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8月30日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（以下簡(jiǎn)稱九價(jià)HPV疫苗）的適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種，而此前為16-26歲。

作為一種備受中國(guó)年輕女性追捧，幾乎被捧上神壇，持續(xù)多年供不應(yīng)求到成為稀缺資源的HPV疫苗，擴(kuò)齡的消息迅速點(diǎn)燃了社交媒體。

在疫苗企業(yè)和相關(guān)平臺(tái)的宣傳中，九價(jià)HPV疫苗被形容為對(duì)HPV病毒亞型覆蓋面最廣，效果最好的一種疫苗。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)粗略估算，我國(guó)16-26歲女性人群數(shù)量有近7000萬。而國(guó)內(nèi)9-45歲的適齡女性卻有約有3.6億人。這意味著，對(duì)于目前仍然獨(dú)占全國(guó)乃至全球唯一一款九價(jià)HPV疫苗的默沙東來說，“擴(kuò)齡”讓中國(guó)本就廣闊的市場(chǎng)空間進(jìn)一步釋放，翻了近5倍。

在市場(chǎng)表現(xiàn)方面，有言論稱，九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡會(huì)對(duì)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生沖擊。

但多名免疫領(lǐng)域?qū)＜液歪t(yī)藥領(lǐng)域分析師告訴八點(diǎn)健聞，考慮到二價(jià)和九價(jià)之間數(shù)千元的價(jià)格差異，以及HPV疫苗越早接種預(yù)防效果越好的免疫理念，二價(jià)HPV疫苗最重要接種人群和最渴望九價(jià)HPV疫苗的人群并不存在交集，亦不會(huì)出現(xiàn)所謂的“市場(chǎng)沖擊”。

醫(yī)療政策研究者仲崇明表示，擴(kuò)齡作為一個(gè)技術(shù)政策，市場(chǎng)也會(huì)有所反應(yīng)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望進(jìn)一步進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)量升價(jià)降，有利于國(guó)產(chǎn)替代。

不過，即便是二價(jià)HPV疫苗，其效果足以覆蓋中國(guó)流行度最高、最危險(xiǎn)的兩類病毒亞型，因此促使16歲以下女性盡快接種二價(jià)疫苗至關(guān)重要。

比起打最好的九價(jià)疫苗，先打上HPV疫苗，可能是更重要的。

新一輪“疫苗焦慮”

九價(jià)擴(kuò)齡，新一輪“疫苗焦慮”來襲：

“約不到的還是約不到。擴(kuò)齡不如擴(kuò)苗?！薄皠倓偞蛲晁膬r(jià)，現(xiàn)在和我說九價(jià)能打了？？”“慢慢約，還有25年，總能約上?！薄跋Ｍ茉诮^經(jīng)前打上?！薄?

嘴上在調(diào)侃，“身體”卻很誠(chéng)實(shí)。

據(jù)澎湃新聞報(bào)道，在上海，當(dāng)天多個(gè)區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接到比平時(shí)更多的咨詢電話，詢問九價(jià)疫苗什么時(shí)候開放預(yù)約、打了低價(jià)苗能否再打九價(jià)等。

自2018年九價(jià)疫苗在中國(guó)內(nèi)地上市后，“打上九價(jià)苗”就成了26歲以下年輕女孩們最早的“人生目標(biāo)”之一。這些女孩多是大學(xué)生或初入職場(chǎng)，在經(jīng)濟(jì)上不會(huì)太寬裕，在“九價(jià)狂熱”下，面對(duì)一次性付大幾千元的價(jià)格的“代價(jià)”卻絲毫不會(huì)猶豫。

真正令她們?yōu)殡y的是，九價(jià)苗約不上，怎么也約不上。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心排隊(duì)要等上一兩年，私立體檢中心的九價(jià)苗加價(jià)動(dòng)輒高達(dá)上千，且需要在開放預(yù)約時(shí)“拼手速”，競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度絕不遜色于春運(yùn)火車票。

“九價(jià)狂熱”背后，是“26周歲以下方能接種”的限制下，年輕女孩們的年齡和健康焦慮，以及性與生殖健康觀念逐漸成熟、對(duì)兩性關(guān)系并不信任的雙重因素加持。

