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多地開啟第九批國(guó)采第二備供企業(yè)申報(bào)確認(rèn)工作，目前又有82個(gè)大品種滿足國(guó)采基本條件。

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82個(gè)品種，滿足國(guó)采初步條件

2023年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局曾多次派出代表赴地方調(diào)研醫(yī)藥集中采購(gòu)和集采落地工作，并提出要“進(jìn)一步堅(jiān)定推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)的信心決心”，一直一來(lái)，集采都是國(guó)家醫(yī)保局工作的重心之一。

近段時(shí)間，多地陸續(xù)開展第九批國(guó)采第二備供企業(yè)申報(bào)確認(rèn)工作，包括四川、江西、貴州、安徽等。第九批國(guó)采涉及第二備供企業(yè)的包括阿托品、多巴胺、烏拉地爾、氟馬西尼、胺碘酮、葡萄糖酸鈣、縮宮素和硫酸鎂等8個(gè)品種。

從首輪“4+7”到現(xiàn)在，國(guó)采規(guī)則不斷完善，也更加注重量的執(zhí)行。第九批國(guó)采的采購(gòu)期長(zhǎng)達(dá)近4年，對(duì)相關(guān)藥企的影響不言而喻。而國(guó)采標(biāo)期的延長(zhǎng)，將更有助于行業(yè)格局的穩(wěn)定。

目前來(lái)看，集采中標(biāo)依然是不少藥企搶占市場(chǎng)的重要方式。不過(guò)，對(duì)于部分品種，特別是原有市場(chǎng)份額較高的品種，可能會(huì)增加其競(jìng)標(biāo)的壓力。?

第九批國(guó)采預(yù)計(jì)明年3月執(zhí)行，按照既往批次的國(guó)采時(shí)間推算，如果開展新一批次的國(guó)采，或許會(huì)在明年3月左右。?

從既往進(jìn)國(guó)采的品種看，競(jìng)爭(zhēng)格局滿足5家及以上是觸發(fā)國(guó)采的條件之一。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前已有82個(gè)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件，2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過(guò)570億元。

82個(gè)品種中，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)大于10家的品種已經(jīng)有不少，涉及舒更葡糖鈉注射液（14+1）、注射用哌拉西林鈉（11+0）、地氯雷他定口服溶液（15+0）、磷酸西格列汀片（21+1）等。

從具體的品種看，注射劑依然占多數(shù)。自第五批國(guó)采起，注射劑占比均超四成。第五批至第九批國(guó)采注射劑占比分別是43%、45%、67%、49%。注射劑的主要“戰(zhàn)場(chǎng)”在公立醫(yī)院，一旦丟標(biāo)，影響也遠(yuǎn)大于其他劑型。

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國(guó)采規(guī)則仍在完善，行業(yè)變化持續(xù)

日前，在由賽柏藍(lán)承辦的第42屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上，有專家表示，對(duì)于化藥，集采推進(jìn)持續(xù)影響競(jìng)爭(zhēng)格局，影響企業(yè)業(yè)務(wù)的穩(wěn)定性和確定性；傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)行業(yè)地位經(jīng)受挑戰(zhàn)；一些純B證的MAH企業(yè)成為新進(jìn)入者，MAH+CRO+CMO，逐漸成為仿制藥領(lǐng)域的重要組成部分。

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開源證券在一份研報(bào)中指出，從市場(chǎng)上看，藥物集采前后銷售發(fā)生變化較大，同適應(yīng)癥中創(chuàng)新藥持續(xù)放量，從企業(yè)的經(jīng)營(yíng)角度看，多數(shù)企業(yè)均在布局吸入制劑、微球及緩控釋等競(jìng)爭(zhēng)壁壘較高的新品種，抑或向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，布局創(chuàng)新藥。

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整體上看，各類適應(yīng)癥產(chǎn)品集采基本都已覆蓋，其中糖尿病、血脂調(diào)節(jié)2個(gè)領(lǐng)域國(guó)采的藥品金額占比已超60%?？紤]創(chuàng)新藥、獨(dú)家品種基本無(wú)集采風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)存量市場(chǎng)后續(xù)受集采影響的頻率、程度放緩，主要利空因素影響逐步減弱。

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5年集采，深刻影響著藥品市場(chǎng)的變化。后續(xù)如果開展新批次的國(guó)采，規(guī)則或許可以從歷次國(guó)采中窺見(jiàn)一二。

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第九批國(guó)采，更加注重帶量比例，針對(duì)抗生素和特殊藥品的帶量比例進(jìn)行了調(diào)減。對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種和抗生素等藥品帶量“特殊”，也是為了更好地堅(jiān)持推動(dòng)藥品合理使用、適應(yīng)臨床需求的原則。

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中選規(guī)則上，設(shè)置“Top4+Bottom2”的新規(guī)，入圍企業(yè)同品種按“最高單位可比價(jià)/最低單位可比價(jià)”計(jì)算比值進(jìn)行排序，所有品種比值結(jié)果降序排列中前4名的，及后2名且不滿足降幅≥30%或單位可比價(jià)≤1元的，最高單位可比價(jià)企業(yè)不獲得擬中選資格。這一規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化了第七批國(guó)采的“Top6”的淘汰機(jī)制。后續(xù)如果開展新批次的國(guó)采，在第九批國(guó)采的中選規(guī)則上，或許又會(huì)出現(xiàn)新的優(yōu)化。

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在歷屆的國(guó)采中，化藥是主力軍，但第六批國(guó)采對(duì)胰島素進(jìn)行了專項(xiàng)帶量采購(gòu)。目前市場(chǎng)上，生物藥、中成藥大品種也不乏一些，具體下一批國(guó)采是否會(huì)開展，又會(huì)從哪類品種出發(fā)，有待官方消息。

附：符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥（圖源/數(shù)據(jù)：米內(nèi)網(wǎng)；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月8日）