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01市場洗牌，大批中成藥將撤網(wǎng)

（6月15日），湖北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示首批中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購非中選品種掛網(wǎng)價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)信息的通知》（下稱《通知》）。

《通知》公布了規(guī)定時限內(nèi)未按要求進(jìn)行信息申報和價格調(diào)整的擬暫停掛網(wǎng)品種；未提交申報材料和符合申報條件未納入中選企業(yè)供應(yīng)清單的擬暫停掛網(wǎng)品種。

我們梳理發(fā)現(xiàn)，本次累計227個中成藥將被暫停掛網(wǎng)。涉及廣州雷允上、哈藥集團(tuán)、神威藥業(yè)、華潤三九等知名藥企（詳情見文末）。

湖北省牽頭的中成藥省際聯(lián)盟涉及湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等共十九省，因此預(yù)計類似的調(diào)整除了湖北也將在其余省份進(jìn)行。

除了因集采影響撤網(wǎng)，今年以來，多地發(fā)布藥品撤網(wǎng)通知，其中涉及不少中成藥產(chǎn)品。

例如4月1日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布了一則《關(guān)于公示部分企業(yè)撤銷平臺掛網(wǎng)采購資格的通知》，42家藥品生產(chǎn)企業(yè)、77個藥品品規(guī)申請撤網(wǎng)，超過一半以上的為中成藥。

1月6日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布《關(guān)于公示部分企業(yè)申請撤銷平臺掛網(wǎng)采購資格的通知》，大補陰丸、銀杏葉片、勒馬回注射液等44個藥品申請撤網(wǎng)。

按規(guī)定，撤網(wǎng)后這些產(chǎn)品將在未來兩年內(nèi)不能在山西省再次掛網(wǎng)。對于相關(guān)企業(yè)來說，暫停掛網(wǎng)某種程度上就是放棄院內(nèi)市場。

值得注意的是，上述暫停掛網(wǎng)的藥品中有不少都是注射液產(chǎn)品。例如湖北本次宣布暫停掛網(wǎng)的227個藥品中有49個藥為注射劑類品種——例如血塞通注射液、參麥注射液、舒血寧注射液等。對于注射劑來說，由于大量終端都在醫(yī)院，放棄院內(nèi)市場后也很難在院外發(fā)展。

就部分品規(guī)的撤網(wǎng)，或是因為根據(jù)相關(guān)政策，非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選品種平均降幅42%，較大，對企業(yè)來說較難接受。

注射劑外，本次還有大批顆粒劑、片劑、膠囊劑產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)，而相關(guān)企業(yè)的市場占有率也較小。可以預(yù)見，在帶量采購之下，大批市場份額低、實力較弱的企業(yè)將退出市場，中成藥市場集中度將會進(jìn)一步提升。

02?集采承壓，藥企深挖院外市場

我們梳理發(fā)現(xiàn)，血塞通注射液這一品類被暫停掛網(wǎng)的企業(yè)有昆藥集團(tuán)、雷允上等知名企業(yè)；參麥注射液這一品類被暫停掛網(wǎng)的有神威藥業(yè)、華潤三九；舒血寧注射液這一品類被暫停掛網(wǎng)的企業(yè)有神威藥業(yè)、黑龍江珍寶島藥業(yè)等。

其中，昆藥集團(tuán)在血塞通注射液市場占有率較高。PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2020年昆藥集團(tuán)注射用血塞通市場在樣本醫(yī)院的用藥金額占比15.79%，僅次于廣西梧州制藥。

湖北19省中成藥集采中，昆藥集團(tuán)注射用血塞通（凍干）每支200mg和每支100mg；血塞通滴丸（含三七總皂苷5mg）中標(biāo)，而依據(jù)本次公告，其該品種注射液、顆粒劑、片劑、軟膠囊等劑型將被暫停掛網(wǎng)。

這樣的結(jié)果或許和昆藥集團(tuán)的發(fā)展戰(zhàn)略有關(guān)。昆藥集團(tuán)年報指出，針對血塞通產(chǎn)品的推廣，其選擇的策略利用昆藥血塞通口服產(chǎn)品多劑型、多品規(guī)的優(yōu)勢，進(jìn)行全終端、多模式的營銷體系。

一方面，昆藥血塞通凍干、滴丸在湖北牽頭19省中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購中中標(biāo)，為血塞通滴丸在院內(nèi)市場銷售打開新的增量空間；另一方面，建立面向全域零售企業(yè)的營銷團(tuán)隊，深耕零售渠道，加大與頭部品牌連鎖藥店的戰(zhàn)略合作，推動以血塞通軟膠囊為核心的血塞通口服產(chǎn)品在零售端的快速增長。

