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多家藥商，被曝違規(guī)銷售

時間：2019-11-08 11:00 │ 來源：賽柏藍 半夏 │ 閱讀：1246

近日，在江蘇衛(wèi)視《政風熱線·我來幫你問廳長》全媒體直播中，江蘇省藥品監(jiān)督管理局上線，現(xiàn)場回應(yīng)群眾訴求，答疑解惑。


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▍多家藥品批發(fā)企業(yè)，違規(guī)銷售
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據(jù)江蘇衛(wèi)視報道，有連云港市民向《政風熱線》反映，當?shù)匾恍┽t(yī)藥企業(yè)，為了追求經(jīng)濟利益，違反規(guī)定，在不查驗購貨人手續(xù)的情況下，隨意將處方藥、醫(yī)用針劑等藥品器械對外銷售，造成安全隱患。
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根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當嚴格審核購進單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。





但據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，連云港部分醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)在實際銷售過程中，沒有按照法規(guī)執(zhí)行。記者以購貨人的身份到數(shù)家藥品批發(fā)企業(yè)采購注射用頭孢曲松鈉、利巴韋林注射液等4種處方藥。企業(yè)不但沒有查驗任何資質(zhì)手續(xù)，甚至還將采購的藥品隨意掛靠在其它診所的名下。對于注射用藥品的購買，整個過程沒有任何門檻。
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其中有一家連鎖銷售公司的工作人員甚至表示，阿莫西林、阿奇霉素、羅紅霉素等處方藥都可以在這里批發(fā)進貨，無需提供任何手續(xù)。
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根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。
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但上述報道的藥品批發(fā)企業(yè)，均存在不對采購企業(yè)、采購人員資質(zhì)核實的嚴重問題，對于處方藥尤其是注射劑型的藥物而言，一旦沒用按規(guī)定使用，將帶來極大的用藥安全隱患。
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▍藥品流通大檢查
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據(jù)報道，對于上述報道中的違法違規(guī)行為，江蘇省藥監(jiān)局副局長陳和平回應(yīng)，江蘇省藥監(jiān)局將依法進行調(diào)查核實進行處理。
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他表示，按照規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品的時候，必須查驗銷售藥品對象的合法資質(zhì)，對于個人批發(fā)企業(yè)是不能夠直接銷售藥品的，尤其像處方藥之類的，是絕對不允許的。這樣規(guī)定主要是防止藥品流入非法渠道，給藥品質(zhì)量帶來不利的影響。
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實際上，加強藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，是近年來藥監(jiān)部門近年來的重點工作之一。
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在2016年5月3日原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告（2016年第94號）》以來，各省陸續(xù)開展藥品流通企業(yè)整治行動，藥品購銷環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”都是整治行動的重點工作。
2017年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，其中明確提到“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”。要求食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、價格、稅務(wù)、工商管理、公安等部門要定期聯(lián)合開展專項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。
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近年來，在各種檢查中，藥品經(jīng)營企業(yè)的問題也頻繁被披露，其中也不少企業(yè)由于違法經(jīng)營，不符合藥品GSP規(guī)定等行為被撤銷、收回GSP證。
可見，在暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢……各種嚴查下，合規(guī)才是藥品經(jīng)營企業(yè)生存的首要法則。



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