事實(shí)上，在九價(jià)苗于內(nèi)地獲批之前，“九價(jià)狂熱”就已在醞釀之中——香港在2015年就批準(zhǔn)了九價(jià)疫苗上市，比內(nèi)地早三年，那時(shí)，去香港旅游、打九價(jià)疫苗是內(nèi)地女孩們?cè)诖髮W(xué)寒暑假或間隔年、工作假期期間最時(shí)髦的選擇之一。中介產(chǎn)業(yè)鏈已然成熟，攻略塞滿社交平臺(tái)，“健康旅游”的用戶不僅是有錢的中產(chǎn)階級(jí)人士，也因?yàn)榫艃r(jià)疫苗而同時(shí)瞄準(zhǔn)了經(jīng)濟(jì)條件不錯(cuò)的年輕女孩。

而九價(jià)疫苗在內(nèi)地獲批后，在內(nèi)地預(yù)約，自然代替了成本高昂的香港之旅，成為女孩們的第一選擇。但想打的人遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于能約上的苗，在最尋常不過的“約不到”的抱怨聲中，許多女孩眼睜睜看著自己錯(cuò)過了“26歲”這個(gè)門檻，無奈地選擇二價(jià)或四價(jià)疫苗。盡管這些低價(jià)苗也需要等、搶，也會(huì)溢價(jià)。

擴(kuò)齡，在某種意義上甚至加劇了“九價(jià)焦慮”。

比起年齡限制更少、更便宜、也更容易打到的二價(jià)苗和四價(jià)苗，九價(jià)究竟是不是迷信？沒有人能說清楚。

新聞報(bào)道中或多或少出現(xiàn)對(duì)HPV疫苗的神化：HPV疫苗的問世，讓人類第一次看到了有效預(yù)防、乃至消除一種癌癥的冀望。

瘋搶疫苗的女孩們，大多都會(huì)對(duì)下述信息有所了解：從預(yù)防宮頸癌的效力來看，二價(jià)疫苗可預(yù)防70％的宮頸癌、四價(jià)疫苗可預(yù)防70％的宮頸癌及外陰尖銳濕疣，九價(jià)疫苗則可預(yù)防90％以上的宮頸癌、外陰癌、肛門癌、生殖器疣及癌前病變或不典型病變。

“對(duì)于預(yù)防宮頸癌來說，九價(jià)疫苗的性價(jià)比是最低的，因?yàn)?價(jià)和4價(jià)疫苗就能預(yù)防70%，九價(jià)疫苗理論上比前兩者多預(yù)防20個(gè)百分點(diǎn)，但是價(jià)格貴了不少。”疫苗科普專家陶黎納說。這也是許多疫苗專家持有的主流觀點(diǎn)——不必等九價(jià)，打二價(jià)和四價(jià)對(duì)大多數(shù)人來說已足夠，并且要盡快打。

“理論上來說，打了二價(jià)苗，就可以起到80%多的預(yù)防作用。所有預(yù)防措施都不可能達(dá)到100%，所以能夠起到較大比例的預(yù)防作用就已經(jīng)足夠了，不需要再續(xù)接其他價(jià)數(shù)的疫苗。引起宮頸癌的過程中16、18兩個(gè)基因型是最危險(xiǎn)的，二價(jià)、四價(jià)都沖著這兩個(gè)基因型研發(fā)的。其他基因型就是錦上添花的事，的確是好一些，但是用不著等?！北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公衛(wèi)學(xué)院教授喬友林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

“萬一呢？”女孩們會(huì)這樣想：癌癥本就是小概率事件，既然要防，那不如多付出一點(diǎn)時(shí)間和金錢，防到最佳的程度。

這就好比，打二價(jià)苗是雪中送炭，包含更多基因型的九價(jià)苗是錦上添花。

但這也許是一個(gè)十分危險(xiǎn)的想法。26歲的小旗（化名）告訴八點(diǎn)健聞，她幾年前就在約九價(jià)苗，但一直沒能約上。直到兩年前她發(fā)現(xiàn)男友出軌，出于安全考慮去醫(yī)院做了宮頸癌篩查，發(fā)現(xiàn)自己已感染了HPV病毒，后悔莫及。

