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時(shí)間:2022-05-16 15:12 │ 來(lái)源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 │ 閱讀:1138
又一大類耗材,開始帶量采購(gòu)
近日,福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》,擬于近期開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材信息采集工作。
心臟介入電生理類產(chǎn)品分為12種,包括:電生理導(dǎo)管鞘、房問(wèn)隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、導(dǎo)管連線、電定位診斷導(dǎo)管、磁定位診斷導(dǎo)管、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、電生理其他診斷導(dǎo)管、電定位治療導(dǎo)管、磁定位治療導(dǎo)管、冷凍治療導(dǎo)管;
腔鏡吻合器主要有4種,分別是腔鏡切割吻/縫合器、腔鏡切割吻/縫合器釘倉(cāng)(釘匣)、電動(dòng)腔鏡切割吻/縫合器、電動(dòng)腔鏡切割吻/縫合器釘倉(cāng)(釘匣)。
眾所周知,腔鏡吻合器已經(jīng)在全國(guó)多地開展過(guò)集采。目前,江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)中,兩千多元的直線吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到兩三百元,平均降幅達(dá)83.93%,最高降幅96.29%。
而電生理類耗材,則是首次被召納入省級(jí)帶量采購(gòu)名單。在集采遍地開花的當(dāng)下,電生理類集采尚未普及。在沒有前例可參考的情況下,價(jià)格會(huì)下壓到哪個(gè)檔次?尚未可知!
但在去年浙江省公布的《浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》二級(jí)目錄中,電生理多類耗材產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了一定程度的下調(diào),例如,標(biāo)測(cè)導(dǎo)管連線的最低掛網(wǎng)價(jià)已經(jīng)達(dá)到了647元(國(guó)產(chǎn))、397元(進(jìn)口)...
毫無(wú)疑問(wèn),本輪帶量采購(gòu)之后,不論是電生理類耗材還是腔鏡吻合器,其全國(guó)最低價(jià)都將進(jìn)行二次探底。
國(guó)產(chǎn)占有率不足10%
心臟電生理技術(shù)(又稱導(dǎo)管消融術(shù))主要用于治療快速性心律失常,是指穿刺股靜脈、頸內(nèi)靜脈或鎖骨下靜脈,將電極導(dǎo)管輸送到心腔特定部位,先檢查及定位引起心動(dòng)過(guò)速的異常位置,然后在該處進(jìn)行局部射頻電流消融,殺死異常心肌細(xì)胞,以阻斷心臟電信號(hào)異常傳導(dǎo)路徑。
細(xì)分適應(yīng)癥主要是房顫和室上性心動(dòng)過(guò)速(室上速),中國(guó)2020年總患病人數(shù)超過(guò)3000萬(wàn)人。
但是,中國(guó)電生理器械市場(chǎng)多年來(lái)都是由進(jìn)口廠商主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)化率仍不足10%。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主,強(qiáng)生、雅培等占據(jù)了市場(chǎng)的主要份額。以銷售收入計(jì)算,2020年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)的前三名均為進(jìn)口廠商,其中強(qiáng)生占據(jù)主導(dǎo)地位,2020年國(guó)內(nèi)心臟電生理銷售額達(dá)到約30.30億元,市占率為58.8%,排名第一,其次是雅培和美敦力,分別占比21.4%和6.7%。
好在,近年來(lái)越來(lái)越多國(guó)內(nèi)械企開始?xì)⑷脒@一市場(chǎng)。
目前國(guó)內(nèi)參與電生理賽道的企業(yè)有微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、美中雙和、維心醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、北京先瑞達(dá)等。并且,有部分企業(yè)不斷加強(qiáng)研發(fā)力度,已經(jīng)在核心技術(shù)等“卡脖子”環(huán)節(jié)上有所突破。
微創(chuàng)電生理,已圍繞Columbus三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)形成24款已取得產(chǎn)品注冊(cè)證產(chǎn)品,在研產(chǎn)品管線主要擁有6款產(chǎn)品,其中進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的核心產(chǎn)品包括壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管、冷凍消融系統(tǒng)及冷凍消融導(dǎo)管,預(yù)計(jì)將于2023年進(jìn)行商業(yè)化。
惠泰醫(yī)療,在2021年1月獲得了三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導(dǎo)管的國(guó)內(nèi)注冊(cè)證。
錦江電子的LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng),集成了三維建模、標(biāo)測(cè)、消融于一體,該系統(tǒng)也于2021年注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組。有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)。
市場(chǎng)增速超30%
百億器械市場(chǎng)迎來(lái)大變局!
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)了解,2015年,國(guó)內(nèi)快速性心律失常患者中,使用電生理手術(shù)治療的數(shù)量為11.8萬(wàn)例,2020年已經(jīng)增長(zhǎng)至21.2萬(wàn)例。
據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模也由2015年14.8億元增長(zhǎng)至2019年的46.7億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率33.2%。預(yù)計(jì)到2024年,我國(guó)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到187.8億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為32.1%。
毋庸置疑,心臟電生理市場(chǎng)是過(guò)去十年來(lái)增長(zhǎng)最快的細(xì)分市場(chǎng)之一,這也是為什么心臟電生理企業(yè)在一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng)頗受關(guān)注。
在這個(gè)增速超過(guò)30%國(guó)產(chǎn)進(jìn)口博弈,新技術(shù)快速成長(zhǎng)的市場(chǎng),集采作為新變量引入,必然會(huì)對(duì)其規(guī)模和市場(chǎng)格局產(chǎn)生巨大的沖擊,同時(shí)進(jìn)一步推進(jìn)該領(lǐng)域的進(jìn)口替代進(jìn)程。
對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士表示,類比之前已經(jīng)開展過(guò)集采的起搏器,電生理類耗材的降價(jià)預(yù)期有望達(dá)到40%-60%之間。
要知道,由福建省牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購(gòu),是由國(guó)家醫(yī)保局下令,并且鼓勵(lì)其他省份主動(dòng)加入,擴(kuò)大聯(lián)盟范圍,優(yōu)化集采頻率和節(jié)奏。也就是說(shuō),本輪信息采集之后,最終會(huì)有多少省份加入福建省集采聯(lián)盟,同樣是個(gè)未知數(shù)。
顯然,市場(chǎng)決定降幅,在采購(gòu)正式文件公布之前,讓我們拭目以待。