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抗菌藥又遭將軍!國(guó)家衛(wèi)健委專文規(guī)范,94個(gè)大品種帶量采購(gòu)

時(shí)間:2020-06-11 09:23 │ 來(lái)源:健識(shí)局 │ 閱讀:1404

抗菌藥再遇寒流。



6月8日,浙江金華醫(yī)保局正式公布第二批帶量采購(gòu)藥品目錄,品種略有調(diào)整,總數(shù)確實(shí)有較大飛躍達(dá)到274個(gè)。其中,94個(gè)為抗菌藥——70個(gè)為仿制藥,24個(gè)為原研藥,頭孢、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等常用大品種都在其列。


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抗菌藥再遇寒流。



6月8日,浙江金華醫(yī)保局正式公布第二批帶量采購(gòu)藥品目錄,品種略有調(diào)整,總數(shù)確實(shí)有較大飛躍達(dá)到274個(gè)。其中,94個(gè)為抗菌藥——70個(gè)為仿制藥,24個(gè)為原研藥,頭孢、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等常用大品種都在其列。


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按照要求,抗菌藥使用將與基藥使用、公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核等工作掛鉤,其使用將更加規(guī)范,甚至是精準(zhǔn)。



帶量采購(gòu)加上臨床使用限制,對(duì)于本來(lái)就已經(jīng)受到諸多限制的抗菌藥,無(wú)疑是雪上加霜。

盡管受到“限抗令”“限輸令”等政策限制,抗菌藥增速放緩。但米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,此類產(chǎn)品2018年的銷售額也達(dá)到了1800億元,近5年復(fù)合增長(zhǎng)率約4%。

由于銷售金額高、臨床用量大,抗菌藥也是重點(diǎn)監(jiān)控和帶量采購(gòu)的重點(diǎn)對(duì)象。在金華之前,湖南省針對(duì)抗菌藥開展了專項(xiàng)帶量采購(gòu),154個(gè)藥品中選降價(jià)。而在其他已經(jīng)開展地方帶量采購(gòu)省份、城市、聯(lián)盟的目錄中,抗菌藥也都占有相當(dāng)比重。

可以看到,在國(guó)家衛(wèi)健委最新二三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核方案中,抗菌藥的合理使用也納入其中。2020年對(duì)于抗菌藥企業(yè),無(wú)疑又是一輪生死考驗(yàn)。




降價(jià)狂潮

千億抗菌藥市場(chǎng)再度收緊


抗菌藥的微利時(shí)代已經(jīng)來(lái)了。


根據(jù)金華醫(yī)保發(fā)布的帶量實(shí)施方案,抗菌藥采購(gòu)量應(yīng)為上一年度使用量的60%。94個(gè)產(chǎn)品區(qū)分原研藥和非原研藥分別報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)須在現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上至少下降10%(含),且報(bào)價(jià)不得高于該市所有醫(yī)院的實(shí)際最低采購(gòu)價(jià)(包括以其他方式降低價(jià)格的)。

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同時(shí),所有報(bào)價(jià)都會(huì)作為備用,一旦中選藥品被撤銷,要確保能夠及時(shí)補(bǔ)位。


而從規(guī)則看,金華帶量采購(gòu)采取評(píng)分的審評(píng)方法,其中用量占20分,價(jià)格25分,降幅占40分,綜合排名前三的產(chǎn)品進(jìn)入下一輪專家評(píng)審。在這一階段,15名醫(yī)院管理者、相關(guān)專業(yè)專家,將對(duì)入圍產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)名投票,具體品規(guī)只能投一票。

綜合兩輪得分,最高的企業(yè)中選。如果得分一致,則報(bào)價(jià)低的企業(yè)中選。

表面上看,此番金華帶量采購(gòu)不會(huì)出現(xiàn)仿制藥直接替換原研藥的情況,也不是唯低價(jià)是取,但是,只要細(xì)看規(guī)則中價(jià)格、降幅的權(quán)重,就能發(fā)現(xiàn):降價(jià)還是毋庸置疑的硬指標(biāo)——10%只是入門級(jí)別,要想真正獲得市場(chǎng),企業(yè)恐怕需要拿出更多誠(chéng)意。特別是金華醫(yī)保還強(qiáng)調(diào)中選低價(jià)不會(huì)聯(lián)動(dòng)。

