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7月29日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）》，涉及56個(gè)品種，至此，第三批國(guó)采正式拉開(kāi)帷幕！

從公布的文件看，第三批集采繼承了第二批集采的基本構(gòu)架和規(guī)則，僅在局部微調(diào)。

比如，依然是通過(guò)報(bào)價(jià)入圍進(jìn)行初步篩選，最多可8家入圍，并滿足不超過(guò)最低報(bào)價(jià)的1.8倍、降幅超過(guò)50%、或者單位可比價(jià)不超過(guò)0.1元三個(gè)條件之一便可擬中選，這是延續(xù)了之前的三大法寶：熔斷、看降幅、絕對(duì)價(jià)格來(lái)獲得擬中選資格。

在約定首年采購(gòu)量的方式上，按實(shí)際中選企業(yè)數(shù)量來(lái)確定對(duì)應(yīng)的份額，分別是1/2/3/4家及以上中選分別獲得50%/60%/70%/80%,不過(guò)，對(duì)于阿莫西林等8個(gè)抗生素則都削減10%的份額，既體現(xiàn)了帶量又與普通品種有區(qū)別，在限抗的背景下進(jìn)行“控量”，帶量與控量同時(shí)結(jié)合，似乎有湖南52個(gè)抗菌素集采的經(jīng)驗(yàn)在其中。

最后，記住8月20日這個(gè)日子，當(dāng)天7:30開(kāi)始遞交資料，上午10點(diǎn)開(kāi)標(biāo)，下午2點(diǎn)確定供應(yīng)地區(qū)。

以下采購(gòu)文件重點(diǎn)內(nèi)容：

采購(gòu)品種：阿那曲唑等56個(gè)品種81個(gè)品規(guī)

品種申報(bào)要求：屬于采購(gòu)品種目錄范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品， 且滿足以下要求之一：

• 原研藥及參比制劑。

• 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

• 按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

• 納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。

約定采購(gòu)量：各地首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)由各地確定，具體按以下規(guī)則確定

• 中選企業(yè)數(shù)為 1 家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 50%；

• 中選企業(yè)數(shù)為 2 家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 60%；

• 中選企業(yè)數(shù)為 3 家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 70%；

• 中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 80%。

其中阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各地首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：

• 中選企業(yè)數(shù)為 1 家的， 為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 40%；

• 中選企業(yè)數(shù)為 2 家的， 為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 50%；

• 中選企業(yè)數(shù)為 3 家的， 為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 60%；

• 中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 70%。

采購(gòu)周期：自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起，以年為單位

• 中選企業(yè)數(shù)為 1 家或 2 家的，本輪采購(gòu)周期原則上為 1 年；

• 中選企業(yè)數(shù)為 3 家的，本輪采購(gòu)周期原則上為 2 年；

• 全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，本輪采購(gòu)周期原則上為 3 年。

其中阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購(gòu)周期原則上為 1 年。

采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

入圍企業(yè)確定準(zhǔn)則：

1、采購(gòu)品種目錄中同品種最多入圍企業(yè)數(shù)根據(jù)符合“申報(bào)品種資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)確定

2、符合 要求的企業(yè)申報(bào)價(jià)，以采購(gòu)品種目錄中同品種最小規(guī)格作為代表規(guī)格，按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小計(jì)量單位后的價(jià)格作為“單位可比價(jià)”（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后 4 位）。按“單位可比價(jià)”由低到高確定申報(bào)企業(yè)入圍及供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)的順序，“單位可比價(jià)”最低的為第一順位，次低的為第二順位，依次類推確定其他順位。

3、同品種申報(bào)企業(yè)“單位可比價(jià)”相同時(shí)，按以下規(guī)則依次確定：

（1）2019 年省級(jí)供應(yīng)地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（以各地報(bào)送數(shù)據(jù)為依據(jù)）；

（2）2019 年在各地銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，多個(gè)規(guī)格的品種， 銷售量合并計(jì)算（以各地報(bào)送數(shù)據(jù)為依據(jù)）；

（3） 通過(guò)或視同通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）；

（4） 原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）。

4、申報(bào)同品種的不同企業(yè)，如企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系，則涉及企業(yè)僅“單位可比價(jià)”最低且居于入圍企業(yè)非末位的獲得入圍資格。

5、同品種入圍企業(yè)根據(jù)最多入圍企業(yè)數(shù)及申報(bào)企業(yè)順位確定。

擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則：

• 入圍企業(yè)價(jià)格符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

• “單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”的 1.8 倍。

• “單位申報(bào)價(jià)”降幅≥50.00%（以《采購(gòu)品種目錄》對(duì)應(yīng)規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算）。降幅以百分比計(jì)，四舍五入保留百分比小數(shù)點(diǎn)后 2 位。

• “單位可比價(jià)”≤0.1000 元。