在a线亚洲视频播放在线观看|日韩一级片在线播放|日韩av网站无码|国产高潮AV怡红院AV|美女黄色A片视频|在线观看无码播放|97人人干人人操|超碰91综合在线|亚洲色图 欧美色图 乱伦熟女|播放黄色3级片,曝光会看

01

打破進(jìn)口壟斷！

國(guó)產(chǎn)電生理龍頭新品獲批

12月3日，上交所公告顯示，微電生理的一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

這是今年8月31日微電生理正式上市后第二個(gè)突破性產(chǎn)品獲批，此前一個(gè)是一次性使用星型磁電定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。

截至當(dāng)前，我國(guó)主要有 2 家國(guó)際廠商推出其壓力感知磁定位射頻消融導(dǎo)管，分別為強(qiáng)生及雅培，國(guó)產(chǎn)廠商尚未有同類產(chǎn)品上市。

值得一提的是，本次一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批后，可與微電生理引以為傲的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：EPE-SYS-2A，軟件發(fā)布版本：V4）、心臟射頻消融儀（型號(hào)：EPE-CRF- 1A）配合使用，用于藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的治療。

三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)

Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)主要用于診斷和治療復(fù)雜心律失常疾病，能利用磁場(chǎng)定位所獲取的信息建立三維的心腔模型，并將導(dǎo)管在心腔各個(gè)部位記錄到的心電信號(hào)整合在模型的解剖部位上。

心臟射頻消融儀

OptimAblate?心臟射頻消融系統(tǒng)用于快速心律失常射頻消融手術(shù)，與消融導(dǎo)管相連傳輸射頻能量至心臟組織，消融局部心臟組織，從而阻斷異常的心電信號(hào)傳導(dǎo)路徑，達(dá)到治療心率失常的目的。

據(jù)悉，該產(chǎn)品與三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)聯(lián)用時(shí)，能夠精準(zhǔn)指示導(dǎo)管貼靠組織的力值和方向，構(gòu)建消融指數(shù)，提供消融能量指示，實(shí)時(shí)提供消融灶形成的動(dòng)態(tài)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療效果。

02

研發(fā)投入占比逼近50%！

三維心臟電生理領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)顯著

自2010年成立以來(lái)，微電生理營(yíng)收來(lái)源主要是電生理介入診療和消融治療領(lǐng)域的導(dǎo)管類產(chǎn)品和設(shè)備類產(chǎn)品。其中導(dǎo)管類產(chǎn)品占比70%以上，而本次獲批所屬的三維消融導(dǎo)管則是導(dǎo)管類中營(yíng)收金額最高的產(chǎn)品，稱得上是微電生理營(yíng)收的扛把子。

回望3個(gè)月前，微電生理正式登陸上交所科創(chuàng)板，彼時(shí)除微電生理外，微創(chuàng)系此前已有五家上市公司，分別為微創(chuàng)醫(yī)療、心脈醫(yī)療、心通醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人以及微創(chuàng)腦科學(xué)。

不過(guò)在一眾微創(chuàng)系中，微電生理起初的市場(chǎng)表現(xiàn)并不出色，敲鐘當(dāng)日開盤價(jià)為15.5元，開盤就破發(fā)；收盤價(jià)為13.15元，較發(fā)行價(jià)下跌20.35%。

據(jù)其招股書顯示，微電生理2019、2021年盈利皆為負(fù)，為通過(guò)”標(biāo)準(zhǔn)五“上市的未盈利醫(yī)療器械企業(yè)，此前尚無(wú)先例。

所謂科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，是指發(fā)行人申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市的，需預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。

因此可以說(shuō)，盈利稀薄的微電生理得以順利上市，投資者更多的是看好其產(chǎn)品實(shí)力和市場(chǎng)前景。

據(jù)了解，為滿足快速性心律失?；颊叩闹委熜枨螅㈦娚硪验_發(fā)了全面涵蓋心臟電生理手術(shù)的產(chǎn)品布局，具體如下：

（滑動(dòng)查看）

來(lái)源：微電生理招股書

其產(chǎn)線布局在同行業(yè)中算得上是首屈一指，拿到外資廠商中對(duì)比也毫不遜色。具體對(duì)比情況如下：

值得一提的是，在心臟電生理領(lǐng)域，微電生理是全球市場(chǎng)中少數(shù)同時(shí)完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，并且能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案，在此之前尚無(wú)其他國(guó)產(chǎn)廠商可以做到。

