• 設(shè)定談判入圍價。參考全國省級中標(biāo)價、掛網(wǎng)限價、帶量采購價的最低價,全省公立醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的中位數(shù)價、平均價、最低價及“兩票制”的第一票價格,?由專家論證議定帶量采購談判議價產(chǎn)品的入圍價。
  

• 帶量采購談判價。省醫(yī)療保障局在省公共資源交易專家?guī)熘谐槿＜?，由省藥采中心承?dān)集中帶量采購談判議價具體工作，經(jīng)專家組兩輪談判議價，對談判議價成功的高值醫(yī)用耗材（以下稱為“談判成功產(chǎn)品”），形成帶量采購談判價。

年采購量不低于參考期該產(chǎn)品采購量的80%

參考談判成功產(chǎn)品的上年度同期采購量（以下簡稱“參考期”），公立醫(yī)療機構(gòu)與談判成功產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品全國總代理商簽訂帶量購銷合同，年采購量不低于參考期該產(chǎn)品采購量的80%，并確保一年內(nèi)完成年采購任務(wù)量。

各公立醫(yī)療機構(gòu)可在確保帶量采購量完成的基礎(chǔ)上，為滿足臨床需求，在省藥采平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

談判成功產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，將直接納入集中交易目錄，不得二次議價

《實施方案》明確談判成功產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，將直接納入集中交易目錄。執(zhí)行期內(nèi)，對于談判成功產(chǎn)品，公立醫(yī)療機構(gòu)不得再組織議價。

對于已列入談判議價范圍的產(chǎn)品，如企業(yè)不參加談判議價或談判不成功，原在集中交易目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄；在備案交易目錄內(nèi)的，醫(yī)保部門進行重點監(jiān)控。

此外，《實施方案》中還提到簡化采購程序，帶量采購節(jié)約資金騰出的空間可用于適時調(diào)整過低醫(yī)療服務(wù)價格。采購周期內(nèi)如遇國家高值醫(yī)用耗材談判等有關(guān)政策調(diào)整，將按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2019年7月16日，安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》，開啟了首個省級高值耗材集采。

方案明確，安徽省屬第一批集中帶量采購的產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。并以省屬公立醫(yī)療機構(gòu)作為試點，逐步推廣至全省縣級及縣級以公立醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參加。原則上采購周期為一年。

方案明確，對于談判成功產(chǎn)品，各省屬公立醫(yī)療機構(gòu)不得再組織議價。省屬公立醫(yī)療機構(gòu)在制定采購目錄時，必須優(yōu)先采購談判成功產(chǎn)品。

高值耗材版國家集采，即將拉開帷幕

據(jù)財聯(lián)社報道，2019年6月4日，國家醫(yī)保局召集臨床專家召開會議，就醫(yī)用高值耗材帶量采購進行討論，集采或?qū)男难芙槿肫餍担ㄖЪ埽┣腥?，同時還將對支架產(chǎn)品進行分類編碼，為集采做準(zhǔn)備。這意味著，國家版醫(yī)用耗材的帶量采購即將開啟。

同一天，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》文件中，就指出將研究制定15項與醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥相關(guān)的改革性文件，其中，關(guān)于醫(yī)用耗材使用的規(guī)范，成為《任務(wù)》的一大亮點。

為推動落實該項重點工作，《任務(wù)》提出制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。具體包括，逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理，改革完善醫(yī)用耗材采購政策。上述工作由國家衛(wèi)健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局分別負責(zé)。

2019年5月29日，中央深改委第八次會議審議通過《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》提出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負擔(dān)。要理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局。

2020年6月8日深夜，國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》，明確規(guī)定公立醫(yī)療機構(gòu)采購的醫(yī)用耗材都須經(jīng)過集中采購相應(yīng)程序在省級集中采購平臺掛網(wǎng)后采購。

近日，一份國家醫(yī)保局副局長在國家組織藥品集中采購培訓(xùn)班的講話稿在業(yè)界流傳。講話稿提到今年國家要適時推出高值醫(yī)用耗材招采的改革意見，同時啟動具體的招采工作。

多省已開始醫(yī)用耗材帶量采購

據(jù)《南京日報》報道，2019年5月30日，南京市醫(yī)保局與3個醫(yī)用耗材廠家代表就17個品種的用于手術(shù)傷口縫合的吻合器展開激烈談判。

最終，這17個產(chǎn)品價格平均降幅達到兩位數(shù)，其中單個產(chǎn)品價格最高從5723元降至3083元，降幅達到46.13%。按照2018年南京地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)采購量1.3億元以上測算，預(yù)計年度減少醫(yī)療費用支出約1800萬元。

南京地區(qū)招標(biāo)的五大類醫(yī)用耗材目錄共有1.3萬多條，此次談判選擇其中的17條是以“市屬部分醫(yī)療機構(gòu)2018年8個月網(wǎng)上采購金額超過5000萬元、價格又高于國內(nèi)其他城市最低中標(biāo)價格5%以上”為篩選原則。

此后，安徽省繼南京之后，首個正式響應(yīng)國家政策的省份。省屬第一批集中帶量采購的產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。

江蘇省是繼安徽之后，全國第二個開展高值耗材帶量采購的省份。不過和安徽全省從骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材開始帶量采購、談判降價不同的是，江蘇省不僅要對高值耗材聯(lián)盟帶量采購+團購，對于低值耗材和試劑也將開啟帶量采購模式。

2020年5月21日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《重慶市醫(yī)療保障局貴州省醫(yī)療保障局云南省醫(yī)療保障局河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購的公告》，采購品種為吻合器、補片、膠片3類醫(yī)用耗材。其中，吻合器和補片是高值耗材，膠片是低值耗材。

2020年5月25日，浙江省藥械采購中心擬訂《浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購文件（征求意見稿）》。采購品種為藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)，采購周期為2年，年采購量為浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)2019年全年交易量的80%。