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3 月29 日，第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在海南省陵水縣產(chǎn)生擬中選結(jié)果，公示結(jié)束后將發(fā)布正式中選結(jié)果。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2023 年7 月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

界面新聞從第八批集采申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)獲悉，此次共251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國(guó)際藥企的5個(gè)產(chǎn)品，169家國(guó)內(nèi)藥企的247個(gè)產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%。平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選。

從降幅上看，本次集采降幅與前幾次集采基本相當(dāng)，保持在55%上下的水平。

從藥品品種來(lái)看，治療領(lǐng)域涵蓋抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等8個(gè)治療大類(lèi)。其中，肝素類(lèi)產(chǎn)品首次被納入國(guó)采。肝素類(lèi)產(chǎn)品首次被納入國(guó)采。而治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價(jià)83%。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價(jià)幅度為48%。治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價(jià)格超過(guò)千元，此次集采降至平均240元/支，降幅80%。

奧司他韋干混懸劑報(bào)出成本價(jià)

因?yàn)樽罱琢鞫粡V泛關(guān)注的奧司他韋也是本次集采品種，所集采劑型為0.36g的奧司他韋干混懸劑。在第八批集采現(xiàn)場(chǎng)，奧司他韋干混懸劑的申報(bào)競(jìng)爭(zhēng)與其近期的市場(chǎng)銷(xiāo)售表現(xiàn)一樣火熱。

界面新聞從現(xiàn)場(chǎng)獲悉，共有10家藥企在對(duì)該產(chǎn)品展開(kāi)報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，其中有2家在3月24日才壓線獲得參與集采的資格。這會(huì)給同行競(jìng)爭(zhēng)者帶來(lái)了不小的心理壓力——競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)越來(lái)越多，產(chǎn)品價(jià)格探底的程度也會(huì)更大一些。

申報(bào)價(jià)格表均用文件袋密封

其中，貝美藥業(yè)以35.11元擬中標(biāo)貝奧司他韋干混懸劑，其申報(bào)代表人李志玲在現(xiàn)場(chǎng)向界面新聞?dòng)浾弑硎荆骸耙驗(yàn)橥蝗欢喑隽藘杉腋?jìng)爭(zhēng)者，在正式遞表的前一天，我們就臨時(shí)把原定的計(jì)劃報(bào)價(jià)再改低了?！贝送?，“提交的申報(bào)價(jià)格公司都經(jīng)過(guò)測(cè)算，已把前期投入成包含在內(nèi)，也核算了其他競(jìng)爭(zhēng)者可能報(bào)出的價(jià)格，制定了最高價(jià)與最低價(jià)格區(qū)間，現(xiàn)在回看其實(shí)前一天不改價(jià)也能進(jìn)，但當(dāng)時(shí)的心態(tài)還是第一次進(jìn)入集采想盡量爭(zhēng)取，想著更保險(xiǎn)一些?！彼硎?。

不過(guò)，申報(bào)價(jià)的探底并非無(wú)止境的。每個(gè)藥企對(duì)產(chǎn)品的成本控制力是不同的，能接受的價(jià)格底線也就各不相同。以集采前國(guó)內(nèi)奧司他韋市占率第一的東陽(yáng)光藥為例，對(duì)于奧司他韋干混懸劑這一產(chǎn)品，他們有原料藥的成本優(yōu)勢(shì)，所以他們也報(bào)出了奧司他韋干混懸劑的本次集采第二低價(jià)——19.70元。

但奧司他韋干混懸劑最低價(jià)報(bào)價(jià)者是博瑞醫(yī)藥，其報(bào)出15.99元的最低價(jià)。博瑞醫(yī)藥的低價(jià)底氣也由原料藥為底氣。據(jù)博瑞醫(yī)藥2022年半年報(bào)，其有兩項(xiàng)原料藥生產(chǎn)基地正在建設(shè)。其中，泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期），規(guī)劃產(chǎn)能3450kg，主要為卡泊芬凈、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈、恩替卡韋、奧司他韋、依維莫司等產(chǎn)品原料藥的生產(chǎn)；印尼的卡拉旺地區(qū)建設(shè)原料藥和制劑工廠，一期規(guī)劃原料藥產(chǎn)能約3677kg，涉及產(chǎn)品包括恩替卡韋、磷酸奧司他韋、吉非替尼和西格列汀等原料藥。

