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時(shí)間:2020-08-19 08:37 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1182
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后天,第三批集采開(kāi)標(biāo)。
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據(jù)了解,2020年8月20日(星期四)上午7點(diǎn)30日開(kāi)始接收申報(bào)材料,上午10點(diǎn)申報(bào)信息公開(kāi),下午2點(diǎn)供應(yīng)地區(qū)確定。
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這意味著,后天,第三批全國(guó)集采中選結(jié)果就會(huì)公布,其報(bào)價(jià)和降幅將直接攪動(dòng)涉及的540億元市場(chǎng)——第三批集采一共有56個(gè)品種,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),這56個(gè)品種2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)540億元。
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東莞證券測(cè)算,根據(jù)涉及品種首年約定采購(gòu)量及最高有效申報(bào)價(jià),第三批集采涉及的最高約定金額為226.4億元。第三批集采的56個(gè)品種均滿(mǎn)足3家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件:其中有18個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量達(dá)到兩家,且原研廠(chǎng)家均已獲批進(jìn)口。
有38個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量在3家及以上,其中卡托普利口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型和二甲雙胍口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量達(dá)10家及以上。二甲雙胍口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量最多,達(dá)到27家,競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。
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第三批全國(guó)集采中,有6個(gè)品種最高采購(gòu)額超過(guò)10億元,分別為莫西沙星氯化鈉注射液、替格瑞洛口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型、非那雄胺口服常釋劑型、甲鈷胺口服常釋劑型、氨基葡萄糖口服常釋劑等,最高約定采購(gòu)金額分別為?17.6?億元、13.5?億元、13.1?億元、12.3?億元、11.9?億元和?11.8?億元。

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在此次集采金額最高的幾個(gè)大品種中,因?yàn)檫^(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量有多有少,從而直接影響到最終的企業(yè)報(bào)價(jià)和競(jìng)爭(zhēng)格局。
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以第一批帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)面為例,競(jìng)爭(zhēng)3家以上的品種“內(nèi)卷”嚴(yán)重,與集采前市場(chǎng)所預(yù)期的一致,降幅主要來(lái)自于3家以上品種;3家或以下的競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)良品種絕大多數(shù)降幅小于10%。
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對(duì)一年一度的全國(guó)集采而言,若有較多的企業(yè)符合投標(biāo)資格,其品種將仍是殺價(jià)的重災(zāi)區(qū),而且隨著上場(chǎng)玩家越來(lái)越多,報(bào)價(jià)背后的情報(bào)分析工作也將比此前更加繁重。
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莫西沙星氯化鈉注射液
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該品種最高采購(gòu)規(guī)模為17.59億元,為56個(gè)品種之首,但因?yàn)閲?guó)內(nèi)過(guò)評(píng)企業(yè)僅有兩家,分別為天津紅日藥業(yè)和湖南愛(ài)科制藥,從而有比較好的競(jìng)爭(zhēng)格局。
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根據(jù)wind醫(yī)藥庫(kù)數(shù)據(jù),2019?年莫西沙星氯化鈉注射劑國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為?9.13?億元,拜耳銷(xiāo)售收入占比約為?96.08%,天津紅日藥業(yè)和湖南愛(ài)科制藥均無(wú)銷(xiāo)售。根據(jù)最多入圍企業(yè)數(shù)規(guī)則,若這三家企業(yè)均申報(bào),將最多入圍?2?家。
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如果兩家過(guò)評(píng)藥企以較低的降幅取得第三批集采,將直接實(shí)現(xiàn)「彎道超車(chē)」,達(dá)成銷(xiāo)售的快速增長(zhǎng),畢竟全國(guó)集采是國(guó)產(chǎn)仿制藥代替原研藥的一次絕佳戰(zhàn)略機(jī)會(huì),一旦替代成功,未來(lái)會(huì)形成良好的患者購(gòu)買(mǎi)粘度,進(jìn)而可以輻射其余市場(chǎng),特別是院外市場(chǎng)。
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上述兩家過(guò)評(píng)企業(yè)無(wú)需付出銷(xiāo)售成本,組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),就可以獲得預(yù)期銷(xiāo)售額。

替格瑞洛口服常釋劑型
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按照首年約定采購(gòu)量及最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算,替格瑞洛口服常釋劑型最高采購(gòu)規(guī)模達(dá)?13.46?億元,居?56?個(gè)品種第二。
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該品種的原研廠(chǎng)家為阿斯利康,國(guó)內(nèi)共有6家企業(yè)過(guò)一致性評(píng)價(jià),分別是信立泰、正大天晴、石藥集團(tuán)、上海匯倫江蘇藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)和南京優(yōu)科制藥。
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該品種也同樣是原研廠(chǎng)家占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額,2019?年替格瑞洛片國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為?5.07億元,阿斯利康銷(xiāo)售收入占比約為?97.69%,信立泰、正大天晴和石藥集團(tuán)銷(xiāo)售收入占比分別為2.24%、0.04%和?0.02%。若這7家企業(yè)均申報(bào),將最多入圍5家。

