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昨天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一大波藥品通知件待領(lǐng)取信息，有申請(qǐng)過(guò)評(píng)、有新注冊(cè)分類的產(chǎn)品，好可惜的是這些產(chǎn)品都沒(méi)有被獲批，有一部分是已經(jīng)集采的，還有一些產(chǎn)品都是不錯(cuò)的。

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注射用烏司他丁：參比為日本持田，但是審議通過(guò)的只有粉針劑，這么多年本產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)只有普天生化一家，年規(guī)模十億+，此次沒(méi)有獲批有點(diǎn)可惜，這么多年一直獨(dú)家不真不是蓋的，厲害、厲害。

蒙脫石干混懸：國(guó)產(chǎn)就一家南京白敬宇、不過(guò)臨床規(guī)模不大，產(chǎn)品本身在醫(yī)保，原研法國(guó)益普生剛剛進(jìn)入中國(guó)，目前規(guī)模千萬(wàn)級(jí)不是很大，但是蒙脫石散集采又續(xù)標(biāo)，產(chǎn)品可以關(guān)注。

右雷佐生：也是個(gè)大品種，規(guī)模有六七個(gè)億，原來(lái)只有奧賽康獨(dú)家、后來(lái)南京海潤(rùn)也過(guò)評(píng)，在腫瘤藥里面也是一個(gè)不錯(cuò)的產(chǎn)品。

艾迪骨化醇：日本中外醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)新上市的產(chǎn)品，主要是治療骨質(zhì)疏松，在去年還有一個(gè)原研專利的官司，不過(guò)從最終結(jié)果來(lái)看好像是專利被挑戰(zhàn)成功。目前，在中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模一般。

有一個(gè)比較有意思的實(shí)際現(xiàn)象是----中國(guó)的所有治療骨質(zhì)疏松的藥品賣(mài)的都不是很好，反而是保健品類的銷售的特別好。

溴己新顆粒：原研是日本賽諾菲，國(guó)采第七批溴己新著實(shí)火了一把，溴己新整體市場(chǎng)規(guī)模也有十億、二十億左右的規(guī)模，能批下來(lái)的話，應(yīng)該有不錯(cuò)的市場(chǎng)預(yù)期。

替普瑞酮膠囊：這個(gè)產(chǎn)品關(guān)注的人不多，原研是日本衛(wèi)材的，現(xiàn)在是1塊多錢(qián)一片，國(guó)內(nèi)目前還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)，同類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的也就是瑞巴派特（胃黏膜保護(hù)），不過(guò)衛(wèi)材的參比已經(jīng)確定了，一旦獲批有一定的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

這個(gè)產(chǎn)品成本不低，價(jià)格掛不上去，在胃黏膜保護(hù)劑中非主流，家數(shù)少的話獲益可以看得見(jiàn)，家數(shù)多的話比較費(fèi)勁，目前申請(qǐng)過(guò)評(píng)的企業(yè)不多。

氯化琥珀膽堿：這是去極化的肌松劑，目前順阿、羅庫(kù)都集采了，還有一個(gè)維庫(kù)溴銨--整體的價(jià)格都很低，并只有揚(yáng)子江過(guò)評(píng)了。

氯化琥珀膽堿注射液首家過(guò)評(píng)的好處是，原研沒(méi)在國(guó)內(nèi)，可以有一點(diǎn)的漲價(jià)，目前市場(chǎng)銷量在上升，值得關(guān)注。

乙酰半胱氨酸顆粒：呼吸系統(tǒng)用藥多，但是集采的產(chǎn)品也很多，乙酰半胱氨酸這個(gè)產(chǎn)品隨著（富露施）著實(shí)火了一把，原研贊邦在國(guó)內(nèi)的乙酰半胱氨酸系列里銷售規(guī)模表現(xiàn)比較一般的。

不過(guò)，賽道內(nèi)產(chǎn)品規(guī)模都不小，可以關(guān)注。

琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉：參比也明確，是康緣從華威買(mǎi)的十幾個(gè)產(chǎn)品之一，偏頭疼的市場(chǎng)國(guó)外都很大，國(guó)內(nèi)對(duì)照規(guī)模不如國(guó)外的大；不過(guò)，要是批下來(lái)在國(guó)內(nèi)是首家。

吸入用鹽酸氨溴索溶液已經(jīng)有三家過(guò)評(píng)了，如果華蓋也過(guò)評(píng)的話就是滿四家了，華蓋這家企業(yè)主要布局的也都是吸入類型的產(chǎn)品。

酮咯酸氨丁三醇注射液已經(jīng)有四家過(guò)評(píng)，進(jìn)入下一批化藥的可能性比較大，產(chǎn)品原研在國(guó)內(nèi)未上市，首家獲批過(guò)評(píng)企業(yè)單產(chǎn)品已經(jīng)快過(guò)十億了，本次沒(méi)有過(guò)評(píng)獲批，目前格局值得期待。

本次這么多產(chǎn)品沒(méi)有獲批準(zhǔn)，其背后的具體情況值得企業(yè)學(xué)習(xí)和關(guān)注，一方面是首家申請(qǐng)上市的產(chǎn)品，具體原因是什么，還有就是已經(jīng)有不少企業(yè)獲批的沒(méi)有被通過(guò)的原因。

通過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，是每個(gè)研發(fā)、立項(xiàng)人的“必備技能”。