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官方下令：全國二級以上醫(yī)院，三年巡查啟動！

時間：2023-10-12 16:44 │ 來源： 醫(yī)療器械經銷商聯盟 │ 閱讀：1176

院內器械管理趨嚴，三年巡查啟動。


全國二級以上醫(yī)院，三年巡查啟動



10月9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)患者安全專項行動方案（2023-2025年）的通知》（簡稱《通知》），該行動方案包括3個方面12條具體措施（完整文件見文末），其中多條涉及院內醫(yī)療器械管理。


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根據《通知》，本次行動將連續(xù)3年每年至少完成1輪全院巡檢排查和全院患者安全專項培訓，范圍覆蓋全國二級以上醫(yī)療機構，目前該行動已進入正式實施階段。


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針對醫(yī)療服務要素安全，《通知》提出，要加強藥品耗材采購、儲存、調配、使用全程管理，對高警示藥品及易混淆藥品，分別存放并設置警示標識，確保藥品耗材存儲環(huán)境符合要求并處于有效期內，及時清理過期藥品耗材。


嚴格防止假冒偽劣、過期藥品耗材流入臨床，嚴禁重復使用一次性耗材，加強患者自帶、外購藥品使用管理。對可重復使用的耗材，加強洗消、檢測管理，及時清除超使用壽命、性能不達標的耗材。

對本機構使用的醫(yī)療設備設施進行全面排查，重點關注相關設備設施定期保養(yǎng)檢修情況、功能狀態(tài)，特別是近期進行場地改造、設備設施更新換代、運行機制調整優(yōu)化的領域要進行細致排查，對變更后的設備設施運行情況進行監(jiān)測分析，及時發(fā)現異常情況并予以有效干預。


《通知》還提出，要保障醫(yī)療服務過程安全，嚴格把握各類檢查檢驗項目的適應癥、禁忌癥，重點關注無痛檢查、內鏡檢查、有創(chuàng)檢查、運動平板試驗、磁共振、增強顯像或造影等高風險、耗時長或有特殊要求的檢查檢驗項目。


業(yè)內人士表示，該條體現出政策層面對過度醫(yī)療的控制態(tài)度，但并不等同于否認上述檢查的必要性。方案中明確提到，要在檢查前、中、后期給到患者組足夠的重視，并要形成相應的流程，可見目的仍聚焦在患者安全身上。


她認為，伴隨著檢查逐步正規(guī)化，因檢查導致的醫(yī)療事故發(fā)生率也會降低。在醫(yī)療領域，安全是良性發(fā)展的基本前提，當患者的信任度提高，相關器械的市場也就有了進一步擴容的可能性。

《通知》還提到，要嚴格落實醫(yī)院感染管理要求，規(guī)范實施深靜脈血栓預防，減少院內感染、深靜脈血栓栓塞等不良事件，對接受手術治療、中心靜脈插管、呼吸機輔助呼吸、長期臥床等高風險患者，實現全覆蓋監(jiān)測管理。

針對不良事件，此次行動明確指出要完善其報告處理機制，其中包括非懲罰性報告機制和激勵機制，并鼓勵醫(yī)療機構在內部就建立相關平臺。


患者安全專項行動監(jiān)測指標（醫(yī)療器械）


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在這場提升患者安全的行動中，有部分醫(yī)療器械有望迎來放量潮?！锻ㄖ诽岬?，按要求在院內重點區(qū)域/部門（部位）配置搶救車、除顫儀等急救藥品和設備設施，保障相關藥品、設備設施隨時可用。

加強對危急值的管理，保障各種急救綠色通道通暢，確保急危重癥患者得到及時救治。鼓勵有條件的醫(yī)療機構建設應急救治一鍵呼叫系統(tǒng)，組建相對固定的隊伍負責心肺復蘇、氣管插管等應急處置。


考慮到此次行動將持續(xù)三年，且覆蓋全國二級以上醫(yī)療機構，再結合醫(yī)療新基建的時代背景，未來相關的領域的市場有望再度擴容。



加強創(chuàng)新器械監(jiān)管、推廣



《通知》中提到，此次行動方案的制定依托于《全面提升醫(yī)療質量行動計劃（2023-2025年）》（簡稱《計劃》）。除了涉及患者安全管理的內容外，該文件中還有多處與醫(yī)療器械領域密切相關。

根據《計劃》，醫(yī)療機構全面梳理本機構醫(yī)療技術臨床應用情況，以限制類技術、內鏡和介入技術等為重點加強質量安全管理，強化新技術、新項目機構內準入管理，完善技術授權和動態(tài)管理等相應的管理制度及工作流程，在保障醫(yī)療質量安全的基礎上，加強新技術臨床應用和適宜技術推廣。

可以看出國家對于創(chuàng)新的重視程度不斷提升，大規(guī)模的醫(yī)療機構反饋對于企業(yè)有重要的參考價值，有助于推進國產品牌高質量發(fā)展，進而加速國產替代。

《計劃》中還提到要建立健全覆蓋檢查、檢驗全過程的質量管理制度，加強室內質量控制，重點關注即時檢驗（POCT）質量管理，配合做好室間質量評價工作，充分發(fā)揮質量管理對于推進醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認的重要作用。進一步優(yōu)化危急值項目管理目錄和識別機制，強化危急值報告的及時性、準確性。

根據專項行動中的“織網”行動，到2025年末，設置完成不少于60個專業(yè)的國家級質控中心，不少于10個中醫(yī)專業(yè)國家級質控中心；不少于1800個省級質控中心，不少于300個省級中醫(yī)質控中心；不少于1.8萬個地市級質控中心（組織），不少于1800個地市級中醫(yī)質控中心。

今年8月，國家國家衛(wèi)健委印發(fā)了《手術質量安全提升行動方案（2023-2025年）》，圍繞《計劃》中的“手術質量安全提升行動”部分進行了詳盡的安排，具體包括加強手術風險評估、強化手術設備設施核查、完善手術分級管理機制等一系列措施。

可見，在未來三年的全面提升醫(yī)療質量行動中，安全是重要的關注對象。近年來我國醫(yī)療事業(yè)蓬勃發(fā)展，市場規(guī)模日益壯大的同時也滋生出了種種亂象。

相比速度，現階段的發(fā)展對于質量有了更高的要求，形成醫(yī)療器械領域競爭的重要指標。對于相關企業(yè)而言，這中間蘊藏著新的放量機遇，以及被市場淘汰的不確定風險。


附：

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素材來源：國家衛(wèi)健委網站


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