競(jìng)爭(zhēng)最激烈之二甲雙胍
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第三批集采品種,二甲雙胍口服常釋劑型的采購(gòu)規(guī)模位居第三名,高達(dá)13.05億元。原研廠(chǎng)家為施貴寶,國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)27家,包括石藥集團(tuán)、深圳中聯(lián)制藥、北京四環(huán)制藥、江蘇蘇中藥業(yè),若這28家企業(yè)均申報(bào),將最多入圍8家。
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非那雄胺口服常釋劑型
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該品種最高采購(gòu)規(guī)模為12.68億元,居56個(gè)品種第四名,其原研廠(chǎng)家為默沙東,過(guò)評(píng)企業(yè)為7家,包括天方藥業(yè)、華潤(rùn)賽科藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、康恩貝、湖北舒邦藥業(yè)、南京圣和藥業(yè)。
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根據(jù)?wind?醫(yī)藥庫(kù)數(shù)據(jù),2019?年非那雄胺口服常釋劑型國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為?2.78?億元,默沙東銷(xiāo)售收入占比約為?96.62%,天方藥業(yè)、華潤(rùn)賽科藥業(yè)和成都倍特藥業(yè)銷(xiāo)售 收入占比合計(jì)為?1.18%。若這8家企業(yè)申報(bào),將最多入圍6家。
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競(jìng)爭(zhēng)和緩之甲鈷胺口服常釋劑型
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該品種最高采購(gòu)規(guī)模達(dá)11.92億元,在國(guó)內(nèi)樣本億元銷(xiāo)售額為4.34億元,其原研廠(chǎng)家為衛(wèi)才,收入占比為91.43%,揚(yáng)子江藥業(yè)、青峰藥業(yè)為過(guò)評(píng)藥企,銷(xiāo)售占比分別為2.8%和0.06%。若這三家企業(yè)人報(bào),最多入圍2家。
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據(jù)東莞證券梳理,此次第三批涉及的原研藥企較多。第三批集采品種中,多個(gè)原研藥企涉及多個(gè)品種,輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康、禮來(lái)、優(yōu)時(shí)比都有3個(gè)以上的品種進(jìn)入集采。
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原研藥企涉及品種在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大多占據(jù)主導(dǎo)地位,市占率較高,實(shí)施集采后,原研藥企的市場(chǎng)份額將被成功入圍的仿制藥企分割。
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與之相對(duì)應(yīng)的是國(guó)內(nèi)藥企,涉及品種較多的企業(yè)為正大天晴、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)等。
第三批集采品種中,國(guó)內(nèi)藥企正大天晴和揚(yáng)子江均涉及?9?個(gè)過(guò)評(píng)品種,石藥集團(tuán)涉及?8個(gè)品種,齊魯制藥涉及?7?個(gè)品種,上海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森均涉及6個(gè)品種,科倫藥業(yè)涉及?5?個(gè)品種, 復(fù)星醫(yī)藥涉及?4?個(gè)品種,白云山、以嶺藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、人福藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰、 海正藥業(yè)和康恩貝涉及?3?個(gè)品種。
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而此次“光腳”企業(yè)較多,絕大多數(shù)品種國(guó)內(nèi)的過(guò)評(píng)企業(yè)銷(xiāo)售占比較低。第三批集采涉及的56個(gè)品種中有37個(gè)品種原研藥企銷(xiāo)售占比在?50%以上,國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)企業(yè)銷(xiāo)售占比還較低。
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據(jù)了解,部分過(guò)評(píng)企業(yè)部分涉及品種在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售占比為零,是“光腳”品種。如正大天晴涉及的?9?個(gè)品種中有?4?個(gè)“光腳”品種,有?2?個(gè)品種銷(xiāo)售占比不足?0.1%。揚(yáng)子江涉及的?9?個(gè)品種中有?5個(gè)“光腳”品種,有?1?個(gè)品種銷(xiāo)售占比不足?1%。石藥集團(tuán)有?5?個(gè)“光腳”品種,齊魯制藥有?5?個(gè)“光腳”品種;恒瑞醫(yī)藥有?1?個(gè)“光腳”品種,有?1?個(gè)品種銷(xiāo)售占比僅為?1%左右;涉及品種卡培他濱口服常釋劑型銷(xiāo)售占比僅為?11%,是?3?進(jìn)?2?品種,如果中標(biāo),市場(chǎng)份額將有較大提升。
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東莞證券認(rèn)為,此次第三批集采對(duì)國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)企業(yè)的負(fù)面沖擊較小,而“光腳品種”可以獲得以?xún)r(jià)換量,在市場(chǎng)中占有一席之地的機(jī)會(huì)。
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但業(yè)內(nèi)也有觀(guān)點(diǎn)表示,“光腳不怕穿鞋”的理解是有偏差的,未來(lái)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)并不是單一品種的競(jìng)爭(zhēng),單個(gè)品種即使在一輪帶量采購(gòu)中標(biāo)也不可能獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定的市場(chǎng);二是小企業(yè)即使有能力完成一致性評(píng)價(jià),但在當(dāng)下環(huán)保和安全生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下也很難建設(shè)獨(dú)立的原料藥保障基地(花費(fèi)在數(shù)億元)。
總而言之,未來(lái)全國(guó)集采+地方集采背景下的藥品市場(chǎng)格局,將被重新洗牌。