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時間：2020-07-30 09:10 │ 來源：米內網 │ 閱讀：1316
近日，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的磷霉素氨丁三醇散《藥品補充申請批準通知書》，該藥品全國首家通過一致性評價。米內網數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端磷霉素氨丁三醇銷售額超過3億元。
磷霉素氨丁三醇散適用于急性單純性尿路感染、無癥狀菌尿癥以及預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染。該品種現(xiàn)已列入國家醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄。
米內網數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端磷霉素氨丁三醇銷售額超過3億元，同比增長10.16%。
中國公立醫(yī)療機構終端磷霉素氨丁三醇銷售情況（單位：萬元）
目前國內已上市的磷霉素氨丁三醇劑型有散劑和顆粒劑，磷霉素氨丁三醇顆粒獲批企業(yè)僅有原研廠家贊邦制藥，磷霉素氨丁三醇散生產廠家有仟源醫(yī)藥、東北制藥、華納大藥廠等3家企業(yè)。
2019年中國公立醫(yī)療機構終端磷霉素氨丁三醇廠家競爭格局中，仟源醫(yī)藥占據(jù)47.47%的市場份額，華納大藥廠占據(jù)26.09%，東北制藥占據(jù)25.94%，贊邦制藥僅占0.5%。
米內網一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，仟源醫(yī)藥、東北制藥、華納大藥廠都已提交磷霉素氨丁三醇散一致性評價補充申請。華納大藥廠該產品補充申請已發(fā)件，審批結論為批準補充；東北制藥該產品補充申請仍在審評中；仟源醫(yī)藥該產品成功拿下首家過評。
磷霉素氨丁三醇散一致性評價補充申請情況
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