可見(jiàn)，博瑞醫(yī)藥敢報(bào)出地板價(jià)的真正含義在于產(chǎn)能完成擴(kuò)充后的消化與產(chǎn)品放量后欲搶奪原本屬于東陽(yáng)光的市場(chǎng)份額。自2013年，東陽(yáng)光藥即成為國(guó)內(nèi)奧司他韋品類(lèi)銷(xiāo)量最大的生產(chǎn)廠家，其奧司他韋藥品“可威”占據(jù)近九成的市場(chǎng)份額。但近兩年受疫情影響，作為東陽(yáng)光藥現(xiàn)金奶牛的奧司他韋藥品“可威”銷(xiāo)售額大幅縮水，其營(yíng)收占比從2020年的88.1%降至2021年的60.7%。膠囊劑型銷(xiāo)售額更同比減少超過(guò)90%。

本次依據(jù)擬中選資格同的確定與以此前相當(dāng)，只要滿足情形一或情形二內(nèi)3個(gè)條件之一即可?！八源蟛糠制髽I(yè)實(shí)際上的申報(bào)價(jià)格都會(huì)基于單位申報(bào)價(jià)降幅≥50.00%提交的”，李志玲分析，“像現(xiàn)在奧司他韋干混懸劑的第一第二名的申報(bào)價(jià)已幾乎是企業(yè)的成本價(jià)了，東陽(yáng)光藥的報(bào)價(jià)我們預(yù)測(cè)就是二十塊錢(qián)左右，但的確沒(méi)想到博瑞醫(yī)藥會(huì)報(bào)出這么低的價(jià)格，比我們預(yù)期還低了10塊。”她進(jìn)一步補(bǔ)充，被納入集采對(duì)企業(yè)意味著雖然損失部分利潤(rùn)，但產(chǎn)品能進(jìn)一步放量零成本鋪貨能再進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

國(guó)產(chǎn)廠家仍是中標(biāo)大戶

此次，還有不少參與藥企是于3月24日壓線通過(guò)一致性評(píng)價(jià)獲得參與第八批集采資格。第八批集采申報(bào)資格顯示，需于2023年3月24日（含）前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件且滿足是原研或參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥。從以往批次來(lái)看，每批次都會(huì)有一部分企業(yè)產(chǎn)品在采購(gòu)文件發(fā)布到報(bào)價(jià)日期間過(guò)評(píng)，而這一部分企業(yè)在國(guó)采時(shí)中標(biāo)率分別高達(dá)70%-80%。

醫(yī)保局工作人員現(xiàn)場(chǎng)拆封宣讀企業(yè)報(bào)價(jià)

從擬中選企業(yè)來(lái)看，國(guó)內(nèi)仿制藥企依舊是是國(guó)采的主要參與者。像科倫制藥、揚(yáng)子江、成都倍特等藥企申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品且入選。

其中，揚(yáng)子江的左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常釋劑型等中選。齊魯藥業(yè)的奧司他韋干混懸劑、伏立康唑注射劑、比阿培南注射劑、達(dá)托霉素注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等中選。恒瑞醫(yī)藥則有左布比卡因注射劑等中選。

外企方面，輝瑞、默沙東、默克、阿斯利康、賽諾菲此次均有產(chǎn)品入圍，但從報(bào)價(jià)上來(lái)看，依然是基本選擇放棄態(tài)度。

如輝瑞在1.125g規(guī)格的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑中出局，山東安信、華北制藥、通用三洋、珠海聯(lián)邦、蘇州二葉、康恩貝等8家企業(yè)中標(biāo)、默沙東原研米氟平片(30mg/10片/盒)報(bào)價(jià)24.2元未中標(biāo)、阿斯利康原研非洛地平緩釋片（5mg/10片/盒）報(bào)價(jià)24.85元未中標(biāo)、賽諾菲2支裝的依諾肝素注射液未中標(biāo)。

北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副教授、公共政策研究中心副主任江濱向界面新聞表示，第八批集中采購(gòu)整體來(lái)看是調(diào)整節(jié)奏、批次帶采也更均衡，給過(guò)評(píng)企業(yè)更長(zhǎng)時(shí)間掛網(wǎng)、銷(xiāo)售及產(chǎn)能儲(chǔ)備。4家和5家都只淘汰一樣，對(duì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)劇烈程度影響不大，總體是多贏。

還值得注意的是，第八批集采對(duì)中選藥品的價(jià)格明確作了進(jìn)一步掛網(wǎng)規(guī)定。中選藥品掛網(wǎng)價(jià)格確定顯示，中選企業(yè)在主供地區(qū)、備供地區(qū)按其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)供應(yīng)，在第二備供地區(qū)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)，在非主供和非備供地區(qū)也按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)。

江濱表示，此次主要規(guī)范了中選企業(yè)在非主非備省份的掛網(wǎng)價(jià)，另外對(duì)于第二備選掛網(wǎng)價(jià)也作出同樣限價(jià)，即不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)。尤其是在現(xiàn)在各品種競(jìng)爭(zhēng)格局愈發(fā)激烈的情況下：40個(gè)品種中，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)達(dá)10家的就有16個(gè)品種，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)在5家及以?xún)?nèi)的僅4個(gè)品種，中選企業(yè)分到的主供和備供省份數(shù)量較少，非主非備省份數(shù)量更多?？s小帶采品種掛網(wǎng)價(jià)差，探索帶采和全品種掛網(wǎng)價(jià)格形成新機(jī)制。

