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第十批國采,這5個腫瘤藥已符合初步條件

時間:2024-01-08 14:16 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1110

目前,已有5個品種備戰(zhàn)第十批集采,石藥、科倫、齊魯、豪森、正大制藥、奧賽康、復(fù)星等均有多個品種在列。

01

千億市場動蕩

TOP20大洗牌,國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起


在集采及醫(yī)保談判等政策加持下,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端抗腫瘤藥(化藥+生物藥,下同)市場跌宕起伏,但總體維持在千億規(guī)模,2023上半年其銷售規(guī)模超過580億元。


近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗腫瘤藥銷售情況
圖片

從2023上半年抗腫瘤藥細分小類看,抗體藥物獨占鰲頭,市場份額由2018年的15.42%提升至2023上半年的38.31%,這主要得益于創(chuàng)新藥及生物類似藥的持續(xù)獲批并實現(xiàn)商業(yè)化;以替尼類為代表的蛋白激酶抑制劑緊接其后,市場份額超過25%;植物生物堿和其它天然藥排位第三,該小類主要代表藥物有紫杉醇、多西他賽、伊立替康等。


從廠家排名看,羅氏、阿斯利康、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等企業(yè)名列前茅。與2022年同期相比,2023上半年信達生物、復(fù)宏漢霖、百濟神州等企業(yè)的銷售額增速均超過30%。


在2018年國采尚未開展之前,抗腫瘤藥產(chǎn)品TOP20以仿制藥為主,注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、替吉奧膠囊位列前三;隨著國采的持續(xù)推進,已被納入集采的存量品種排位下滑或被“踢出”TOP20,創(chuàng)新藥成功上位。


2018及2023H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗腫瘤藥產(chǎn)品TOP20
圖片
注:帶*為國采品種,標(biāo)紅為國產(chǎn)1類新藥


2023上半年抗腫瘤藥產(chǎn)品TOP20以創(chuàng)新藥為主,包括10個抗體藥物(4個為國產(chǎn)新藥)、5個蛋白激酶抑制劑(3個為國產(chǎn)新藥)等;20個產(chǎn)品中有12個半年銷售額超10億元,榜首貝伐珠單抗注射液超45億元,排名第二的注射用曲妥珠單抗超33億元,排名第三的利妥昔單抗注射液超23億元。


從銷售額增速看,9個產(chǎn)品漲逾10%,其中百濟神州的替雷利珠單抗注射液以38.85%的增速領(lǐng)跑,較2022年提升4個位次;貝伐珠單抗注射液、信迪利單抗注射液(信達生物)、尼妥珠單抗注射液(百泰生物)均漲超20%。


品牌TOP20中,羅氏有5個品牌上榜,其中注射用曲妥珠單抗位居第三,排位第五的帕妥珠單抗注射液銷售額同比增長15.17%;國產(chǎn)品牌中,齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液位列第二,信達生物、復(fù)宏漢霖均有2個品牌上榜,其中復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗大漲超50%。


02


齊魯、正大領(lǐng)跑過評榜

22個抗腫瘤藥已納入集采



數(shù)據(jù)顯示,目前有73個抗腫瘤藥(68個通用名藥品)已有企業(yè)過評/視同過評,涉及70余家藥企(以集團計)。


從品種過評情況看,7個抗腫瘤藥過評企業(yè)數(shù)(以企業(yè)名計)達10家及以上,分別為注射用培美曲塞二鈉(13家)、甲磺酸侖伐替尼膠囊(13家)、哌柏西利膠囊(11家)、吉非替尼片(11家)、注射用硼替佐米(11家)、多西他賽注射液(10家)及注射用鹽酸吉西他濱(10家)。


從企業(yè)過評情況看,齊魯制藥領(lǐng)跑,過評品種數(shù)達27個;正大制藥以20個品種緊接其后;豪森藥業(yè)、揚子江藥業(yè)以13個品種并列第三;四川匯宇制藥、創(chuàng)諾醫(yī)藥以12個品種并列第五。


抗腫瘤藥過評品種數(shù)達10個及以上的企業(yè)
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在已落地執(zhí)行的八批九輪化藥集采中,抗腫瘤藥合計有22個品種(不含落標(biāo)品種)被納入,其中12個為注射劑,10個為口服常釋劑型。


抗腫瘤藥國采情況
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10余個超10億大品種在集采執(zhí)行后銷售額出現(xiàn)下滑,如4+7及擴圍品種吉非替尼口服常釋劑型,銷售額由2019年的20億+下滑至2022年的不足8億元;第二批集采品種替吉奧口服常釋劑型,銷售額由2019年的40億+下滑至2022年的不足13億元;第三批集采品種卡培他濱口服常釋劑型,銷售額由2020年的30億+下滑至2022年的不足15億元;第五批集采品種多西他賽注射劑、紫杉醇注射劑,銷售額分別由2019年的40億+、18億+下滑至2022年的不足8億元、不足7億元。


部分納入集采的抗腫瘤藥銷售額變化
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03

46億大品種在列

5個抗腫瘤藥備戰(zhàn)第十批集采



除去已納入國家集采的品種,目前抗腫瘤化藥還有5個品種滿足集采門檻,符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家及以上,包括3個注射劑、2個口服常釋劑型。


符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家及以上且暫未納入集采的抗腫瘤藥
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注:低于1億元用*代表

數(shù)據(jù)顯示,5個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計接近70億元,多柔比星脂質(zhì)體注射劑以超46億元領(lǐng)跑。在抗腫瘤藥產(chǎn)品排名中,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一直榜上有名,但近年來該產(chǎn)品的銷售額呈下滑趨勢,若被納入集采,其市場將承受更大的壓力。


近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多柔比星脂質(zhì)體注射劑銷售情況
圖片

從2023上半年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液廠家格局看,石藥歐意藥業(yè)以約48%的市場份額領(lǐng)跑,常州金遠藥業(yè)以約35%的市場份額緊接在后,上海復(fù)旦張江生物以約17%的市場份額排位第三。


從過評企業(yè)上看,石藥集團、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大制藥、奧賽康、復(fù)星醫(yī)藥等均有2個品種在列,揚子江藥業(yè)、人福藥業(yè)、四川匯宇制藥等亦有產(chǎn)品涉及。



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