漂亮的成果同其在研發(fā)上的重金投入息息相關(guān)。據(jù)招股書數(shù)據(jù)，微電生理的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為 34.59%、46.12%和 47.40%，2019 年度-2021 年度年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 48.91%。

長(zhǎng)達(dá)十余年的投入也終于“守得云開見月明”，財(cái)報(bào)顯示，今年前三季度，微電生理實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.92億元，同比增長(zhǎng)39.71%；歸母凈利潤(rùn)270.82萬(wàn)元，扭虧為盈。

03

集采加速、進(jìn)口圍剿，

國(guó)產(chǎn)電生理突圍戰(zhàn)打到哪了？

不過(guò)值得注意的是，扭虧為盈和真正實(shí)現(xiàn)逆風(fēng)翻盤還是有一定距離。

根據(jù)《心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019 年版）》，心臟電生理手術(shù)系納入四級(jí)手術(shù)管理，屬于最高等級(jí)手術(shù)之一，其中房顫等復(fù)雜性心律失常適用的介入術(shù)式更加復(fù)雜。

作為介入手術(shù)難度的天花板之一，電生理手術(shù)技術(shù)培訓(xùn)、市場(chǎng)教育都需要時(shí)間和成本。

早在上世紀(jì) 90 年代，強(qiáng)生、 雅培等跨國(guó)知名醫(yī)療器械廠商便先發(fā)制人，贏在了起跑線上，逐步完成在心臟電生理領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)及布局，在我國(guó)市場(chǎng)也已積累了近二十年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

跨國(guó)企業(yè)們通過(guò)長(zhǎng)期的投入與積累，在資本實(shí)力、技術(shù)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)等方面具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，形成了良好的品牌形象，臨床醫(yī)生亦通過(guò)長(zhǎng)期使用某一品牌的產(chǎn)品會(huì)逐漸形成使用習(xí)慣及產(chǎn)品偏好，為進(jìn)口廠商進(jìn)一步建立了市場(chǎng)壁壘。

反觀微電生理等國(guó)產(chǎn)廠商成立時(shí)間往往較短，進(jìn)入三維心臟電生理領(lǐng)域的時(shí)間亦較短。

根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020 年，在中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)中，以銷售收入計(jì)算，微電生理占有約 2.7%的市場(chǎng)份額，排名第五，而國(guó)際行業(yè)巨頭強(qiáng)生、雅培、美敦力合計(jì)占據(jù)超過(guò) 85%的市場(chǎng)份額。

2021年，國(guó)內(nèi)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)80億元。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，單家外企電生理業(yè)務(wù)一年?duì)I收就可超40億元。

對(duì)比之下，國(guó)內(nèi)的惠泰醫(yī)療、心諾普、微創(chuàng)電生理、錦江電子等電生理賽道主要參與者，2021年惠泰醫(yī)療電生理業(yè)務(wù)收入2.33億元，微創(chuàng)電生理營(yíng)收1.9億元。

具體情況如下：

外資廠商

國(guó)內(nèi)廠商

（截自微電生理招股書，其中“發(fā)行人”指微電生理）

領(lǐng)先企業(yè)尚且如此，懸殊的市場(chǎng)差距讓微電生理等國(guó)產(chǎn)廠商的突圍戰(zhàn)顯得任重道遠(yuǎn)。

然而一切并非沒有轉(zhuǎn)機(jī)，進(jìn)口圍剿的同時(shí)，電生理集采已悄然逼近。

首個(gè)心臟電生理醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采已于今年10月中旬正式敲定。隨著集采的提速擴(kuò)圍，將會(huì)提升產(chǎn)品整體使用量，并加速產(chǎn)品入院進(jìn)度，提升市場(chǎng)份額。

對(duì)于市場(chǎng)份額較小、產(chǎn)品準(zhǔn)備比較好的國(guó)產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)或?qū)⑹鞘莻€(gè)好的契機(jī)。

在此之下，你認(rèn)為幾大國(guó)產(chǎn)電生理廠商中，誰(shuí)會(huì)率先殺出重圍？