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11月29日，國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)在江蘇常州舉行。此次會(huì)議將在很大程度上決定未來(lái)三年的冠脈支架市場(chǎng)。

2020年，第一批耗材國(guó)采砸向冠脈支架市場(chǎng)，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)到93%，冠脈支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元左右跌至700元左右。在第一個(gè)協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共使用169萬(wàn)套中選冠脈支架，達(dá)到全年協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍，全國(guó)共節(jié)約費(fèi)用超179億元。

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時(shí)隔兩年，支架?chē)?guó)采即將進(jìn)入新的運(yùn)行周期。據(jù)了解，本次接續(xù)采購(gòu)首次探索在全國(guó)范圍統(tǒng)一開(kāi)展接續(xù)工作，采購(gòu)周期由2年變?yōu)?年，共3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，相比首批集采增加1288家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共填報(bào)需求量186.5萬(wàn)個(gè)，是第一批集采的1.7倍。

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對(duì)于本次續(xù)標(biāo)，討論度最高的部分在擬中選價(jià)格。

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擬中選產(chǎn)品共14個(gè)，分屬于美敦力、波士頓科學(xué)、微創(chuàng)、樂(lè)普、藍(lán)帆等國(guó)內(nèi)外10家企業(yè)，企業(yè)中選率達(dá)91%。與去年相比，各企業(yè)擬中選價(jià)格明顯上升，平均中選支架價(jià)格770元左右，加上伴隨服務(wù)費(fèi)，終端價(jià)格區(qū)間在730元至848元。預(yù)計(jì)2023年1月患者將用上接續(xù)采購(gòu)的中選產(chǎn)品。

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11月30日，藍(lán)帆醫(yī)療開(kāi)盤(pán)漲停，賽諾醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療也分別高開(kāi)7.35%和5.92%。

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一位中標(biāo)企業(yè)相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械談到，本次續(xù)標(biāo)情況比較符合公司預(yù)期，也與行業(yè)預(yù)期基本一致，可以看到報(bào)價(jià)結(jié)果相對(duì)集中，主要是因?yàn)楸敬卫m(xù)標(biāo)政策清晰。

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此次續(xù)標(biāo)文件中規(guī)定，冠脈支架產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)為798元/個(gè)，伴隨服務(wù)最高有效申報(bào)價(jià)為50元/個(gè)，最高有效申報(bào)價(jià)合計(jì)為848元/個(gè)。申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品，即可確定為擬中選產(chǎn)品。

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擬中選結(jié)果顯示，4款產(chǎn)品貼線中選。過(guò)半數(shù)產(chǎn)品擬中選價(jià)格都在800元以上。

整體來(lái)看，支架?chē)?guó)采續(xù)標(biāo)規(guī)則與兩年前的第一批集采規(guī)則，有較大變化。除增加最高有效申報(bào)價(jià)外，“伴隨服務(wù)費(fèi)”也提上了日程。

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一位資深從業(yè)者對(duì)賽柏藍(lán)器械指出：“首輪集采后，因?yàn)楹鋈怀返袅艘恍┙?jīng)銷(xiāo)商環(huán)節(jié)，只能改由配送商來(lái)提供服務(wù)，但給配送商的錢(qián)又特別少，就可能導(dǎo)致配送頻次、型號(hào)齊備度等受到影響。即使廠商努力生產(chǎn)了，也還需要配送商及時(shí)配送到醫(yī)院，做好醫(yī)院庫(kù)存的追蹤、及時(shí)補(bǔ)貨?！?/span>

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集采改變?cè)械牧魍Ｊ?，以往?jīng)銷(xiāo)商“隨叫隨到”、隨時(shí)補(bǔ)貨加贈(zèng)送“保姆式”服務(wù)的情況，隨之改變。供應(yīng)鏈上各相關(guān)方的銜接，在國(guó)采后的兩年間進(jìn)一步相互適應(yīng)。

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上述從業(yè)者說(shuō)：“我所在的企業(yè)一直努力保供，2年來(lái)渠道已經(jīng)基本打通。以前配送環(huán)節(jié)的資金有限，配送沒(méi)法像過(guò)去那樣頻繁、及時(shí)，非主流型號(hào)就有可能缺貨，但是現(xiàn)在多了這一塊的費(fèi)用預(yù)算，廠商在和配送商議價(jià)的時(shí)候，也會(huì)有所考慮，可溝通的余地大很多。”

