在a线亚洲视频播放在线观看|日韩一级片在线播放|日韩av网站无码|国产高潮AV怡红院AV|美女黄色A片视频|在线观看无码播放|97人人干人人操|超碰91综合在线|亚洲色图 欧美色图 乱伦熟女|播放黄色3级片,曝光会看

招商中心
適用于聯(lián)眾藥械圈小程序，可發(fā)布和管理招商產(chǎn)品，查看代理申請(qǐng)等。
藥直聘
適用于藥直聘小程序，可發(fā)布和管理招聘職位，查看簡(jiǎn)歷申請(qǐng)等。

聯(lián)眾藥械圈 - 會(huì)員中心

切換賬號(hào)密碼登陸

聯(lián)眾藥械圈 - 會(huì)員中心

切換手機(jī)驗(yàn)證碼登陸

聯(lián)眾藥直聘 - 會(huì)員中心

切換賬號(hào)密碼登陸
最新通報(bào)：一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)數(shù)，突破1000個(gè)品規(guī)

時(shí)間：2020-08-10 09:21 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1621

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，本周（2020年8月2日-2020年8月8日），新增3個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，具體如下表：

2.jpg

齊魯制藥：枸櫞酸西地那非片獲批上市，視同過(guò)評(píng)


8月7日，齊魯制藥枸櫞酸西地那非片獲批上市，該藥品以4類仿制藥申報(bào)，獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。


西地那非原研廠家為輝瑞，臨床適用于治療勃起功能障礙 ( ED)。數(shù)據(jù)顯示，枸櫞酸西地那非是ED市場(chǎng)目前規(guī)模最大的產(chǎn)品，市場(chǎng)份額超過(guò) 70%，且銷售占比逐年攀升。


經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前國(guó)內(nèi)已上市的西地那非共有 6 家企業(yè)，包括原研輝瑞“萬(wàn)艾可”，白云山“金戈”，亞邦愛(ài)普森“萬(wàn)菲樂(lè)”，常山生化“萬(wàn)業(yè)強(qiáng)”，成都地奧制藥“傲戈”，吉林金恒“力哥”。

3.jpg

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市零售藥店終端西地那非銷售額超過(guò)23億元，同比增長(zhǎng)7.42%。其中，白云山制藥總廠市場(chǎng)份額位列第一，原研廠家輝瑞緊跟其后。


西地那非目前已經(jīng)納入第三批集采，白云山、亞邦愛(ài)普森的枸櫞酸西地那非片已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。齊魯此次獲批也意味著正式入局第三批集采，將于原研廠家輝瑞以及先前過(guò)評(píng)的廠家白云山和亞邦醫(yī)藥共同競(jìng)標(biāo)。


南京易亨制藥：格列吡嗪控釋片獲批，視同過(guò)評(píng)


8月7日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京易亨制藥4類仿制藥格列吡嗪控釋片獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。

4.png

格列吡嗪是輝瑞開(kāi)發(fā)的一種磺脲類降糖藥 ，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售的劑型有片劑、分散片、口崩片、緩釋片、控釋片和膠囊劑等。


據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，格列吡嗪控釋片目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家有輝瑞、紅林制藥、常州四藥和淄博萬(wàn)杰制藥，但尚未有廠家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。


江西山香藥業(yè)：甲苯磺酸索拉非尼片首仿獲批，視同過(guò)評(píng)

8月7日，江西山香藥業(yè)4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼獲批上市，為國(guó)內(nèi)首仿。

索拉非尼是拜耳開(kāi)發(fā)的一款多激酶抑制劑，臨床上主要用于治療肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌和甲狀腺癌。索拉非尼于2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2006年8月在中國(guó)獲批，2017年通過(guò)談判納入醫(yī)保乙類目錄并在2019年成功續(xù)約。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為95元/片。