從結(jié)果來看，2021年昆藥血塞通系列口服產(chǎn)品實現(xiàn)銷售9.47億元，同比增長18.80%；昆藥血塞通軟膠囊單品實現(xiàn)銷售5.92億元，同比增長28.28%。

除集采產(chǎn)品外，另有不少企業(yè)主動申請旗下品牌產(chǎn)品的撤網(wǎng)。

4月1日，山西省公布的撤網(wǎng)名單就涉及北京同仁堂的知柏地黃丸（360粒/瓶）、六味地黃丸（360粒/瓶）和愈風(fēng)寧心片（100片/瓶）。

值得注意的是，同仁堂 2021年年報顯示，六味地黃丸位列同仁堂營收前五。

同仁堂在年報中表示，目前藥品主要依靠傳統(tǒng)經(jīng)銷商渠道銷售，因此各地藥品招標(biāo)采購方式對其產(chǎn)品銷售影響不大，掛網(wǎng)招采銷售的份額較小。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，基于同仁堂產(chǎn)品銷售渠道的分布特點，主動撤網(wǎng)避免產(chǎn)品因集采價格受影響或?qū)⒏佑欣陬愃破放浦谐伤幍陌l(fā)展。

03?不同格局不同策略

依據(jù)湖北等19省中成藥集中帶量采購文件，各品種首年約定采購量由參加本次集中帶量采購的聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實際上報年度預(yù)采購量的80%累計確定。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，非中選品種以全國省級采購平臺的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格（不含廣東省采購平臺掛網(wǎng)價格，及各省藥品集中帶量采購中選價格）為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格，鼓勵企業(yè)主動降價。無省級平臺中標(biāo)/掛網(wǎng)價格的非中選品種，以同藥品名稱（不區(qū)分劑型）下中選藥品最低日均治療費用折算的價格作為其掛網(wǎng)價格。

對于非中選企業(yè)來說，想要持續(xù)發(fā)展院內(nèi)市場需要進(jìn)行相應(yīng)的降價，而可供開拓的市場也僅有剩余的20%的空間。

在市場份額明顯減少的情況下，相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)保報銷標(biāo)準(zhǔn)也在調(diào)整。

依據(jù)規(guī)定，對于醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的中選品種，以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以全國省級采購平臺的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格為基礎(chǔ)，按照本次中成藥聯(lián)盟集采中選品種平均降幅42%進(jìn)行下調(diào)。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)?；鸶顿M基準(zhǔn)，在支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)的部分由參保人和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)，支付標(biāo)準(zhǔn)以外的部分由參保人自付。

對于中選品種來說，這一規(guī)定是利好的，以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能最大限度減少患者負(fù)擔(dān)，而對于未中選產(chǎn)品來說，醫(yī)保支付價格的進(jìn)一步下調(diào)將增加其產(chǎn)品市場銷售中遇到的阻力，為了保障產(chǎn)品的銷售，在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整的壓力下，可能還不得不選擇主動降價。

這一壓力下，對于企業(yè)來說，院內(nèi)市場份額大的產(chǎn)品，企業(yè)進(jìn)集采、掛網(wǎng)的意愿會更強烈；而對于院內(nèi)市場本來就小、又沒怎么做的產(chǎn)品，就沒必要降幅那么大去申報。

知名戰(zhàn)略營銷專家史立臣告訴我們，化藥集采和中成藥集采不是一個邏輯，市場競爭結(jié)構(gòu)存在非常大的差異?；幰栽簝?nèi)市場為主，而中成藥恰恰相反。

一方面，近幾年來，全國范圍內(nèi)都在實施醫(yī)保控費，多地推行DRGs、DIP，其中的一項要求就是藥品要具備臨床路徑，但很多中成藥沒有臨床研發(fā)數(shù)據(jù)，也沒有循證醫(yī)學(xué)的相關(guān)數(shù)據(jù)；另一方面，大部分公立醫(yī)院的醫(yī)生以西醫(yī)為主，本身不會開中成藥。因此雖然這幾年來國家大力推動中藥發(fā)展，但在實際臨床中，中成藥院內(nèi)市場體量較小。

史立臣表示，站在藥企的角度，雖然藥品掛網(wǎng)可以進(jìn)公立醫(yī)院，但院內(nèi)總體的銷量可能只有產(chǎn)品整個市場的四分之一不到，院內(nèi)市場降價了，院外市場也跟著受影響。企業(yè)為了保住院外市場的大頭，放棄院內(nèi)市場的情況非常普遍，受到的影響也不會太大。

附：