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又來了!藥企失信“特別嚴(yán)重”或暫停藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)資格

時間:2020-08-21 08:50 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1281

8月19日,國家醫(yī)保局對《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(征求意見稿)》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)(征求意見稿)》公開征求意見,評價范圍包括:醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為牟取不正當(dāng)利益,如醫(yī)藥商業(yè)賄賂、實(shí)施壟斷行為、價格和涉稅違法、違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。


此次兩份征求意見稿應(yīng)該是對7月24日國家醫(yī)保局官發(fā)布的《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)做的進(jìn)一步補(bǔ)充。


《指導(dǎo)意見》旨在建立一套信用評價制度,涉及藥品器械耗材企業(yè)及其代理人(含代理商、雇傭員工),在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中,通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的,納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。


而作為建立這項(xiàng)制度核心的信用評價體系,也是多次修改。此前在今年4月、6月坊間就流傳出兩次“征求意見”。


適用范圍繼續(xù)擴(kuò)大,“虛開增值稅發(fā)票””行為納入失信范圍,耗材價格納入監(jiān)控


從第一次意見稿的附件《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為信用評價指南》來看,對醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為制定了評定標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標(biāo)弄虛作價、價格壟斷、低價擾亂市場、商業(yè)賄賂等行為,將會受到不同程度的懲治。這些標(biāo)準(zhǔn)的建立,意味著藥企在招采及營銷過程中,需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為,否則列入失信,將有可能失去招采資格。


而第二次意見稿的附件名稱有所改動:《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》,對各類失信行為的評定有了一定的調(diào)整。其中,原來?xiàng)l款中明確的“縣級、省市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)”在此版中都改成了“各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)”,“處方回扣”也改成了“回扣”,可見其適用范圍擴(kuò)大了,回扣的定義也擴(kuò)大了。

此次意見稿再次細(xì)化為“”操作規(guī)范”和“裁量基準(zhǔn)”兩個部分,內(nèi)容上也做了不少更改。比如近年嚴(yán)打的“虛開增值稅發(fā)票”行為納入失信范疇。原來?xiàng)l款中明確的“各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)”更改為“各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)”,而“藥品價格”也更改為“藥品和醫(yī)用耗材價格”,可見適用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。

《操作規(guī)范(征求意見稿)》要求建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫,集中采購機(jī)構(gòu)定期向本單位指定的信息系統(tǒng)上傳醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息,形成縱向歸集、橫向共享的信息庫。


同時對醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)失信行為評定信用評級。對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險外,應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用、評級結(jié)果變更為準(zhǔn)。


此外,我們也對三次征求意見稿中“失信行為信用評價等級”的相關(guān)內(nèi)容做了對比(可雙擊點(diǎn)開看大圖),具體如下:


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信用評級以省為單位進(jìn)行


根據(jù)《操作規(guī)范(征求意見稿)》,信用評級以省為單位進(jìn)行,由本省集中采購機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)實(shí)施,接受省級醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。實(shí)行跨省聯(lián)盟采購時,對于醫(yī)藥企業(yè)在個別成員省份已產(chǎn)生的信用評級結(jié)果,可在聯(lián)盟采購規(guī)則中規(guī)定信用評級結(jié)果的應(yīng)用規(guī)則,但不應(yīng)將醫(yī)藥企業(yè)在個別成員省份的信用評級結(jié)果自動擴(kuò)大至聯(lián)盟的全部成員省份。

失信情況評定為“一般”、“中等”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”四個等級

信用評級按照根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效,以及影響范圍等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為“一般”、“中等”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”四個等級。醫(yī)藥價格和招采信用評級的基本方法是先評具體行為的信用等級,再根據(jù)各個行為的信用等級綜合確定失信主體的信用等級。

  • 對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè),由集中采購機(jī)構(gòu)給予書面提醒告誡。


  • 對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡外,應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時,自動提示采購對象的失信風(fēng)險信息。


  • 對于失信等級評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險外,應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級變化為準(zhǔn)。


  • 對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險外,應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用、評級結(jié)果變更為準(zhǔn)。


  • 對于失信等級評定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),省級集中采購機(jī)構(gòu)定期向社會公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息,接受社會監(jiān)督。


此外,涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的,采取分級處置措施應(yīng)兼顧可及性。

被5個及以上省份評定為失信“特別嚴(yán)重”的,將匯總列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》

根據(jù)《操作規(guī)范(征求意見稿)》,上一年度,被5個及以上省份評定為失信“特別嚴(yán)重”的,本單位將匯總列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》,每年1季度集中公布1次上年度信用評級結(jié)果。

相關(guān)企業(yè)在本省份的信用評級結(jié)果已為“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”的,不因其列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》進(jìn)一步追加調(diào)整信用評級結(jié)果。

相關(guān)企業(yè)在本省份的信用評級結(jié)果為“中等”或“中等”以下的,列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》后,應(yīng)將信用評級結(jié)果調(diào)整為“嚴(yán)重”。

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