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時(shí)間：2019-08-29 10:30 │ 來源：醫(yī)藥資訊地方臺(tái) │ 閱讀：1198
8月28日江西藥監(jiān)局發(fā)布江西省2019年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃，江西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。經(jīng)確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢共684個(gè)品種1788批符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（略），14個(gè)品種17批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查等；不符合規(guī)定的藥品類型多為中藥飲片，其次是注射劑。
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據(jù)悉，江西兆升中藥飲片有限公司可謂是江西省藥監(jiān)局處罰名單上的“常客”了。
7月24日藥監(jiān)局公開的行政處罰案件中江西兆升中藥飲片有限公司因?yàn)闉樗私?jīng)營(yíng)藥品提供證照、票據(jù)被樟樹局處以責(zé)令改正；沒收違法所得；處以罰款的行政處罰。
6月25日被公開生產(chǎn)中藥飲片劣藥被行政處罰；且該企業(yè)曾因海金沙、薄荷、麩炒蒼術(shù)、醋沒藥、款冬花、谷精草、炒白芍等等藥品均被檢測(cè)出不合格，為劣藥。
5月6號(hào)涉嫌違法違規(guī)行為被收回GMP證書。
2018年9月3日—5日被查得企業(yè)存在主要缺陷1項(xiàng)，一般缺陷9項(xiàng)；在2019年6月25日被公開生產(chǎn)中藥飲片劣藥被行政處罰；且該企業(yè)曾因海金沙、薄荷、麩炒蒼術(shù)、醋沒藥、款冬花、谷精草、炒白芍等等藥品均被檢測(cè)出不合格，為劣藥，涉嫌違法違規(guī)行為在5月6號(hào)被收回GMP證書。
此次標(biāo)示為該公司生產(chǎn)的菟絲子及來源于該企業(yè)的紫花地丁又被抽檢出不合格，該藥企的藥品質(zhì)量還值得信賴嗎？
江西樟樹國(guó)康中藥飲片有限公司、江西和碩藥業(yè)有限公司也是藥品抽檢不合格名單中的“老面孔”了。
江西樟樹國(guó)康中藥飲片有限公司今年就被多次公示中藥飲片被查不合格。2018年6月7—9日就被查中藥飲片存在各項(xiàng)缺陷企業(yè)責(zé)令整改。而其生產(chǎn)的山藥、人參、醋沒藥、茯苓、白鮮皮、前胡、小通草、大血藤、白鮮皮2017年至今也被查11次不合格。
江西和碩藥業(yè)有限公司更是頻繁，光2019年就被查11批次不合格?，F(xiàn)附上此次不合格藥品及其詳情：
不符合規(guī)定藥品查處情況：江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
藥品不符合規(guī)定項(xiàng)目解析
性狀：記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
鑒別：包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別、理化鑒別和薄層鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。
可見異物：指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規(guī)定條件下目視可以目測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。
灰分：包括總灰分和定酸不溶性灰分，主要測(cè)定藥材的無機(jī)物殘留量
二氧化硫殘留量：系用酸堿滴定、氣相色譜法、離子色譜法測(cè)定經(jīng)硫黃熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。
水分：采用費(fèi)休氏法、烘干法、減壓干燥法、甲苯法及氣相色譜法對(duì)樣品中的水分進(jìn)行測(cè)定。
江西省藥品監(jiān)管管理局還溫馨提示到：在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息；購(gòu)買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不符合規(guī)定藥品，請(qǐng)撥打投訴舉報(bào)電話12315。
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