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產(chǎn)品分類

完整目錄｜第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備公布：東軟、聯(lián)影、開立、邁瑞…

時間：2022-10-09 11:21 │ 來源：賽柏藍器械 │ 閱讀：1117

日前，受國家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司委托，中國醫(yī)學裝備協(xié)會完成了第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄遴選工作，并公布了《第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄》（文末附表單）。

遴選品目包括：

呼吸神經(jīng)肌肉刺激儀、X射線骨齡儀、骨密度儀、左心耳封堵器、腔靜脈濾器、超聲手術系統(tǒng)、智能采血管理系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、生物安全柜、醫(yī)用冷藏箱、一次性壓力傳感器、支氣管鏡放置導航系統(tǒng)、同視機、平衡評估訓練系統(tǒng)、乳腺X線人工智能輔助診斷產(chǎn)品、胸部X線人工智能輔助篩查軟件、乳腺超聲機器人、遠程超聲診斷系統(tǒng)、等離子體空氣消毒機、X射線計算機體層攝影設備、磁共振成像系統(tǒng)、呼吸機、麻醉機、血透設備、血細胞分析儀、門診藥房發(fā)藥機、眼科光學相干斷層掃描儀、醫(yī)用內(nèi)窺鏡、數(shù)字化乳腺X線機、PET-MR、PET-CT、全自動尿液分析工作站、全自動組織脫水機、全自動染色封片機、全自動數(shù)字化切片掃描儀、高頻手術系統(tǒng)、認知障礙康復評估訓練系統(tǒng)、四肢聯(lián)動康復系統(tǒng)、心臟除顫器、輸注設備。

第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄中，萬東、東軟、安科、明峰、聯(lián)影、理邦、邁瑞、開立等國內(nèi)知名械企多款設備上榜。

國產(chǎn)醫(yī)療器械正在蓬勃發(fā)展階段，進口替代趨勢明顯。

據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，2017-2021年，國產(chǎn)化率高于50%的品種數(shù)量逐年增長，國產(chǎn)化率為0%的品種數(shù)量逐年減少。

截至2021年底，國內(nèi)可分類的1083項二級品類中，國產(chǎn)化率為0%的二級產(chǎn)品類別共52項，國產(chǎn)化率為0-40%的二級產(chǎn)品類別共88項，國產(chǎn)化率為40-70%的二級產(chǎn)品類別共215項，國產(chǎn)化率70%以上的二級產(chǎn)品類別共728項。

其中，注輸、護理和防護器械、骨科手術器械、臨床檢驗器械、醫(yī)用成像器械、無源手術器械、口腔科器械、眼科器械等領域，國產(chǎn)化勢頭正猛。

對于國產(chǎn)化占比較低的領域，國產(chǎn)品牌想要在國際大品牌的包圍圈中打開市場，仍要尋求技術和觀念兩個層面的突破。

跨國企業(yè)在幾十年的生產(chǎn)研發(fā)積累之下，打造出技術和品牌優(yōu)勢。以影像設備為例，整體市場仍以進口為主導，部分國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)進入到關鍵零部件的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售領域，但許多企業(yè)的核心零部件仍依賴進口。

一位影像設備進口零部件供應商向賽柏藍器械介紹：研發(fā)方面，一般技術門檻越低的零部件越好突破，加入到研發(fā)和生產(chǎn)中的國產(chǎn)企業(yè)也更多。比如X射線類的設備，核心零部件主要是球管和探測器，探測器的技術門檻相對來說沒那么高，國產(chǎn)也較多，球管則是進口居多。

“對于國內(nèi)的整機生產(chǎn)企業(yè)來說，直接購買核心零部件和其他部件，上手更快，后續(xù)可以結合國內(nèi)醫(yī)療機構的實際需求，再做一些設計。部分醫(yī)院在采購時也會關注核心零部件的供應商，如果是進口的，可能會有優(yōu)勢?！?/span>

對于國內(nèi)品牌而言，新產(chǎn)品拿證上市后，如何從已經(jīng)占據(jù)市場多年的國外企業(yè)中脫穎而出，拿到一定的市場份額，這是考驗。一位國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)市場人員指出，國產(chǎn)的一些高端產(chǎn)品，已經(jīng)達到較高標準，但新產(chǎn)品不一定馬上被市場接受?！霸诟叨祟I域，對國產(chǎn)品牌的接受需要一個過程。現(xiàn)在醫(yī)院對國產(chǎn)設備的接受度也正在提高?！?/span>

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務收入4100多億元，在珠三角、長三角和環(huán)渤海地區(qū)，形成了一批龍頭企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群。

2021年12月，工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等7個重點領域。

診斷檢驗裝備

發(fā)展新一代醫(yī)學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備，攻關先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質。

治療裝備

攻關精準放射治療裝備，突破多模式高清晰導航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導、自適應放射治療計劃系統(tǒng)（TPS）等技術。

攻關智能手術機器人，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進治療裝備精準化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復用化發(fā)展。

監(jiān)護與生命支持裝備

研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。

推動透析設備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。

中醫(yī)診療裝備

發(fā)揮中醫(yī)在疾病預防、治療、保健康復等方面獨特優(yōu)勢, 在中醫(yī)藥理論指導下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術的中醫(yī)特色裝備，重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復等中醫(yī)裝備。

促進中醫(yī)臨床診療和健康服務規(guī)范化、遠程化、規(guī)模化、數(shù)字化發(fā)展。

婦幼健康裝備

發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預防、診斷、治療、健康促進等裝備。攻關優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。

研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備，推動危重癥新生兒轉運、救治、生命支持以及嬰幼兒相關疾病早期篩查等裝備應用。促進婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。

保健康復裝備

發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術的新型護理康復裝備，攻關智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等智能化裝備。

促進推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運動治療、正脊正骨、康復輔具等傳統(tǒng)保健康復裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。

提升平衡功能檢查訓練、語言評估與訓練、心理調(diào)適等專用康復裝備供給能力。

有源植介入器械

加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復和補償等。

推動先進材料、3D打印等技術應用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。