江濱表示，如果不對(duì)中選企業(yè)在非主非備省份的掛網(wǎng)價(jià)進(jìn)行有效規(guī)范，不利于充分發(fā)揮集采中標(biāo)價(jià)對(duì)藥品價(jià)格的引導(dǎo)作用。此外，強(qiáng)化帶采品種和全品種掛網(wǎng)管理、規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格形成機(jī)制是醫(yī)保局近期的重點(diǎn)任務(wù)和研究課題，第八批的中選品種掛網(wǎng)管理邁出掛網(wǎng)規(guī)范化管理第一步。

其中，采針對(duì)氨甲環(huán)酸注射劑型等急搶救用藥和短缺藥品采取“一主雙備”的供應(yīng)模式。江濱解釋?zhuān)恢魇潜Ｕ霞睋尵?、易短缺品種的及時(shí)供應(yīng)，防范斷供風(fēng)險(xiǎn)。使急搶救藥有得用、用得上、用得及時(shí)。雙備選是由各省醫(yī)保部門(mén)選擇，給予各省自主選擇權(quán)，能結(jié)合本省實(shí)際用藥特點(diǎn)等更多因素去選擇合適的備選企業(yè)，盡可能保障臨床供應(yīng)。

醫(yī)藥企業(yè)積極參與，藥物可及性提高，供應(yīng)多元化增強(qiáng)

本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過(guò)敏、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，一共251 家企業(yè)的366 個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中174 家企業(yè)的252 個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，包括5 家國(guó)際藥企的5 個(gè)產(chǎn)品、169 家國(guó)內(nèi)藥企的247 個(gè)產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%，平均每個(gè)品種有6.5 家企業(yè)中選，藥物可及性大幅提高，藥品供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)。

第八批國(guó)家集采藥品數(shù)量略微下降，價(jià)格降幅保持穩(wěn)定

2018 年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局已組織開(kāi)展八批國(guó)家組織藥品集采，累計(jì)共納入333 種藥品，本次第八批國(guó)家集采共納入40 種藥品，39 種藥品采購(gòu)成功，藥品數(shù)量略有下降。前七批國(guó)家集采平均降幅的范圍為48%-59%，本次第八批國(guó)家集采擬中選藥品平均降幅56%，降幅符合預(yù)期。

集采擴(kuò)圍目標(biāo)明確，關(guān)注集采中標(biāo)企業(yè)放量機(jī)會(huì)

（1）本次集采多個(gè)外企原研藥品未能中標(biāo)，國(guó)產(chǎn)藥品有望通過(guò)集采實(shí)現(xiàn)替代放量。國(guó)內(nèi)企業(yè)中，中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量較多包括：科倫藥業(yè)擬中選8 個(gè)產(chǎn)品，瑞陽(yáng)制藥擬中選7 個(gè)產(chǎn)品，華北制藥擬中選6 個(gè)產(chǎn)品，成都倍特?cái)M中選6 個(gè)產(chǎn)品，石家莊四藥擬中選5 個(gè)產(chǎn)品，齊魯制藥擬中選5 個(gè)產(chǎn)品。

（2）省級(jí)集采將積極探索空白品種。3 月1 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023 年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，通知中明確指出要持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，并指導(dǎo)上海、江蘇、河南、廣東牽頭開(kāi)展聯(lián)盟接續(xù)采購(gòu)，同時(shí)重點(diǎn)指導(dǎo)湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購(gòu)品種和區(qū)域范圍、江西牽頭開(kāi)展干擾素省際聯(lián)盟采購(gòu)、廣東牽頭開(kāi)展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購(gòu)。

省級(jí)藥品集采重點(diǎn)針對(duì)未納入國(guó)家集采的品種和未過(guò)評(píng)品種，從“填空”和“補(bǔ)缺”兩個(gè)維度擴(kuò)大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國(guó)家和省級(jí)集采的“空白”品種集采，鼓勵(lì)對(duì)已有省份集采、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)充分的品種開(kāi)展帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)。

到2023 年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450 種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130 種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。目前，前八批國(guó)采累計(jì)333 種藥品數(shù)量已達(dá)到政策要求，預(yù)計(jì)后續(xù)國(guó)家集采力度將保持穩(wěn)定或略微緩和，省級(jí)集采和省際聯(lián)盟集采的范圍和力度或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大。來(lái)源：國(guó)家組織醫(yī)藥集中采購(gòu)官網(wǎng)，國(guó)金證券研究所