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近期，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門，根據(jù)相關(guān)線索，指導(dǎo)相關(guān)省對廣州白云山天心制藥股份有限公司、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)藥品虛高定價、套取資金進(jìn)行專項(xiàng)調(diào)查。
經(jīng)查，2017年至2021年5月，天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開展藥品違規(guī)促銷。

套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，由“經(jīng)銷商”按正常價格購進(jìn)原料藥，提價數(shù)倍至十?dāng)?shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進(jìn)一步傳導(dǎo)至出廠和投標(biāo)掛網(wǎng)價格。原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實(shí)際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學(xué)制藥廠（原料廠）屬同一集團(tuán)，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團(tuán)的原料廠采購，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷商”轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護(hù)注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。
目前，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內(nèi)對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進(jìn)行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實(shí)施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。廣東省責(zé)令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀(jì)、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門正在依紀(jì)依法查處。

國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門繼續(xù)指導(dǎo)各省份，根據(jù)企業(yè)整改落實(shí)情況以及相關(guān)部門認(rèn)定的違法違規(guī)事實(shí)，做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，并配合有關(guān)部門持續(xù)糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。請廣大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)引以為戒，主動規(guī)范自身經(jīng)營行為，恪守公平合理、誠實(shí)信用和質(zhì)價相符的法定定價原則，為營造風(fēng)清氣正的市場環(huán)境和行業(yè)生態(tài)共同努力。

此次通報明確指出涉及87種藥品，但點(diǎn)名的只有注射用頭孢硫脒一個。
公開資料顯示，注射用頭孢硫脒是白云山首研，為第一代頭孢菌素，該藥對革蘭陽性菌及部分革蘭陰性菌有抗菌活性，對革蘭陽性菌的抗菌活性尤強(qiáng)，臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)，五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎，敗血癥。

頭孢硫脒批文 來源：藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，頭孢硫脒64個藥品批文，生產(chǎn)單位除了白云山旗下公司，還涉及羅欣藥業(yè)、華北制藥、科倫制藥等多家國內(nèi)知名藥企。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年我國醫(yī)院終端注射用頭孢硫脒市場銷售額約為5億元，受集采影響，較上年下滑45.44%。（注：統(tǒng)計范圍為中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室）
對于白云山而言，注射用頭孢硫脒對其營收的意義也不容小覷。2017年、2018年和2019年財報數(shù)據(jù)顯示，該藥在當(dāng)年的營收均處于前五名，分別達(dá)到3.46億元、7.05億元、8.41億元。2020年和2021年白云山并未披露該藥的具體銷售數(shù)據(jù)，不過銷售量分別為1522.163萬支、1171.121萬支，同比下降約52%和23%，其中2021年該藥的庫存量580.79千支，更是同比下降約61%。
對于庫存量下降較大的原因，白云山稱，該產(chǎn)品繼續(xù)受國家限抗政策影響，《國家醫(yī)藥目錄》對該產(chǎn)品附加更嚴(yán)格的使用條件方可報銷，同時受省際聯(lián)盟采購、中標(biāo)價格聯(lián)動影響價格下降，下屬生產(chǎn)企業(yè)控制產(chǎn)量，使得庫存量同比下降。

8月9日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布通報，2017年至2021年5月，廣州白云山天心制藥股份有限公司（簡稱“天心藥業(yè)”）、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠（簡稱“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（簡稱“敬修堂藥業(yè)”）等3家企業(yè)，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開展藥品違規(guī)促銷。

