nèi)部員工舉報(bào)重慶醫(yī)工院制藥有限責(zé)任公司違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，企業(yè)存在“變更生產(chǎn)工藝”“編造生產(chǎn)記錄”“監(jiān)管部門(mén)人員接受企業(yè)請(qǐng)吃”等問(wèn)題。

后經(jīng)重慶市藥監(jiān)局調(diào)查組全面調(diào)查，被舉報(bào)的重慶醫(yī)工院所涉三個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量合格，但該企業(yè)在改進(jìn)阿立哌唑原料藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中違反了藥品ＧＭＰ（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)定。監(jiān)管部門(mén)決定收回該企業(yè)阿立哌唑原料藥ＧＭＰ證書(shū)，責(zé)令整改，依法給予警告處罰。

盡管此次發(fā)布的方案，從基調(diào)上看，主要是深化“放管服”。放管服，就是簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的簡(jiǎn)稱(chēng)。但對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)特別是對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，文件中提出的各項(xiàng)要求其實(shí)是在強(qiáng)化監(jiān)管。