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醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值

醫(yī)保局將對藥價及營銷失信行為進行全鏈條管理，可歸納為“翻舊賬、貼標簽、下重手、給機會”。另一方面，此項制度是推行一票制的核心必備基礎(chǔ)之一，藥企應(yīng)當引起足夠重視。

近日，一份由國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導(dǎo)意見（第二次征求意見稿）》在業(yè)界流傳。

此前，今年4月，業(yè)內(nèi)就流傳出第一次征求意見稿，當時指出，將建立6項制度，包括：建立醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為守信承諾制度、主動申報制度、信息校驗制度、信用評價制度、分級懲戒制度、信用修復(fù)制度。

從第一次意見稿的附件《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為信用評價指南》來看，對醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為制定了評定標準，醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標弄虛作價、價格壟斷、低價擾亂市場、商業(yè)賄賂等行為，將會受到不同程度的懲治。這些標準的建立，意味著藥企在招采及營銷過程中，需更加嚴格審視及規(guī)范自身行為，否則列入失信，將有可能失去招采資格。

此外，該操作規(guī)范的第一步就明確了，將納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價范圍的具體事項實行目錄清單管理，列明事項的類別和情形。國家醫(yī)保局價管中心動態(tài)調(diào)整并公布，各省份藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)可根據(jù)本地區(qū)實際情況進一步拓展。

• 涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的， 是指涉事藥品同時具有以下特征：一是按相同通用名、相同給藥途徑統(tǒng)計，屬于獨家生產(chǎn)的藥品或已連續(xù)3個月供應(yīng)異 常的藥品；二是具有不可替代性，停止供應(yīng)會導(dǎo)致臨床治療 手段缺失或臨床治療方案無法實施；三是具有重要治療價值,停止供應(yīng)會嚴重影響患者健康安全。

• 涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征的，不影響采 取書面提醒告誡、向采購方提示風(fēng)險信息、向社會公開披露失信信息等處置措施。

• 涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征，不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標或配送資格的，可在征求臨床意見評估確認的基礎(chǔ)上，對涉事企業(yè)采取替代性措施，如要求企業(yè)履行承諾，按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價格穩(wěn)定供應(yīng)藥品等。

盡管藥品招標采購從2015年以來實施7號文以來，各省就建立了相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障的履約機制。

這一套機制，對虛報投標資料、惡意投標、串標、藥品供應(yīng)、配送問題，以及商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為都有對應(yīng)的處罰措施，比如列入“黑名單”，將其踢出市場N年不得再次招標等等。

但總體而言，好像并沒有什么太大用處，也沒有聽說哪家企業(yè)因為商業(yè)賄賂問題就徹底退出市場。

究其原因，很大一方面是上述措施基本上是事后管理，缺乏事前、事中、事后的全流程監(jiān)管，且出現(xiàn)失信行為后，相應(yīng)的懲戒機制還是不夠完善，處罰較輕所致。

而這份文件內(nèi)容，則是畫風(fēng)大變，內(nèi)中各種措施，條塊分明，成體系、成閉環(huán)形成完整的監(jiān)管、懲戒、修復(fù)鏈條，值得藥企高度關(guān)注。

《意見》出臺的意義：一票制實施的核心基礎(chǔ)之一

鑒于下一步將在11個醫(yī)改綜合試點省推行所謂的一票制，即醫(yī)保經(jīng)辦部門與藥企直接結(jié)算藥款，那么，藥企需要有足夠的資信保障，在技術(shù)層面要實施一票制，藥企應(yīng)當會被視為醫(yī)保定點機構(gòu)那樣的合格機構(gòu)才行。

試想，假如一個列入失信名單的企業(yè)，醫(yī)保部門可能追繳其不當?shù)美€來不及，怎么可能放心與之結(jié)算藥款？

此外，《意見》一旦施行，將在失信行為管理上給予相關(guān)企業(yè)造成極大的影響和震撼，直接影響失信藥企未來的市場與經(jīng)營。

由于藥企及其代理商關(guān)系復(fù)雜、利益牽扯過多，因此潛在的風(fēng)險點分散、且極易出問題，藥企應(yīng)立刻排查涉及價格和經(jīng)營合規(guī)方面的各項制度、管理現(xiàn)狀，查缺補漏，糾正不合規(guī)的行為。