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國家藥監(jiān)局昨日發(fā)布，全文如下：

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品將導(dǎo)航配準(zhǔn)、機械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導(dǎo)航定位系統(tǒng)，為國內(nèi)首創(chuàng)。與常規(guī)CT引導(dǎo)方式相比，該產(chǎn)品可以提高成人肺及腹部實體器官穿刺手術(shù)的一次到位率，減少進針次數(shù)和CT掃描次數(shù)，具有顯著臨床應(yīng)用價值。

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是醫(yī)學(xué)、機械、計算機、人工智能等多學(xué)科融合的產(chǎn)物，其記憶存儲能力、分析計算能力、精準(zhǔn)執(zhí)行能力、高度穩(wěn)定性具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢。由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生駕馭機器人系統(tǒng)，是醫(yī)學(xué)與科技的高效結(jié)合。

據(jù)官網(wǎng)消息，真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2018年3月，是一家將人工智能與機器人技術(shù)相結(jié)合，以解決真實臨床應(yīng)用場景中高頻醫(yī)療痛點為目標(biāo)的醫(yī)療手術(shù)機器人科技公司。企業(yè)目標(biāo)是以人工智能技術(shù)為基礎(chǔ)，憑借醫(yī)療機器人制造與控制技術(shù)的創(chuàng)新成果，實現(xiàn)全身軟組織病灶精準(zhǔn)穿刺為診療手段的完善醫(yī)療技術(shù)體系。精準(zhǔn)穿刺是手段，將微創(chuàng)治療藥械送達患處為目標(biāo)，助力疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷和微創(chuàng)精準(zhǔn)治療，推動城鄉(xiāng)醫(yī)療同質(zhì)化，助力健康中國偉大目標(biāo)順利實現(xiàn)。“真健康”于2019年獲得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)證書，2020年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書，2021年獲得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，2022年獲得“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)證。