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醫(yī)保局下令調查20個藥品，大批遭清退，臨床用藥風向已轉

時間：2020-06-16 09:30 │ 來源：健識局 │ 閱讀：1413

近日，遼寧醫(yī)保局發(fā)布通知宣布將對20個未按議定價格和規(guī)定供應的藥品開展進一步調查。

根據通知，2020年1月到5月，遼寧醫(yī)保局共收到了醫(yī)療機構上報的73條未按議定價格和規(guī)定供應藥品信息，上述接受調查的20個藥品是經過甄別、核實之后最終確定的調查對象。

馬來酸氯苯那敏、硝酸甘油注射液、氫氯噻嗪片等都在名單上。按照遼寧藥采的一貫風格，如果上述藥品不能在規(guī)定時間給出合理的解釋，很可能會被踢出該省市場，還可能被列為“失信”。

在國家醫(yī)保局將信用體系與藥品掛網采購掛鉤的政策傾向下，相關企業(yè)在一個省份的失信也將影響其在其他省份市場，乃至全國市場。這也有助于確保集中采購的正常秩序。

事實上，在醫(yī)保局全面掌握了藥品采購、定價、支付權之后，藥品淘汰方式已經大大增加。就在此前不久，廣西、重慶、四川等省份陸續(xù)發(fā)布了地方醫(yī)保目錄廢止計劃，加上此前江西、湖南、山東等省份宣布調出醫(yī)保目錄藥品情況，涉及藥品總數已超過3000個。

而按照國家醫(yī)保局的要求，全國醫(yī)保增補醫(yī)保增補目錄都需要在3年內徹底消化，結合醫(yī)保目錄、基藥目錄動態(tài)調整等政策，臨床用藥結構和醫(yī)藥市場都在急劇洗牌。

在國家推行一致性評價、鼓勵藥械創(chuàng)新、帶量采購等政策倒逼之下，中國醫(yī)藥產業(yè)整體進入轉型升級階段。在這個過程中，質優(yōu)價廉的產品將獲得醫(yī)保和基藥制度的加持，那些療效不確切、價格居高不下、產能得不到保障的產品都將被淘汰。

業(yè)界消息稱，四川省醫(yī)保局、省人社廳公布了該省地方版醫(yī)保目錄藥品144個藥品分期分批調出的計劃。

2020年7月1日前，轉化糖電解質、胸腺五肽、腦苷肌肽等6個藥品將首批調出；8月1日前，度米芬含片、阿奇霉素氯化鈉注射劑等94個藥品也將被調出。2021年8月1日前，小牛脾提取物、注射用炎琥寧等44個藥品將調出。

重慶醫(yī)保局6月8日也曾公示逐步消化地方版增補醫(yī)保乙類藥品名單，共涉及380個藥品。

其中181個藥品將在第一年消化，從2021年1月1日期停止醫(yī)保報銷；110個藥品將于第二年消化，從2022年1月1日起停止醫(yī)保報銷；第三批消化藥品，將于2022年7月1日起，停止醫(yī)保報銷。

而此前，在宣布執(zhí)行2019年版國家醫(yī)保目錄的同時，重慶市就已經對增補目錄中，國家醫(yī)保目錄刪除以及無國家藥監(jiān)局藥品注冊批件的，共計10個品種，自2020年1月1日起，停止醫(yī)保支付；另有13個國家版重點監(jiān)控藥品，2020年6月1日起停止醫(yī)保報銷。

6月4日，廣西醫(yī)保也曾發(fā)文，宣布將44個中成藥和148個西藥自6月1日起調出省內醫(yī)保目錄，原廣西增補目錄藥品在3年內逐步消化。

至此，僅6月份就已有739個藥品被踢出各地醫(yī)保目錄。（翻至文后查看，739個藥品詳情）加上2019年各地發(fā)文情況，10個省市的3000多個藥品已經被納入清退之列。

此外值得注意的是，按照國家醫(yī)保局要求，各地都須按照442（40%、20%、20%）的原則，3年內徹底廢止地方版增補目錄，而重慶的進度是5:3:2。這除了重慶市的政策創(chuàng)新之外，也在一定程度上預示了，接下來地方增補品種清出醫(yī)保的速度將更快。

除了醫(yī)保對地方增補品種清出之外，醫(yī)保也將實現動態(tài)調整。根據國家醫(yī)保局4月29日發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》，國家醫(yī)保目錄的動態(tài)調整也將落地，原則上每年一次。

根據上述征求意見稿，被藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批文的藥品，被有關部門禁止生產、銷售和使用的藥品，被列入負面清單的藥品，綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估風險大于收益的藥品等都在踢出之列。

同時，臨床必需、安全有效、價格合理等，納入醫(yī)保目錄的基本條件，符合的基本藥物和具有自主知識產權的創(chuàng)新藥，可按照規(guī)定程序納入藥品目錄。滋補藥物、保健藥品、乙類OTC藥品等將不被納入。

值得注意的是，醫(yī)保目錄將與基藥目錄聯(lián)動。

按照基藥以其“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”，正在成為臨床用藥的主力。國家衛(wèi)健委對公立醫(yī)療機構的藥企是建立“1+X”用藥模式，其中“1”是基藥，“X”是非基藥，在配備上，從基層到三級醫(yī)院，基藥占比須達到90%、80%、60%以上。

在基藥的動態(tài)調整中，未通過一致性評價仿制藥將逐步調出目錄。也就是說，在三醫(yī)聯(lián)動之下，結合醫(yī)保目錄動態(tài)調整、基藥動態(tài)調整，以及帶量采購等政策，臨床價值高、質量優(yōu)、價格足夠低的仿制藥、創(chuàng)新藥，正在成為中國醫(yī)藥市場的主導。

而輔助用藥、營養(yǎng)藥等療效不確切、不良反應事件頻發(fā)的藥品，將因為無緣基藥目錄和醫(yī)保目錄而逐漸退出歷史舞臺。

隨著各相關部門對藥品供應、回款更加重視、監(jiān)督更加嚴格，集采交易過程也將越來越規(guī)范。從國家醫(yī)保局前不久發(fā)布的信用評價與招標采購掛鉤征求意見稿看，除了帶金銷售，操縱價格惡意競爭等也都在嚴管之列。這也將真正確保真正性價比高的藥品獲得利好。