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9月2日，國家醫(yī)保局在其官方公眾號上發(fā)布了口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理公開征求意見情況的結(jié)果，對前期征求的社會意見進(jìn)行了集中公告，這意味著種植牙集采箭在弦上。

第八批國采時(shí)間、包括規(guī)則也可能因此生變。

隨著國采的推進(jìn)和一致性評價(jià)工作的深入開展，符合國采條件的入圍廠家數(shù)量也逐步提升，至第七批是“3+1”，即3個(gè)過一致性評價(jià)或新上市的國產(chǎn)產(chǎn)品和1個(gè)原研即可入圍國采。

預(yù)計(jì)第八批國采將進(jìn)一步提升至“4+1”，這主要是因?yàn)榉e壓的產(chǎn)品過多。

據(jù)“風(fēng)云藥談”公眾號統(tǒng)計(jì)，截至8月27日，符合“3+1”條件的國采產(chǎn)品已達(dá)83個(gè)，預(yù)計(jì)至國采時(shí)將超過100個(gè)。而數(shù)據(jù)顯示，前七批國采最多的是第五批的62個(gè)產(chǎn)品（見表1）。

因此，提升入圍條件變得順理成章。

目前看來，即便條件提升至“4+1”，第八批國采的產(chǎn)品數(shù)量預(yù)計(jì)也將超過70個(gè)，成為歷史之最。

表1：前七批國采產(chǎn)品數(shù)量表

國采的入圍家數(shù)一直是個(gè)約定俗成的說法，在每批國采文件里并沒有明文規(guī)定。另外，即便滿足入圍家數(shù)這個(gè)條件，也并不一定國采。每次國采都有這樣的案例，這主要與保供、產(chǎn)品的產(chǎn)能等因素有關(guān)。

假如某產(chǎn)品已過評5家，加上原研，符合了第八批國采的條件。其中A廠家市場份額一家獨(dú)大，超過了90%。如果A廠家失標(biāo)或放棄，則即便有4家中標(biāo)，該產(chǎn)品未來斷供的可能性依然存在。因此，必須要考察該產(chǎn)品所有廠家的產(chǎn)能情況才能決定是否國采。

還有一種情況，B產(chǎn)品已過評或新獲得批文的共4家，其中3家系新四類上市，基本沒有銷售，存量2個(gè)億的市場基本來自B廠家。如果B廠家不中標(biāo)或放棄（事實(shí)上這種情況很多見），則該產(chǎn)品國采后將面臨保供壓力。因此，該產(chǎn)品是否國采還需要考察其它因素。

可能有人會說，中標(biāo)廠家可以快速提升產(chǎn)能，畢竟現(xiàn)在藥企的產(chǎn)能很多都是過剩的。實(shí)際情況并非如此，很多產(chǎn)品，特別是注射劑的產(chǎn)能不是說提升就提升的，比如凍干粉針的就受到工藝、設(shè)備等多種因素影響。

集采以來，特別是疫情之后，很多國采中標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)壓力巨大，這也是醫(yī)保局一直約談企業(yè)的一個(gè)重要原因。

工信部門的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺能提供準(zhǔn)確的廠家產(chǎn)能分析數(shù)據(jù)，模擬該產(chǎn)品國采后的各種產(chǎn)能供應(yīng)場景，為醫(yī)保局提供科學(xué)決策。因此，第八批國采的部分存量市場規(guī)模很大，或產(chǎn)能很集中的產(chǎn)品，依然可能不進(jìn)入第八批國采。

除了入圍條件可能提高至“4+1”外，業(yè)界也一直在呼吁將“單位可比價(jià)≤0.1000?元”?完善為“單位可比價(jià)≤0.2000?元”。?這主要是因?yàn)樵擁?xiàng)條款實(shí)際指導(dǎo)意義不大，更多的是給報(bào)價(jià)企業(yè)一個(gè)“價(jià)格可能殺到幾分錢”的心理暗示，造成第一次參加國采的企業(yè)心理壓力大，可能非理性報(bào)極低價(jià)。從現(xiàn)在的實(shí)際情況來看，凡是小于5分錢的報(bào)價(jià)，基本都是虧本的，說明存在不合理空間。

另外，從保供的角度考慮，有部分業(yè)內(nèi)人士建議將現(xiàn)有的“6中4”優(yōu)化為“6中5”。

業(yè)內(nèi)原本預(yù)計(jì)第八批國采很快開標(biāo)，由于種植牙集采，第八批國采或?qū)⑼七t。開標(biāo)時(shí)間要看種植牙集采推進(jìn)進(jìn)度。

2020年11月，心臟支架國采中標(biāo)價(jià)格公布，原本均價(jià)是13000元的支架降價(jià)至700塊左右。降幅超過93%的新聞迅速占據(jù)國內(nèi)媒體頭版位置。本次種植牙的集采，預(yù)計(jì)降價(jià)幅度不會小。如果在10月15日之前完成，則第八批國采將很快跟進(jìn)。從醫(yī)保局近期的動(dòng)作來看，種植牙集采箭在弦上。

另一方面，第七批國采普遍在11月落地，中標(biāo)企業(yè)、商業(yè)公司、醫(yī)保局、醫(yī)院、各省招采平臺都有很多準(zhǔn)備工作要做。這勢必會影響到第八批國采時(shí)間。

由于2023年的春節(jié)是1月22日，第八批國采在此之前完成是有可能的。

文末附上83個(gè)滿足第八批國采條件的產(chǎn)品明細(xì)表。

表2：83個(gè)滿足“3+1”產(chǎn)品明細(xì)表（來源：風(fēng)云藥談）