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官方發(fā)布:301個(gè)醫(yī)療器械被除名(附詳細(xì)清單)

時(shí)間:2023-01-28 10:20 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀:1177

2022年,1834個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果出爐,301個(gè)直接被除名。

2022年,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心共發(fā)布了三個(gè)界定結(jié)果通報(bào),匯總了2020年7月-2022年9月1834個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果。


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其中,建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品306個(gè),建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品762個(gè),建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品331個(gè),建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品81個(gè),建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品301個(gè),建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品25個(gè),建議視具體情況而定的產(chǎn)品22個(gè)。


也就是說(shuō),2022年有301個(gè)醫(yī)療器械被除名,不再作為醫(yī)療器械管理。


不作為醫(yī)療器械管理的301個(gè)產(chǎn)品


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