根據(jù)國家醫(yī)保局的通報，3家企業(yè)的行為是為了規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管。
以注射用頭孢硫脒為例，通報提到，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學(xué)制藥廠（原料廠）屬同一集團(tuán)，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團(tuán)的原料廠采購，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷商”轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護(hù)注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。
套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，由“經(jīng)銷商”按正常價格購進(jìn)原料藥，提價數(shù)倍至十?dāng)?shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進(jìn)一步傳導(dǎo)至出廠和投標(biāo)掛網(wǎng)價格。原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實(shí)際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。
上述提到的“兩票制”開始于2017年，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。與兩票制相對的是多票制，過去藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間存在多個環(huán)節(jié)，存在多個發(fā)票，層層加碼之下，無形中提高了藥價?！皟善敝啤钡哪繕?biāo)是從流通領(lǐng)域入手，減少藥品流通環(huán)節(jié)，控制藥品價格，進(jìn)而造?；颊摺?/span>
四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)表示，“兩票制”是醫(yī)藥體制改革的重要內(nèi)容，是打響控制藥品價格虛高的重要步驟。任何企業(yè)繞開“兩票制”的行為，不管以任何名義，任何理由，都是擾亂醫(yī)藥體制改革的行為，都是不能被允許的，都是應(yīng)當(dāng)受到相關(guān)規(guī)定處理的。規(guī)避“兩票制”行為，是“上有政策下有對策”的反應(yīng)，與法治意識淡漠高度相關(guān)。
對于此次醫(yī)保局點(diǎn)名3家藥企的動作，孟立聯(lián)認(rèn)為，公開曝光相關(guān)企業(yè)違反“兩票制”行為，既是一種法規(guī)執(zhí)行的后續(xù)反應(yīng)，同時也表明了國家有關(guān)部門的態(tài)度。對企業(yè)而言，這種公開處理，既是一種警示，也是一種警告。
從通報來看，對于3家藥企的違規(guī)行為，并未涉及罰金等內(nèi)容。通報顯示，目前，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內(nèi)對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進(jìn)行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實(shí)施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。廣東省方面，責(zé)令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀(jì)、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門正在依紀(jì)依法查處。

國家醫(yī)保局表示，將會同有關(guān)部門繼續(xù)指導(dǎo)各省份，根據(jù)企業(yè)整改落實(shí)情況以及相關(guān)部門認(rèn)定的違法違規(guī)事實(shí)，做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，并配合有關(guān)部門持續(xù)糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。
截至8月9日收盤，白云山A股報28.44元，跌0.97%，市值462.4億元；港股報20.4港元，漲2%，市值331.7億港元。

8月10日早間，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（白云山，600332.SH；0874.HK）在港交所公告，就旗下3家藥企被國家醫(yī)保局點(diǎn)名通報相關(guān)事宜發(fā)布消息稱，相關(guān)負(fù)責(zé)人已免職或停職處理，相關(guān)產(chǎn)品將降價或撤網(wǎng)。

《通報》指出，近期，相關(guān)政府部門對白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)三家企業(yè)開展了藥品虛高定價、套取資金的專項(xiàng)調(diào)查。前述三家藥品生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)。套現(xiàn)主要方式為在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實(shí)際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商。目前，天心制藥等3家企業(yè)已按要求在全國范圍內(nèi)對所涉藥品進(jìn)行價格整改（降價），部分品規(guī)被停止采購。廣東省責(zé)令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對涉嫌違紀(jì)、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門正在依紀(jì)依法查處。
公司高度重視本次《通報》事項(xiàng)，并已采取了一系列的整改措施。公司已經(jīng)責(zé)成白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)停止與相關(guān)代理商、經(jīng)銷商的合作，全面整改營銷模式，在全國范圍進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品降價或撤網(wǎng)，對違規(guī)操作的行為絕不袒護(hù)，堅決處理，并已經(jīng)對三家企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人予以免職或停職處理。今后，本公司將堅決貫徹落實(shí)國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署和政策，監(jiān)督及督促下屬企業(yè)規(guī)范營銷模式，主動規(guī)范自身經(jīng)營行為，自覺維護(hù)藥品流通秩序，依法依規(guī)做好生產(chǎn)經(jīng)營工作。
公告進(jìn)一步表示，白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)涉及撤銷掛網(wǎng)（與《通報》有關(guān)而主動或被動停止向公立醫(yī)院銷售，以下簡稱“撤網(wǎng)”）產(chǎn)品的毛利合計約為0.15億元、與 《通報》有關(guān)而降價銷售之產(chǎn)品的毛利合計約為3.20億元，上述數(shù)字占公司2021年度經(jīng)審計的毛利額比例分別約為0.12%及2.45%；2022年第一季度，以上三家企業(yè)涉及撤網(wǎng)產(chǎn)品毛利合計約為0.12億元、降價產(chǎn)品毛利合計約為1.02億元，上述數(shù)字占公司2022年第一季度未經(jīng)審計的毛利額的比例分別約為0.25%及2.13%。

白云山公告稱，董事會認(rèn)為《通報》對公司未來產(chǎn)品銷售會產(chǎn)生一定影響，但不會對經(jīng)營業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大不良影響。