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時間:2022-06-18 15:09 │ 來源:藥聞康策 │ 閱讀:1292
58個品種注射劑近半數(shù),234家企業(yè)角逐
第五批國采的規(guī)則取消了注射劑采購周期1年的約束,入圍的注射劑比例顯著增加。此次第七批國采延續(xù)了這一趨勢,入圍的58個品種中注射劑藥品數(shù)達(dá)27種,占全部種類的46.6%;其次為口服常釋劑,共入圍22種。
截至2022年6月6日,第七批國采58個品種將迎來234家企業(yè)(按集團(tuán)公司計(jì))的角逐,包括203家國內(nèi)企業(yè)和31家跨國企業(yè),系歷次集采中涉及企業(yè)數(shù)最多的一次。
關(guān)注仿制藥企業(yè)的競爭格局,過評藥品品種數(shù)≥5個的共有17家(按集團(tuán)),其中,齊魯制藥以過評16種藥品位居第一(圖1);其次為揚(yáng)子江藥業(yè)過評15種;科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)分別以過評13和12種藥品位居第三、四名,緊隨其后的為中國生物制藥過評11種、倍特藥業(yè)過評10種等(圖2)。
圖1. 齊魯制藥16種過評藥品
(來源:GBI SOURCE 數(shù)據(jù)庫)
值得注意的是,在第七批國采中過評藥品種類較多的藥企,在此前幾批國采中也有喜人表現(xiàn)?;仡櫟谖迮?,齊魯制藥在第五批國采中標(biāo)藥品數(shù)最多,且蟬聯(lián)3次國家集采中標(biāo)冠軍,也是全部五批國采累計(jì)中標(biāo)品種最多的企業(yè),總數(shù)達(dá)36種;其次為中國生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)等(圖3)。
圖3. 歷次集采中標(biāo)藥品數(shù)企業(yè)排名
(來源:GBI 專題報(bào)告)
第七批國采涉及的31家跨國藥企中,有28家旗下有原研藥品,其中,輝瑞以入圍5種藥品排名第一,分別為甲潑尼龍(口服常釋劑)、甲潑尼龍(注射劑)、舒尼替尼(口服常釋劑)、替加環(huán)素(注射劑)和伊立替康(注射劑);其次為諾華和羅氏,均入圍4種;緊隨其后的賽諾菲和阿斯利康入圍3種,日本住友制藥入圍2種;其余還有22家跨國原研企業(yè)入圍1種藥品。
另外還有3家外企涉及仿制藥過評,分別為大冢制藥株式會社過評頭孢吡肟(注射劑)以及頭孢美唑(注射劑),山德士過評依折麥布(口服常釋劑),和印度熙德隆制藥過評奧司他韋(口服常釋劑)。
品種競爭格局
第七批國采涉及的58個藥品中,年過10億的大品種有奧美拉唑、美托洛爾、唑來膦酸等十余種。品種競爭格局方面,截至2022年6月6日,共有11種藥品過評企業(yè)(按集團(tuán)計(jì))數(shù)量大于≥10家,其中,競爭最激烈的品種為奧美拉唑(注射劑),除了原研企業(yè)阿斯利康外,共涉及包括復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)等在內(nèi)的26家仿制藥企(圖4),整體為“26+1”的競爭格局。
(來源:GBI SOURCE 數(shù)據(jù)庫)
克林霉素磷酸酯(注射劑)和硝苯地平(控釋劑)的競爭也十分激烈,分別有18家和17家過評;接下來依次為:頭孢克肟(口服常釋劑)15家過評、丙酚替諾福韋(口服常釋劑)14家過評、頭孢米諾(注射劑)和帕洛諾司瓊(注射劑)均過評13家。
第七批國采過評企業(yè)數(shù)高于以往
眾所周知,前五批國采的品種均以通過一致性評價化藥為主,第七批國采目前仍舊延續(xù)這個邏輯。但是,之前兩批國采之間的間隔時間約為半年,而第七批國采目前已經(jīng)間隔上一批國采快一年的時間,因此此次國采品種過評企業(yè)數(shù)量明顯高于以往,加上受疫情延遲的這段時間內(nèi),不斷有一致性評價產(chǎn)品獲評,可見,第七批國采的產(chǎn)品競爭格局幾乎處于實(shí)時變化中。
最新消息顯示,目前超過10家企業(yè)的品種數(shù)量達(dá)到12個,包括熱門的奧美拉唑注射劑、奧司他韋口服常釋劑型,以及克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢米諾注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、利多卡因注射劑、硝苯地平緩釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、依達(dá)拉奉注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊等等。其中,最多的過評企業(yè)數(shù)量超過20家,根據(jù)往年的差額中選規(guī)則,預(yù)計(jì)最多10家中選。另外,這一數(shù)量在第七批國采開標(biāo)前可能還會發(fā)生變動,可見,參與的企業(yè)數(shù)量越多,競爭就會越激烈,淘汰的企業(yè)也會越多。
企業(yè)該如何做好報(bào)價?
正所謂“知己知彼,方能百戰(zhàn)不殆”,對于第七批集采,企業(yè)如何報(bào)價的問題備受行業(yè)關(guān)注。首先,競標(biāo)企業(yè)除了需要認(rèn)真留意自身產(chǎn)品過評情況的同時,還需要留意產(chǎn)品的價格、質(zhì)量、市場容量、市場潛力等等。其次,競標(biāo)企業(yè)要對此前產(chǎn)品報(bào)價規(guī)律最好研究,是否能最低價中選,或者在報(bào)價時是否需要有所保留等,做到“不追求最低價,堅(jiān)決反對跑步競價”,實(shí)現(xiàn)價格合理調(diào)整。最后,若有外資企業(yè)“插足”,還需要進(jìn)一步留意產(chǎn)品的整體競爭格局。
我國將全方位深化推進(jìn)集采
對于第七批國采,行業(yè)內(nèi)早已做好心理準(zhǔn)備,隨著國采推進(jìn),藥企的產(chǎn)品布局、研發(fā)結(jié)構(gòu)正隨之變化,未來我國藥企的研發(fā)速度會得到提升,通過創(chuàng)新藥物獲得更高的利潤。同時,由于進(jìn)入集采的產(chǎn)品會限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)灰色收入,藥企會大量裁減區(qū)域營銷人員,致使藥企的區(qū)域營銷進(jìn)一步弱化。
經(jīng)過三年六批的實(shí)踐,國采的規(guī)則基本成熟穩(wěn)定推進(jìn),成效也已經(jīng)初步顯現(xiàn),由此可見,國家接下來要做的,就是將國采全方位推進(jìn)到更加深入的階段中去。