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近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于公示第九批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選目錄的函》，針對(duì)51種醫(yī)療設(shè)備，遴選出125家醫(yī)療器械企業(yè)，422個(gè)產(chǎn)品，進(jìn)入第九批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選目錄。

第九批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄中，聯(lián)影、邁瑞、開(kāi)立、樂(lè)普、理邦、唯邁等國(guó)內(nèi)知名械企多款設(shè)備上榜。

優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作是在國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃與信息司委托下，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)遴選，通過(guò)廠家申報(bào)、專家評(píng)定、使用單位調(diào)研，評(píng)選過(guò)程嚴(yán)格規(guī)范，評(píng)選指標(biāo)制定嚴(yán)謹(jǐn)，評(píng)選結(jié)果也充分體現(xiàn)了各個(gè)廠家的真實(shí)實(shí)力，不僅對(duì)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)方有極大的參考價(jià)值，也是對(duì)入選企業(yè)實(shí)力的一個(gè)有力佐證！

這里，聯(lián)盟再次祝賀125家入選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)！

第九批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選目錄

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優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，更是加速進(jìn)口替代的關(guān)鍵。在中國(guó)萬(wàn)億醫(yī)療器械大市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備到底走到哪了？

據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)顯示，2022年達(dá)11710億元，同比增長(zhǎng)21.4%。未來(lái)市場(chǎng)將有機(jī)會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)從低端產(chǎn)品到高端產(chǎn)品的進(jìn)口替代逐步轉(zhuǎn)換。

從國(guó)產(chǎn)化率來(lái)看，我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率低，平均在30%。

醫(yī)療設(shè)備中，DSA和呼吸類(lèi)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率最低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜、產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)多，均在3%-5.7%之間，國(guó)內(nèi)技術(shù)有待提升。

高值耗材中，口腔種植體、眼科角膜塑形鏡、心臟起搏器等產(chǎn)品大多數(shù)依賴進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)化率分別是38%、33%、5%。

冠脈支架和骨科人工關(guān)節(jié)已進(jìn)入集采，產(chǎn)品滲透率高，國(guó)產(chǎn)化程度達(dá)到68%以上。

并且整體來(lái)看，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。

據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，2017-2021年，國(guó)產(chǎn)化率高于50%的品種數(shù)量逐年增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)化率為0%的品種數(shù)量逐年減少。

截至2021年底，國(guó)內(nèi)可分類(lèi)的1083項(xiàng)二級(jí)品類(lèi)中，國(guó)產(chǎn)化率為0%的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別共52項(xiàng)，國(guó)產(chǎn)化率為0-40%的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別共88項(xiàng)，國(guó)產(chǎn)化率為40-70%的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別共215項(xiàng)，國(guó)產(chǎn)化率70%以上的二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別共728項(xiàng)。

其中，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、骨科手術(shù)器械、臨床檢驗(yàn)器械、醫(yī)用成像器械、無(wú)源手術(shù)器械、口腔科器械、眼科器械等領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化勢(shì)頭正猛。

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

對(duì)于遴選出的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，國(guó)家衛(wèi)健委此前就明確提出引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多使用和配置！

2023年8月25日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》，也就是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展的下一個(gè)三年計(jì)劃。

計(jì)劃明確要求要高度重視國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應(yīng)用，完善相關(guān)支持政策，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級(jí)。

早在《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，就明確提出7個(gè)重點(diǎn)支持發(fā)展領(lǐng)域：診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械。

更早前，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十二屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第0692號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)079號(hào))提案答復(fù)的函》(以下簡(jiǎn)稱《答復(fù)函》)，就國(guó)家政協(xié)委員提出的關(guān)于在政府采購(gòu)中優(yōu)先采購(gòu)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復(fù)。

其中明確提出：積極支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu)。

一是采購(gòu)需求管理中，優(yōu)先采購(gòu)符合要求的國(guó)產(chǎn)設(shè)備

加強(qiáng)采購(gòu)需求管理。明確采購(gòu)需求要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)支持國(guó)產(chǎn)的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國(guó)產(chǎn)設(shè)備，不以某家進(jìn)口產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定技術(shù)參數(shù)。組織采購(gòu)活動(dòng)時(shí)，落實(shí)政府采購(gòu)政策，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

二是制訂大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃時(shí)，明確要求推行階梯配置

引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設(shè)備，并實(shí)施國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用試點(diǎn)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)實(shí)用型設(shè)備。

三是開(kāi)展國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的遴選工作

組織遴選出符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

對(duì)國(guó)家鼓勵(lì)支持的、已經(jīng)達(dá)到先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備，對(duì)已列入國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的，鼓勵(lì)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

四是嚴(yán)格限制進(jìn)口設(shè)備審批

對(duì)于進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)，國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”。

在業(yè)內(nèi)流傳的國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，文件明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加速進(jìn)口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動(dòng)高質(zhì)量、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)醫(yī)院，提高市場(chǎng)的占有率，也是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展并加速崛起的關(guān)鍵！