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近日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展甘肅省藥品集中采購動態(tài)調整工作的通知》，將開展品種、質量、價格三方面藥品集采動態(tài)調整工作。

品種動態(tài)調整主要分為調出（3類）、調入集采平臺（五類）、取消掛網資格（三類）和新增陽光掛網（政策另行公布）四種情況，近1年內價格上漲50%以上或價格明顯異常的，原則上不得申請調至集采平臺。

價格動態(tài)調整方面，企業(yè)主動申請降低中標價或承諾降低掛網參考價的，實行常態(tài)化辦理；如在全國其他省份的最新價格，明顯低于現有中標掛網價格的，應在3個月內向提交降價申請或更新最新參考價。陽采平臺藥品掛網參考價降至集采平臺同品規(guī)最低價以下的可調入集采平臺。

品種、質量、價格三類動態(tài)調整

甘肅省此次動態(tài)調整的范圍包括省藥品集采平臺中標和藥品陽光采購平臺掛網藥品。其中，國家集采、國家醫(yī)保談判藥品及省際聯盟談判藥品、采購周期內的最新中標（成交）藥品，按相關政策規(guī)定執(zhí)行。年度動態(tài)調整目錄另行公布。

• 上一年度網上配送率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的，由集采平臺調至陽采平臺。

  
  

• 公立醫(yī)療機構或各級衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門反映不能正常供應的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單內不能正常供應的藥品，由集采平臺調至陽采平臺或直接掛網目錄。

  
  

• 企業(yè)自主申請從集采平臺調入陽采平臺的藥品，且能以正在執(zhí)行的全國最低9省省級平臺價格（不含醫(yī)保支付價或帶量采購價格）作為陽光掛網參考價的，可常態(tài)化申報。

• 符合申報要求的藥品生產企業(yè)小于等于4家的，全部進入或保留在集采平臺交易；大于4家小于等于7家的藥品，價格由低到高取3家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易；

• 大于7家小于等于10家的藥品，價格由低到高取5家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易；

• 大于10家小于等于15家的藥品，價格由低到高取7家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易；

• 大于15家的藥品，價格由低到高取9家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易。

• 陽采平臺1年內采購量為零的藥品，調入平臺“無交易”目錄，連續(xù)2年無交易的，取消掛網資格。再次申報時需提供3家二級以上醫(yī)療機構備案。

  
  

• 根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達標取消掛網資格的藥品。

• 國家或甘肅省短缺藥品目錄內藥品無法正常供應的，由陽采平臺調整至直接掛網目錄。

• 在中標（陽光掛網）藥品交易中出現質量安全問題或藥監(jiān)部門對其藥品質量通報、抽檢不合格、不良反應事件等要求召回或違規(guī)處罰的，省級藥品采購機構可依據相關通知、公告、檢驗報告書，暫停該藥品掛網。
  

• 因質量問題被暫停掛網的，可按規(guī)定順序遞補新的中標企業(yè)。

• 因質量問題須無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責任（如醫(yī)療糾紛），由中標（陽光掛網）企業(yè)及其經營企業(yè)承擔責任并負責協調解決。
  

• 因質量問題被暫停掛網的藥品，經藥監(jiān)部門公告質量已符合相關標準后，可由中標（陽光掛網）企業(yè)申請恢復掛網交易。

• 須是當年動態(tài)調整目錄內的藥品。

• 申請價格不得高于該藥品正在執(zhí)行的全國最低中標掛網價，掛網價為企業(yè)自報價的，需按該省最低實際成交價申報。

• 申請價格設置3個月市場認可窗口期，先進行平臺公示和品種動態(tài)調整。對集采平臺藥品，調至集采平臺陽光模塊（不標識新的申報價），市場認可窗口期內如有5家二級以上醫(yī)療機構按照新申請價議價采購的且經公示無異議后，再調整平臺中標掛網價；對陽采平臺申請漲價藥品，不進行平臺調整，市場認可窗口期內如有5家二級以上醫(yī)療機構按照新申請價議價采購且經公示無異議的，修改原參考價。市場認可窗口期內，無規(guī)定數量的醫(yī)療機構議價采購或存在仍按原價格供應的，不支持企業(yè)價格調整申請。

  
  

藥品備案采購管理辦法出臺，2020年8月10日起施行

• 未在我省藥品集中采購平臺、藥品陽光采購平臺和甘肅省國家集中采購中選藥品結算及監(jiān)測系統(tǒng)（以上統(tǒng)稱“省級藥品采購平臺”）中標掛網的品種。

  
  

• 已在我省省級藥品采購平臺中標掛網的藥品，但劑型、規(guī)格等不能滿足臨床需求的藥品。

• 特殊情況下醫(yī)療衛(wèi)生機構確需使用的品種（如突發(fā)事件、公共衛(wèi)生事件、急（搶）救、中毒、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學科研等），已中標掛網品種無法滿足臨床救治或特殊治療需求。

• 采購周期內新批準上市的品種或新批準的劑型、規(guī)格、增加適應癥且臨床必需無替代的藥品。

• 中標掛網品種發(fā)生不良事件或質量安全事件被暫停使用，入圍品種無法替代的藥品。

  
  

• 中標掛網藥品因各種原因，造成不能正常保障供應，但臨床診療用藥必需的品種。

• 已納入《甘肅省直接掛網藥品目錄》的品種，且已通過直接掛網正常采購的，不需申請備案采購。

• 生產企業(yè)違約被省級藥品采購機構取消中標掛網資格的產品不得申請備案采購。

• 中標掛網品種出現質量問題，被藥品監(jiān)督管理部門召回或違規(guī)處罰暫停掛網的藥品，不得申請備案采購。

• 被納入甘肅省藥品集中采購誠信管理考核黑名單和醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄系統(tǒng)的生產企業(yè)，其生產的藥品不得申請備案采購。

• 法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家文件規(guī)定的其它情形。