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時(shí)間：2020-07-09 08:54 │ 來(lái)源：中國(guó)藥店 │ 閱讀：1318
《公告》指出，非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續(xù)使用。
《公告》要求，相關(guān)企業(yè)需在2020年10月6日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
根據(jù)品種名單，消疲靈顆粒、十滴水膠丸、六味地黃咀嚼片、百令片、八珍片5種藥品轉(zhuǎn)為乙類(lèi)非處方藥，而疏清顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒等12種藥品轉(zhuǎn)為甲類(lèi)非處方藥。其中，七葉神安分散片、藿香正氣膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、八珍片6種藥品為雙跨品種。
經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)，此次17種轉(zhuǎn)換藥品涉及上百家生產(chǎn)企業(yè)；其中，翹梔牙痛顆粒、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿等8種藥品均屬于獨(dú)家品種。
另?yè)?jù)中康開(kāi)思數(shù)據(jù)，復(fù)方益母膠囊在全終端的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了上億元，而消疲靈顆粒、藿香正氣膠囊、抗菌消炎膠囊也達(dá)到了0.5億元以上。
附：品種清單
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