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01

瑪巴洛沙韋

斷貨、價(jià)格翻番

與傳統(tǒng)的抗流感藥奧司他韋需連續(xù)服用5天相比，瑪巴洛沙韋只需服用一次，即可縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間，而且還能治療對奧司他韋產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株，因此被稱為“新型超級流感藥”。

2021年4月，羅氏公司的抗流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋（商品名“速福達(dá)”）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，八個月后就被納入國家醫(yī)保藥品目錄。2022年12月，我國《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識（2022版）》發(fā)布，新增推薦了包括瑪巴洛沙韋片在內(nèi)的新型抗流感病毒藥物。

對瑪巴洛沙韋在流感藥市場的未來地位，業(yè)界有不同的聲音。有觀點(diǎn)認(rèn)為，它可能會成為下一個“流感藥王”。還有觀點(diǎn)認(rèn)為，羅氏將瑪巴洛沙韋定價(jià)標(biāo)得很高，因此只要有奧司他韋的存在，瑪巴洛沙韋就沒有爆發(fā)的理由。不過，2023年，該藥的銷售增長相當(dāng)快。

中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)了瑪巴洛沙韋在等級醫(yī)院和線上電商的最新銷售數(shù)據(jù)。在今年流感高發(fā)期間，該藥迎來高速增長，2023年第一季度等級醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)突破1億元，并在非流感期間保持季度平均2000萬元的收入。2023年11月，瑪巴洛沙韋B2C銷售額達(dá)2221萬元，環(huán)比增長超10倍。

2022Q3-2023Q3瑪巴洛沙韋等級醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)（單位：萬元）

來源：新康界

瑪巴洛沙韋今年銷售額的高速增長，一定程度上得益于適應(yīng)癥的擴(kuò)充：2023年3月21日，瑪巴洛沙韋獲批用于5歲及以上流感患兒的治療，進(jìn)一步擴(kuò)大了藥品的適用人群。

在華獲批三年來，瑪巴洛沙韋的銷售額迅速增長，2021年至2023年前三季度分別為30萬、0.53億元和1.87億元。

如今，原研廠家羅氏繼續(xù)負(fù)責(zé)瑪巴洛沙韋在全國主要醫(yī)院市場的渠道推廣，其合作方華潤醫(yī)藥負(fù)責(zé)線上、線下零售市場和部分下沉市場。

多家國內(nèi)藥企已布局瑪巴洛沙韋的仿制藥。其中，2022年10月，石藥歐意的瑪巴洛沙韋片通過一致性評價(jià)獲批上市，成為國內(nèi)首仿。2023年10月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，鄭州泰豐制藥以仿制4類化藥提交的瑪巴洛沙韋片上市申請已獲受理。

02

抗流感藥

競爭日益激烈

2023版醫(yī)保目錄，剔除了2022年版對百余個藥品的支付限制，其中就包括奧司他韋顆粒劑。2022年版中，該藥備注為“限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療”，新版醫(yī)保目錄中，這一限制被解除。這為奧司他韋的進(jìn)一步放量提供了條件。

此外，新版醫(yī)保目錄還新納入了齊魯制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑。

作為主要的抗流感藥物，奧司他韋的原研品種是羅氏的“達(dá)菲”。2006年，羅氏將奧司他韋授權(quán)給上海中西藥業(yè)和東陽光藥生產(chǎn)。

如今，奧司他韋已有膠囊劑、口服液體劑、口服混懸劑、顆粒劑等劑型，涉及國內(nèi)20余家藥企。不過，宜昌東陽光長江藥業(yè)長期獨(dú)家擁有顆粒劑型，自2013年起成為中國奧司他韋品類的最大銷售商，占據(jù)了近90%的市場份額。

隨著新冠疫情的到來，奧司他韋的銷量遭遇斷崖式下跌。2020、2021年，其銷售額較上年分別下降61%、73.19%。2022年，奧司他韋遭遇集采，東陽光藥報(bào)出0.99元/粒的最低價(jià)中標(biāo)，降幅高達(dá)90%以上。

磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑分別進(jìn)入了國家集采第七批、第八批。

根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫，磷酸奧司他韋顆粒2022年全國醫(yī)院銷售額超過13億元，膠囊劑型銷售額約為8.6億元，口服液體劑型銷售額約800萬元。

東陽光長期獨(dú)家擁有的顆粒劑型，正面臨著潛在的競爭者。湖北康源藥業(yè)、成都第一制藥分別于今年4月、7月提交了磷酸奧司他韋顆粒的仿制藥上市申請，正在審評審批中。

預(yù)計(jì)到2030年，全球流感藥物市場將達(dá)到15.1億美元，復(fù)合年增長率為4.8%。下一步，瑪巴洛沙韋和奧司他韋，誰會是新的“抗流感藥之王”？

這一答案尚未揭曉，同時，國內(nèi)還有不少企業(yè)在研發(fā)新的流感藥。

例如，先聲藥業(yè)與嘉興安諦康生物，正在共同推進(jìn)抗流感創(chuàng)新藥ADC189。與瑪巴洛沙韋一樣，該藥全程也僅需口服一粒。此外，還有眾生睿創(chuàng)ZSP1273、珍寶島藥業(yè)/恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹的GP681、太景醫(yī)藥的核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189等多款新藥在研?？沽鞲兴幨袌觯偁幷找婕ち?。