最新出臺(tái)的《“十四五”國民健康規(guī)劃》明確,將擴(kuò)大藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購范圍。第七批國家藥品集采相關(guān)藥品信息填報(bào)工作也早已開始,注射劑、脊柱類高值耗材等的集采也在推進(jìn)。
由于疫情的影響,第七批國采從醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動(dòng)報(bào)量至今,已時(shí)隔近3個(gè)月。隨著各項(xiàng)疫情防控措施的落地實(shí)施,6月開始,上海市有望恢復(fù)正常生產(chǎn)生活秩序。這也意味著,第七批國采也將在近期會(huì)有新動(dòng)作。根據(jù)藥事達(dá)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截止5月22日,已有 12個(gè)品種競爭企業(yè)數(shù)量大于等于 10 家。其中,奧美拉唑注射劑競爭最為激烈,已有 26 家企業(yè)過評。59個(gè)品種共涉及294家企業(yè),其中,齊魯、揚(yáng)子江、石藥、科倫、中生制藥、成都倍特旗下品種均超過10個(gè)。(詳見文末附表)前5批國采218種藥品已落地,涉及766個(gè)產(chǎn)品,中選價(jià)格平均下降53%5月20日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”國民健康規(guī)劃》,其中提到,完善藥品供應(yīng)保障體系,擴(kuò)大藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購范圍,落實(shí)集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策等。當(dāng)前,藥品集中帶量采購改革形成常態(tài)化機(jī)制,國家集中采購中選藥品價(jià)格平均下降53%。其中,國家層面組織的藥品集采已經(jīng)開展6批。除第六批國家藥品集采為胰島素專項(xiàng)外,其余均針對化學(xué)藥。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)人曾表示,截至今年1月,已開展6批國家組織藥品集中采購,其中前5批218種藥品已經(jīng)落地執(zhí)行,涉及766個(gè)產(chǎn)品。在國家層面組織開展藥品集中采購的同時(shí),多個(gè)地方組成的集采聯(lián)盟、專項(xiàng)集采也在開展。2021年11月,湖北省醫(yī)保局發(fā)布19省(區(qū)、市)集采文件,湖北、河北、山西等聯(lián)盟地區(qū)開展中成藥集中帶量采購。最終,97家企業(yè)的111個(gè)產(chǎn)品中選,價(jià)格平均降幅為42.27%。根據(jù)此次參與集采的聯(lián)盟地區(qū)年度需求量測算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過26億元。2021年12月,廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于《廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件》的通知,6省聯(lián)盟集采,涉及國家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的132個(gè)藥品,覆蓋清開靈、復(fù)方丹參、連花清瘟等中藥臨床大品種;2022年5月,《國家組織脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》發(fā)布,共納入13個(gè)產(chǎn)品系列,企業(yè)將按照產(chǎn)品系列進(jìn)行競價(jià)。而第七批國采重回化藥領(lǐng)域,共涉及阿法替尼、阿立哌唑等59個(gè)品種,治療領(lǐng)域涉及腫瘤、心血管等,其中不乏大品種藥物,59個(gè)藥品中有18個(gè)品種市場規(guī)模超過10億元。此次集采還有一大看點(diǎn),即注射劑品種達(dá)到27個(gè),幾乎占據(jù)集采藥品的半壁江山。在此前開展的第五次集采中,注射劑就已經(jīng)成為“大戶”,62個(gè)品種中30個(gè)為注射劑,占比近半,較前幾次集采增加明顯。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥注射劑的市場規(guī)模達(dá)到6365億元。中藥領(lǐng)域的集采也在持續(xù)開展,除湖北、廣東兩省牽頭的聯(lián)盟集采外,山西、寧夏、山東也相繼組織開展中藥飲片集采相關(guān)品種采購數(shù)據(jù)填報(bào)等工作。公開數(shù)據(jù)顯示,我國中藥飲片加工企業(yè)超過1000家,大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模偏小,生產(chǎn)品種多,行業(yè)市場集中度低。據(jù)《新京報(bào)》報(bào)道,在北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇看來,一直以來,中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,集采有助規(guī)范中藥飲片質(zhì)量,有望倒逼企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。隨著集采的開展,市場也將實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰,中藥飲片產(chǎn)業(yè)集中度能得以提高,形成一批有實(shí)力、有服務(wù)能力的企業(yè)。在醫(yī)用耗材領(lǐng)域,繼此前天津聯(lián)采辦先后組織國家人工關(guān)節(jié)集采、創(chuàng)傷耗材十二省聯(lián)盟集采后,《國家組織脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》本月發(fā)布,脊柱類高值耗材的國家集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng),共納入13個(gè)產(chǎn)品系列。在高值耗材市場中,骨科植入類醫(yī)療器械市場占比達(dá)25%,是僅次于血管介入的第二大品類,人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷耗材、脊柱類耗材是骨科植入集采的三大重點(diǎn)。據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021)》,2020年,國內(nèi)骨科植入市場規(guī)模接近300億元。其中,脊柱市場市場規(guī)模達(dá)到89億元,超過創(chuàng)傷和人工關(guān)節(jié)。


