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時間：2020-06-06 08:45 │ 來源：賽柏藍器械 │ 閱讀：1185
一批械企，所有產品停用
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今日（6月5日），國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見（征求意見稿）》（下稱《指導意見》），以及《關于征求<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范>意見的函》（下稱《操作規(guī)范》）。
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《指導意見》要求，建立醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度，失信等級被評為「特別嚴重」的醫(yī)用耗材企業(yè)，其所有產品將被暫停掛網(wǎng)、投標或配送。
失信等級被評為「嚴重」的醫(yī)用耗材企業(yè)，其涉案產品將被暫停掛網(wǎng)、投標或配送。
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據(jù)了解，此制度適用于參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及在相關醫(yī)療機構開展備案采購的藥品或醫(yī)用耗材生產或配送企業(yè)。
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根據(jù)《指導意見》，本次將建立信用評價目錄清單，具體內容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。
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相關械企在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列行為進行不正當競爭、獲得不正當利益的，將被納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價范圍。
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此外，械企的相關信用信息將全國共享。《操作規(guī)范》顯示，集中采購機構依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺上傳醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息，形成縱向歸集、橫向共享的信息庫。
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回扣超過10萬，產品停止掛網(wǎng)
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上述《操作規(guī)范》顯示，企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。
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其中對于失信等級評定為「嚴重」的械企，將暫停該企業(yè)涉案產品掛網(wǎng)、投標或配送資格。
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根據(jù)《操作規(guī)范》，近三年在本省范圍內，對各級各類醫(yī)療機構及其工作人員實施過“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂，單個案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額10萬元以上的企業(yè)，失信等級將被評定為“嚴重”。
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對于失信等級評定為“特別嚴重”的企業(yè)，將暫停該企業(yè)全部產品掛網(wǎng)、投標或配送資格。相關械企價格和營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴重”：
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1、相關案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內，對各級各類醫(yī)療機構及其工作人員實施過“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂，單個案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額100萬元以上的；
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2、相關案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內對各級各類醫(yī)療機構及其工作人員實施商業(yè)賄賂，累計行賄（受賄）金額500萬元以上的；
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3.實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產品的不公平高價，自處罰生效之日起持續(xù)高價供應醫(yī)療機構超過6個月的；
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4、違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案產品的不公平高價，自處罰生效之日起持續(xù)高價供應醫(yī)療機構超過6個月的；
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5、近三年在本省范圍內累計發(fā)生嚴重失信行為3次以上的。
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對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，集中采購機構每季度向社會公開披露該企業(yè)評級結果和相關信息，接受社會監(jiān)督。
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這些產品，或不會被停用
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部分失信等級被評為“特別嚴重”的企業(yè)，產品或許不會遭到停用。根據(jù)《操作規(guī)范》，涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施應兼顧可及性。
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對于不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標或配送資格的產品，可在征求臨床意見評估確認的基礎上，對涉事企業(yè)采取替代性措施，如要求企業(yè)履行承諾，按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價格穩(wěn)定供應產品等。
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符合這一要求的產品應同時具有以下特征：
1、按相同通用名、相同給藥途徑統(tǒng)計，屬于獨家生產的藥品或已連續(xù)3個月供應異常的藥品；
2、是具有不可替代性，停止供應會導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施；
3、是具有重要治療價值，停止供應會嚴重影響患者健康安全。
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此外，信用評級結果形成后，械企可進行主動修復。《操作規(guī)范》顯示：
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集中采購機構在當期信用評級結果形成后、分級處置措施措施生效前，應提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予不少于3個月的整改期，接受企業(yè)在整改期內采取切實措施主動修復信用。
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主動修復信用的切實措施包括終止相關失信行為，與涉案員工、委托代理企業(yè)解除雇傭、委托代理關系，公開發(fā)布致歉聲明，主動剔除涉案產品價格中的虛高空間，糾正利用操縱市場形成的不合理高價和主動退回不合理收益等。
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失信等級評定為“嚴重”“特別嚴重”的，醫(yī)藥企業(yè)主動剔除藥品或醫(yī)用耗材價格的虛高空間，主動糾正利用操縱市場形成的不合理高價和主動退回不合理收益可將評定等次下調至“中等”，采取的其他主動修復措施不改變已評定的失信等級。
END
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