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時間：2020-07-13 09:21 │ 來源：藥篩 │ 閱讀：6786
這是國內(nèi)首個通過一致性評價的奧美拉唑腸溶片，也是當(dāng)前唯一的腸溶片一致性評價申請。
奧美拉唑口服劑型一致性評價屬高難度品種，此前，已有4個企業(yè)的奧美拉唑腸溶膠囊通過一致性評價。
質(zhì)子泵抑制劑是市場銷售規(guī)模大，一致性評價競爭激烈，已有8個口服制劑批文過評價，多個品種處在審評中。
已通過一致性評價藥品目錄
| 藥品名稱 | 企業(yè) | 狀態(tài)日期 |
| 奧美拉唑腸溶膠囊 | 常州四藥制藥有限公司 | 2020-02-20 |
| 奧美拉唑腸溶膠囊 | 海南海靈化學(xué)制藥有限公司 | 2020-03-03 |
| 奧美拉唑腸溶膠囊 | 揚子江藥業(yè)集團有限公司 | 2019-11-28 |
| 奧美拉唑腸溶膠囊 | 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 | 2020-01-16 |
| 奧美拉唑腸溶膠囊 | 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 | 2019-12-27 |
| 奧美拉唑腸溶片 | 山東新時代藥業(yè)有限公司 | 2020-07-08 |
| 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 | 廣東東陽光藥業(yè)有限公司 | 2020-05-28 |
| 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 | 廣東東陽光藥業(yè)有限公司 | 2020-05-28 |
質(zhì)子泵抑制劑藥物一致性評價申請在審目錄
| 注射用艾司奧美拉唑鈉 | 受理號總數(shù)：20 |
| 福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司 | 1 |
| 福安藥業(yè)集團煙臺只楚藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 海南倍特藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 湖南賽隆藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 | 2 |
| 江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司 | 1 |
| 江蘇正大豐海制藥有限公司 | 1 |
| 朗天藥業(yè)(湖北)有限公司 | 2 |
| 遼寧海思科制藥有限公司 | 2 |
| 山東裕欣藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 蘇州二葉制藥有限公司;蘇州特瑞藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 揚子江藥業(yè)集團有限公司 | 1 |
| 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 | 2 |
| 重慶迪康長江制藥有限公司 | 1 |
| 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 | 1 |
| 艾司奧美拉唑鎂腸溶片 | 受理號總數(shù)：1 |
| 江西山香藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 注射用奧美拉唑鈉 | 受理號總數(shù)：17 |
| 廣州一品紅制藥有限公司 | 2 |
| 海南倍特藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 湖南科倫制藥有限公司 | 1 |
| 湖南賽隆藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 1 |
| 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 | 2 |
| 江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠 | 1 |
| 麗珠集團麗珠制藥廠 | 1 |
| 山東新時代藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 山東裕欣藥業(yè)有限公司;山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 | 2 |
| 陜西博森生物制藥股份集團有限公司 | 1 |
| 蘇州二葉制藥有限公司 | 1 |
| 宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 1 |
| 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 | 1 |
| 奧美拉唑腸溶膠囊 | 受理號總數(shù)：4 |
| 煙臺魯銀藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 悅康藥業(yè)集團股份有限公司 | 1 |
| 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 | 2 |
| 注射用泮托拉唑鈉 | 受理號總數(shù)：16 |
| 北京四環(huán)制藥有限公司 | 1 |
| 成都百裕制藥股份有限公司 | 1 |
| 成都通德藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 廣州一品紅制藥有限公司 | 1 |
| 海南普利制藥股份有限公司 | 1 |
| 杭州中美華東制藥有限公司 | 1 |
| 湖南賽隆藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 | 1 |
| 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 | 3 |
| 南京正大天晴制藥有限公司 | 2 |
| 無錫凱夫制藥有限公司 | 1 |
| 武漢普生制藥有限公司 | 1 |
| 揚子江藥業(yè)集團有限公司 | 1 |
| 泮托拉唑鈉腸溶片 | 受理號總數(shù)：3 |
| 杭州康恩貝制藥有限公司 | 1 |
| 湖南九典制藥股份有限公司 | 2 |
| 注射用蘭索拉唑 | 受理號總數(shù)：6 |
| 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 | 1 |
| 江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠 | 1 |
| 南京海辰藥業(yè)股份有限公司 | 1 |
| 南京優(yōu)科制藥有限公司 | 1 |
| 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 | 1 |
| 上海上藥新亞藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 注射用雷貝拉唑鈉 | 受理號總數(shù)：3 |
| 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司 | 1 |
| 南京長澳制藥有限公司 | 1 |
| 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 | 1 |
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