醫(yī)生說她尚年輕，可以盡量靠免疫力來對(duì)抗體內(nèi)的HPV病毒。如今，她體內(nèi)的HPV病毒仍沒有排干凈，需要時(shí)刻注意休息、加強(qiáng)鍛煉、保持好心情，并定期去醫(yī)院復(fù)查。

小旗早已完成四價(jià)疫苗的接種。當(dāng)?shù)弥艃r(jià)苗擴(kuò)齡的消息，她在猶豫，到時(shí)要不要再去補(bǔ)打一個(gè)，“實(shí)在是怕了”。

打過的，沒打的，都想打九價(jià)

九價(jià)HPV擴(kuò)齡消息一出，不僅“超齡”女孩們紛紛補(bǔ)上，連打過二價(jià)和四價(jià)的女孩們也試圖通過混打，試圖擁有更高的保護(hù)力。

“目前不同廠家混種的研究數(shù)據(jù)有限。從安全性監(jiān)測(cè)和疫苗效用評(píng)估方面考慮，暫不建議不同廠家混合接種。從疫苗整體資源的角度考慮，也暫不推薦再接種高價(jià)次疫苗。”四川省腫瘤醫(yī)院副研究員趙宇倩說。

對(duì)于能不能打了低價(jià)苗再打高價(jià)苗、不同廠家能不能混打，官方?jīng)]有給出明確的指導(dǎo)。一位免疫專家認(rèn)為，混打在實(shí)操上有需求，但是目前沒有臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，政策暫時(shí)上也不允許。

陳號(hào)、趙方輝等人于今年5月在《中華流行病學(xué)》雜志上發(fā)表的研究顯示，我國(guó)宮頸癌年齡標(biāo)化發(fā)病率和死亡率逐年升高，分別從2000 年的3.79/10萬、1.44/10萬上升到 2016年的11.37/10萬、3.39/10 萬，2000-2014年中國(guó)宮頸癌粗發(fā)病率年均增長(zhǎng) 10.5%。2016年我國(guó)腫瘤登記地區(qū)宮頸癌位居女性癌癥發(fā)病譜第6位、死亡譜第8位。

該研究還指出，疫苗保護(hù)具有滯后效應(yīng)，HPV疫苗在我國(guó)上市以來，降低宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)的效果尚未明顯出現(xiàn)。發(fā)達(dá)國(guó)家在大面積接種 HPV 疫苗10~12年以后宮頸癌發(fā)病率顯著下降。

2019年，國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任趙方輝及其團(tuán)隊(duì)，對(duì)宮頸癌防控策略進(jìn)行了模型模擬研究。研究顯示，僅憑篩查策略，中國(guó)無法實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)。

而如采取“疫苗+篩查”的優(yōu)化策略，在不增加預(yù)算的情況下，中國(guó)將在2070年代初消除宮頸癌；如果能進(jìn)一步增加宮頸癌防控預(yù)算，這一目標(biāo)有望在2050年代末提前實(shí)現(xiàn)。

這是一個(gè)十分重要的觀點(diǎn)。即使在最佳年齡打上了九價(jià)疫苗，也并不能保證100%預(yù)防宮頸癌。打疫苗、25歲以后定期篩查，才是預(yù)防癌癥來臨的最佳策略。

然而，九價(jià)HPV疫苗備受追捧的另一面，是HPV疫苗在適齡女性群體內(nèi)的整體滲透率并不高。

國(guó)信證券2022年研報(bào)顯示，從2017年國(guó)內(nèi)引進(jìn)HPV產(chǎn)品至今，簽批發(fā)總量約6500萬支，折合約2000萬人份，整體人群滲透率僅為5.5%（城市適齡女性滲透率約16.5%）。這一數(shù)字遠(yuǎn)低于世衛(wèi)組織國(guó)家2020年的平均水平——15% 的女孩完成HPV 疫苗全程接種，首劑接種率為20%。

2020年，據(jù)世衛(wèi)組織和聯(lián)合國(guó)兒基會(huì)聯(lián)合聯(lián)合統(tǒng)計(jì)分析，截至2020年6月，已有55% 的（107/194）的WHO成員國(guó)將HPV疫苗納入國(guó)家級(jí)或地區(qū)級(jí)免疫規(guī)劃。

