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第三批集采將至！86個(gè)品規(guī)藥品開始采集信息（附名單）

時(shí)間：2020-07-22 08:39 │ 來源： 新浪醫(yī)藥 │ 閱讀：2160

7月21日，備受業(yè)界關(guān)注的第三批全國(guó)集采又有了新進(jìn)展。


今天，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》，采集86個(gè)品規(guī)藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息：


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一、藥品要求

屬于信息采集范圍（詳見附件）并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

2.通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

4.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。

二、企業(yè)范圍

屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。

三、采集內(nèi)容

1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說明書等）。

3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。

四、其他事項(xiàng)

1.本次信息采集工作僅用于相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購(gòu)企業(yè)申報(bào)依據(jù)，具體申報(bào)企業(yè)資格及申報(bào)品種資格以采購(gòu)文件規(guī)定為準(zhǔn)。

2.填報(bào)方式，請(qǐng)登陸http://pub.smpaa.cn/xxsj/進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)及填報(bào)信息。

3.聯(lián)系電話（服務(wù)時(shí)間8:30-11:30，13:30-16:30）：021-31773269、31773279




本次信息采集覆蓋52個(gè)品種86個(gè)品規(guī)，包含卡培他濱片、注射用阿扎胞苷、奧氮平口崩片等多個(gè)銷量大的品種。


其中，還包括在第二批集采中出局的二甲雙胍。二甲雙胍是臨床常用降糖藥，通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)較多，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。據(jù)統(tǒng)計(jì)，二甲雙胍緩釋劑型（0.5g）通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)在17家左右，包括正大天晴、石藥歐意、百洋制藥等；二甲雙胍口服常釋劑型（0.5g，0.25g）通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)大約為27家，包括以嶺藥業(yè)、華北制藥等。



據(jù)悉，第三批國(guó)采藥品目錄的統(tǒng)計(jì)、報(bào)量工作已于本月中旬完成，正式目錄和標(biāo)書將于月底公布。



附件：信息采集范圍

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河南藥品報(bào)名楊雪宇.jpg

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