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)兼學(xué)術(shù)交流與教育培訓(xùn)部主任楊建龍對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量更加準(zhǔn)確，企業(yè)也都很熟悉、適應(yīng)整個(gè)模式，備貨會(huì)更合理。

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國(guó)采續(xù)標(biāo)價(jià)格整體上漲，生產(chǎn)企業(yè)也松了一口氣。

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數(shù)據(jù)顯示，冠脈支架集采后，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)心血管介入業(yè)務(wù)營(yíng)收均有明顯下降。其中，樂(lè)普醫(yī)療支架營(yíng)收11.13億元，同比下降37.85%；微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)營(yíng)收下降48.84%；藍(lán)帆醫(yī)療心臟介入器械營(yíng)收9.86億元，同比下降43.24%。

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藍(lán)帆醫(yī)療在昨天發(fā)布的公告中明確表示，若公司后續(xù)簽訂采購(gòu)合同并實(shí)施，預(yù)期將顯著提升公司冠脈支架產(chǎn)品的毛利率水平，對(duì)公司盈利能力有重大積極影響；同時(shí)有利于持續(xù)提升公司品牌影響力，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

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藍(lán)帆醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)賽柏藍(lán)器械指出，國(guó)采兩年來(lái)，整個(gè)冠脈支架市場(chǎng)正向著公正公開(kāi)、透明高效的市場(chǎng)化機(jī)制演進(jìn)。對(duì)中標(biāo)廠商而言，要積極組織產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)，并積極接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的飛檢、考核、檢驗(yàn)。另外，集采后營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用大幅節(jié)省、新產(chǎn)品商業(yè)化速度加快，企業(yè)可以專注在創(chuàng)新、研發(fā)上，回歸到高端醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)有本質(zhì)。

國(guó)采第一刀落下兩年后，與第一次國(guó)采的凜冽不同，續(xù)標(biāo)公告的畫(huà)風(fēng)溫和了許多，“弱淘汰”成為企業(yè)們的共同感受。

觀察來(lái)看，這次接續(xù)采購(gòu)向兩年前未中選產(chǎn)品、兩年間新獲批產(chǎn)品敞開(kāi)了大門(mén)，且規(guī)則簡(jiǎn)化明確，給予更多企業(yè)充分機(jī)會(huì)。

相比第一輪國(guó)采時(shí)的措手不及，這次續(xù)標(biāo)給了上次失利的企業(yè)重返市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，例如雅培和賽諾醫(yī)療。

“上次未中選的企業(yè)，只要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，并且同意這個(gè)限價(jià)，就可以入圍?！睏罱垖?duì)賽柏藍(lán)器械表示。

與上次相比，此次伴隨服務(wù)價(jià)格從產(chǎn)品價(jià)格中剝離出來(lái)，價(jià)格精度上升。

楊建龍表示，帶量采購(gòu)機(jī)制和市場(chǎng)越發(fā)成熟，大家也更能充分理解采購(gòu)方案，對(duì)于這次的價(jià)格上浮，企業(yè)普遍表示是符合行業(yè)預(yù)期和訴求的。

此次的采購(gòu)周期由此前的2年延長(zhǎng)至3年，有業(yè)內(nèi)人士表示，延長(zhǎng)采購(gòu)周期一方面可以穩(wěn)定市場(chǎng)格局預(yù)期，另一方面也能保證企業(yè)有較長(zhǎng)的時(shí)間投入到創(chuàng)新研發(fā)中去。

此外，參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)與填報(bào)需求量均提高了不少。

“之前是要求用量占省內(nèi)70%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加，另外30%可以不參加，現(xiàn)在另外這30%當(dāng)中大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)也進(jìn)來(lái)了，本質(zhì)上就全覆蓋了。”

這次的冠脈支架接續(xù)采購(gòu)是否會(huì)為人工關(guān)節(jié)和脊柱耗材的續(xù)標(biāo)提供參考？他認(rèn)為，參考價(jià)值肯定有，但仍需具體問(wèn)題具體分析，因?yàn)槊看握袠?biāo)的情況不同，企業(yè)的情況也不同，最終的實(shí)際情況會(huì)有差異。

至此，冠脈支架新的市場(chǎng)格局已形成，新一輪行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)周期開(kāi)始了。