數(shù)據(jù)顯示，拜耳索拉非尼2018年銷售額為7.12億歐元，中國(guó)市場(chǎng)銷售額大約為7.1億元。

目前，據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)共有 4 家企業(yè)提出索拉非尼仿制藥上市申請(qǐng)，分別是重慶藥友、山香藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、石藥歐意。除了香山藥業(yè)外，重慶藥友的索拉非尼仿制藥也進(jìn)入第三輪補(bǔ)充資料，有望成為國(guó)內(nèi)二仿。


全國(guó)最新過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)通報(bào)：目前已有1010個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，104個(gè)品種集齊三家以上（含三家）過(guò)評(píng)

據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計(jì)，截止目前，共有1010個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中104個(gè)品種已集齊三家以上過(guò)評(píng)（如需獲取完整過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)，可聯(lián)系微信YZL18028691034/18028691048咨詢）：

  • 苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有32個(gè)廠家通過(guò)
  • 鹽酸二甲雙胍片（0.25g）已有23個(gè)廠家通過(guò)；
  • 阿莫西林膠囊（0.25g）已有17個(gè)廠家通過(guò);
  • 鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、對(duì)乙酰氨基酚片（0.5g）已有15個(gè)廠家通過(guò);
  • 蒙脫石散（3g）已有14個(gè)廠家通過(guò);
  • 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)已有10個(gè)廠家通過(guò);
  • 格列美脲片（2mg）、卡托普利片（25 mg）、異煙肼片（0.1g）已有9個(gè)廠家通過(guò)；
  • 頭孢呋辛酯片（0.25g）、吲達(dá)帕胺片（2.5mg）、瑞舒伐他汀鈣片（10mg）已有8個(gè)廠家通過(guò)；
  • 替格瑞洛片（90mg）、鹽酸左西替利嗪片（5mg）、頭孢氨芐膠囊（0.25g）、鹽酸克林霉素膠囊（0.15g）、鹽酸莫西沙星片（0.4g）、非那雄胺片（5mg）、阿莫西林膠囊（0.5g）、阿托伐他汀鈣片（10mg）、瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、維格列汀片（50mg）已有7個(gè)廠家通過(guò)；
  • 頭孢氨芐膠囊（0.125g）、碳酸氫鈉片（0.5g）、恩替卡韋片（0.5mg）、他達(dá)拉非片（20mg）、阿哌沙班片（2.5mg）已有6個(gè)廠家通過(guò)；
  • 阿托伐他汀鈣片（20mg）、頭孢呋辛酯片（0.125g）、恩替卡韋分散片（0.5g）、頭孢拉定膠囊（0.25g）、草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、鹽酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、吉非替尼片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、利培酮片（1mg）、奧美沙坦酯片（20mg）、奧氮平口崩片（5mg）、厄貝沙坦片（75mg）、枸櫞酸托法替布片（5mg）、孟魯司特鈉咀嚼片（5mg）已有5個(gè)廠家通過(guò)；
  • 恩替卡韋分散片（0.5mg）、格列美脲片（1mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄貝沙坦氫氯噻嗪片（厄貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg）、馬來(lái)酸依那普利片（10mg）、福多司坦片（0.2g）、辛伐他汀片（20mg）、奧美拉唑腸溶膠囊（20mg）、鹽酸帕羅西汀片（20mg）、維生素 B6 片（10mg）、鹽酸二甲雙胍片（0.5g）、纈沙坦膠囊（80mg）、布洛芬顆粒（0.2g）、恩替卡韋片（1mg）、鹽酸曲美他嗪緩釋片（35mg）、鹽酸曲美他嗪片（20mg）、奧氮平片（10mg）、醋酸阿比特龍片（250mg）、拉米夫定片（0.1g）、克拉霉素片（0.25g）、硫酸氫氯吡格雷片（75mg）、來(lái)那度胺膠囊（25mg）、阿卡波糖片（50mg）、鹽酸乙胺丁醇片（0.25g）、阿那曲唑片（1mg）、孟魯司特鈉咀嚼片（4mg）、利伐沙班片（10mg）已有4個(gè)廠家過(guò)評(píng)。


5.jpg。微信圖片_20200805090924.jpg

評(píng)論區(qū)