八點(diǎn)健聞此前曾報(bào)道，中國(guó)已經(jīng)十余年未調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃，HPV疫苗自然也不在其列，并且未來數(shù)年可能也不會(huì)有大的調(diào)整。

一位疫苗衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家曾做過粗算，如果將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，僅這一款疫苗要花的錢，可能比既往所有免疫規(guī)劃疫苗花錢的總和還要多。

2022 年，中國(guó)藥科大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究中心任溢男等于《現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)》上發(fā)表研究指出，接種HPV疫苗花費(fèi)更高，但健康獲益更多。接種 HPV 疫苗比不接種更經(jīng)濟(jì)；九價(jià)疫苗獲得的健康益處雖然最多，但是相較于二價(jià)和四價(jià)疫苗卻不夠經(jīng)濟(jì)。

因此，神化九價(jià)疫苗，無論從何種角度來說，對(duì)實(shí)現(xiàn)預(yù)防、消除宮頸癌的整體目標(biāo)都不是一件好事。

而無論對(duì)于個(gè)人、還是對(duì)于國(guó)家宮頸癌負(fù)擔(dān)來說，不管是低價(jià)苗還是高價(jià)苗，盡快接種，才是“性價(jià)比”最高的選擇。

岌岌可危的二價(jià)市場(chǎng)？

在已有媒體報(bào)道上，九價(jià)HPV疫苗無論在保護(hù)效力還是在市場(chǎng)表現(xiàn)上，幾乎都處于壟斷地位。

將時(shí)間線拉回到2018年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗獲批在中國(guó)上市之初，將適用人群定在了16歲至26歲。而此前，九價(jià)HPV疫苗在美國(guó)、澳大利亞、香港等多個(gè)國(guó)家或地區(qū)適用的接種年齡范圍是9至45歲。

或許是考慮到九價(jià)HPV疫苗在人群中的急迫需求，該疫苗在中國(guó)上市前并未在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而是依據(jù)境外臨床研究數(shù)據(jù)，只用了短短9天獲批。

監(jiān)管部門并未將適應(yīng)人群的口子放得太開。《報(bào)告》指出，“鑒于目前本品境外臨床數(shù)據(jù)中，東亞裔人群（尤其中國(guó)人群）低年齡組證據(jù)尚不足，加之我國(guó)女性性生活較西方國(guó)家偏晚，兼顧衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等諸多因素，暫定16至26歲女性為本品適用接種人群，待申請(qǐng)人提交國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，充分證明本品在低年齡組的有效性和安全性，再對(duì)說明書進(jìn)行更新?！?/span>

從產(chǎn)業(yè)端來說，疫苗企業(yè)為了擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，本身就有很強(qiáng)的驅(qū)動(dòng)力推動(dòng)“擴(kuò)齡”?；菁案嗯越】档谋砻孢壿嫳澈螅墙逃蟊娬J(rèn)知、開拓一個(gè)更廣闊的市場(chǎng)。

一位免疫領(lǐng)域?qū)＜抑赋?，任何疫苗要變更適應(yīng)人群范圍，都需要向本土監(jiān)管部門更新對(duì)應(yīng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，所以此次擴(kuò)齡并不能理解為中國(guó)此前監(jiān)管過嚴(yán)或過于保守，而是因?yàn)樗幈O(jiān)部門必須基于生產(chǎn)商提供的科學(xué)數(shù)據(jù)做出監(jiān)管決策。

一項(xiàng)技術(shù)政策調(diào)整，給市場(chǎng)釋放了積極信號(hào)，也放大了種者們對(duì)供給的焦慮。

自上市以來，九價(jià)HPV疫苗的炙手可熱的程度幾乎不亞于茅臺(tái)，是不少城市女性最趨之若鶩卻求之不得的“奢侈品”。

喬友林接受央視網(wǎng)采訪時(shí)表示，18年國(guó)家藥監(jiān)局在9天之內(nèi)有條件批準(zhǔn)了九價(jià)HPV疫苗上市，讓疫苗廠商措手不及，甚至沒有安排上生產(chǎn)計(jì)劃，為了滿足中國(guó)大陸的需要，甚至需要把其他國(guó)家的配額減低以保證中國(guó)的供應(yīng)，卻還是不夠。但是這時(shí)“市場(chǎng)上已經(jīng)累積了10年的消費(fèi)需求。老百姓都想打九價(jià)，九價(jià)就奇缺?！?/span>