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從浙江省此前發(fā)文看,金華或在為全省帶量采購(gòu)探路,相關(guān)產(chǎn)品還將進(jìn)一步在省級(jí)市場(chǎng)降價(jià)。而在全國(guó)非過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)全面加速推開的背景下,更多抗菌藥遭遇降價(jià)狂潮已可預(yù)見。


根據(jù)湖南對(duì)52個(gè)品種抗菌藥帶量采購(gòu)結(jié)果看,降幅在80%以上的11個(gè),降幅在20%-30%的21個(gè),降幅10%-20%的有24個(gè),注射劑產(chǎn)品單支價(jià)格不乏在1元、2元以下者。在其背后,抗菌藥千億市場(chǎng)大縮水已成定局。


優(yōu)化目錄、精準(zhǔn)使用

抗菌藥企業(yè)處境將雪上加霜


國(guó)家衛(wèi)健委在發(fā)文中表示,新冠全球大流行、國(guó)際社會(huì)對(duì)細(xì)菌耐藥問(wèn)題進(jìn)一步關(guān)注、我國(guó)藥品集中采購(gòu)工作持續(xù)推進(jìn)以及《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》臨近收官等新形勢(shì),對(duì)我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理又提出了新要求。


因此,國(guó)家衛(wèi)健委要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合以基藥為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式,也就是基藥加非基藥(X)的模式優(yōu)化抗菌藥供應(yīng)目錄,安全、有效、經(jīng)濟(jì)和循證證據(jù)充分都是參考指標(biāo)。

同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將抗菌藥使用作為處方審核和點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn),結(jié)果須及時(shí)反饋藥師,調(diào)整臨床診療方案。相關(guān)指標(biāo)將納入醫(yī)院績(jī)效考核和合理用藥考核。重點(diǎn)關(guān)注預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射的抗菌藥。

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圖/?視覺(jué)中國(guó)


特別是,國(guó)家衛(wèi)健委還提到鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展重點(diǎn)抗菌藥的治療藥物濃度監(jiān)測(cè),指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。

此外,國(guó)家衛(wèi)健委還明確要加強(qiáng)抗感染性疾病科建設(shè)、提高感染性疾病診療水平,以及通過(guò)信息化手段,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥處方的管理、監(jiān)測(cè)、分析。

從上述新規(guī)看,未來(lái)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥面臨的限制和壓力將更大。安全有效性等無(wú)法達(dá)到要求的產(chǎn)品甚至直接出局,連參與降價(jià)博市場(chǎng)的機(jī)會(huì)都沒(méi)有。

事實(shí)上,在使用受限、環(huán)保壓力升級(jí)之下,抗菌藥相關(guān)企業(yè)早已開始謀變。

國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大輸液企業(yè)科倫藥業(yè)2019年年報(bào)顯示,自2012年底起,該公司就已經(jīng)全面啟動(dòng)了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,開始布局小分子藥、生物技術(shù)藥等。2019年,該公司非輸液產(chǎn)品營(yíng)收占比38.18%,為近年來(lái)最高值。

另一個(gè)大輸液轉(zhuǎn)型“先鋒”是華潤(rùn)雙鶴,其2019年年報(bào)顯示,經(jīng)過(guò)近5年改革轉(zhuǎn)型、減員增效,從仿制藥向仿創(chuàng)結(jié)合的改革成果顯示,其非輸液營(yíng)業(yè)收入已經(jīng)達(dá)到了輸液產(chǎn)品收入的兩倍以上。

2019年4月,禮來(lái)制藥賣掉了旗下??虅?、穩(wěn)可信兩個(gè)口服抗菌藥大品種,以3.75億美元的價(jià)格出讓中國(guó)大陸市場(chǎng)及位于蘇州的??虅谏a(chǎn)工廠,接手的是中國(guó)企業(yè)億騰醫(yī)藥。

隨著帶量采購(gòu)、精準(zhǔn)用藥等政策的落地,2020年的抗菌藥市場(chǎng)劇變近在眼前,結(jié)合仿制藥一致性評(píng)價(jià)延伸至注射劑,相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)的淘汰也將提速。


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