如果說當(dāng)年的情況是“措手不及”，那為何時(shí)至今日九價(jià)疫苗仍然奇缺？

2022年6月，默沙東中國(guó)總裁田安娜在接受南方周末采訪時(shí)曾回應(yīng)，默沙東已經(jīng)在逐年提高HPV疫苗對(duì)中國(guó)的供應(yīng)，“2021年供應(yīng)量較2020年增加了58%，今年也會(huì)進(jìn)一步增加。2022年第一季度，九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長(zhǎng)近280%?！?/span>

一位免疫領(lǐng)域?qū)＜艺J(rèn)為，即便是在默沙東承諾提高對(duì)中國(guó)供給的情況下，未來5~10年，九價(jià)HPV疫苗的供給也不會(huì)比現(xiàn)在多太多，供不應(yīng)求的情況可能很難得到改善。

降價(jià)，對(duì)于動(dòng)輒幾千元的九價(jià)HPV疫苗來說，可以說是民心所向。八點(diǎn)健聞注意到，目前國(guó)內(nèi)沃森生物（上海澤潤(rùn)）、萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物的HPV九價(jià)疫苗均已進(jìn)入臨床三期階段。

醫(yī)療政策研究者仲崇明表示，擴(kuò)齡作為一個(gè)技術(shù)政策，市場(chǎng)也會(huì)有所反應(yīng)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望進(jìn)一步進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)量升價(jià)降，有利于國(guó)產(chǎn)替代。

但是國(guó)產(chǎn)疫苗究竟何時(shí)才能上市，在上述企業(yè)對(duì)外發(fā)布的公開信息中，最早且有明確時(shí)間表的企業(yè)是瑞科生物。在瑞科生物8月25日發(fā)布的中報(bào)業(yè)績(jī)中，計(jì)劃于2025年向國(guó)家藥監(jiān)局提交REC603的上市申請(qǐng)。

有言論稱，九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生沖擊。但從本質(zhì)上看，這極有可能是一個(gè)偽命題。

多名免疫領(lǐng)域?qū)＜液歪t(yī)藥領(lǐng)域分析師告訴八點(diǎn)健聞，國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗的目標(biāo)人群存在明顯差異。國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗價(jià)格相對(duì)較低，經(jīng)濟(jì)性好，可及性好，也符合部分試點(diǎn)地區(qū)政府采購(gòu)的規(guī)則。未來，國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗未來可能會(huì)被越來越多城市和地區(qū)納入地方免疫規(guī)劃，面向的本身也是最需要接種的16歲以下年輕女性。

而九價(jià)疫苗價(jià)格昂貴，需求者多為經(jīng)濟(jì)獨(dú)立女性，特別是高收入城市女性。她們?cè)谳浾搱?chǎng)上的聲量更大，也是受到企業(yè)宣傳影響最深，最渴求九價(jià)疫苗的群體。這部分群體跟最需要二價(jià)疫苗的群體并不存在交集，所以也不會(huì)出現(xiàn)所謂的“市場(chǎng)沖擊”。

近年來，作為我國(guó)婦女權(quán)益保障的一項(xiàng)重要內(nèi)容，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，已經(jīng)在鄂爾多斯、南京、成都、濟(jì)南、廈門等多個(gè)城市試點(diǎn)推行免費(fèi)或補(bǔ)貼式接種。在省級(jí)范圍，也有廣東、海南、福建等省分開展HPV疫苗免費(fèi)接種工作。

上述免疫規(guī)劃專家表示，中國(guó)部分城市和省分推行免費(fèi)接種，但國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗的基本盤仍然是個(gè)人購(gòu)買，而不是政府采購(gòu)，而九價(jià)HPV疫苗的高價(jià)也注定了是一個(gè)小眾市場(chǎng)。

對(duì)于九價(jià)HPV的過度神化，也許是時(shí)候回歸理性了。