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院外調(diào)配處方，監(jiān)管趨嚴(yán)。

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1月16日，四川省衛(wèi)健委正式發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理的通知》要求，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理、不得向營(yíng)利企業(yè)托管藥房，加強(qiáng)外配處方監(jiān)管......

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01

禁止藥房托管

SPD市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

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四川省發(fā)布《通知》明確指出，各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得承包、出租或變相承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式在院內(nèi)外開(kāi)設(shè)營(yíng)利性藥店。

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這是開(kāi)年來(lái)首次有省份發(fā)文明令禁止“藥房托管”。

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藥房托管作為一種典型的商業(yè)模式，一度曾備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。藥房托管即將醫(yī)院藥房交由專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理，然而隨著藥房托管數(shù)量激增，其可能存在的醫(yī)藥利益輸送風(fēng)險(xiǎn)也隨之暴露。

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藥房托管被視為2015年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式提出醫(yī)藥分開(kāi)以來(lái)，醫(yī)院面臨降低藥占比、藥品零加成等系列政策的應(yīng)對(duì)之舉。

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有觀點(diǎn)指出，藥房托管模式之下，藥品利益仍然在醫(yī)院內(nèi)，處方也沒(méi)有實(shí)現(xiàn)真正的外流。藥房托管既無(wú)法真正解決藥價(jià)虛高的問(wèn)題，還有壟斷之嫌。

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2018年11月，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號(hào)要求，堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房。

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這也是國(guó)家層面首次明確禁止藥房托管，這一政策很快在全國(guó)落地。之后，廣東、北京、江蘇、上海、山西等地紛紛發(fā)出藥房托管禁令。

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藥房托管被禁止后，醫(yī)院和藥械企業(yè)如何共舞？四川的《通知》再度強(qiáng)調(diào)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開(kāi)展物流延伸服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)所提供的服務(wù)支付相關(guān)費(fèi)用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何藥事相關(guān)工作。

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此前，國(guó)家衛(wèi)健委的規(guī)定也是如此。

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公立醫(yī)院SPD市場(chǎng)正在擴(kuò)容。來(lái)自眾成醫(yī)械的數(shù)據(jù)顯示，2011年至2023年5月期間，全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療器械SPD項(xiàng)目的中標(biāo)數(shù)量累計(jì)接近900項(xiàng)，呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，在2022年達(dá)到275項(xiàng)。2023年1月至5月共有119項(xiàng)，同比增長(zhǎng)25.26%。

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申港證券在一份研報(bào)中指出，當(dāng)前的SPD費(fèi)率尚未有清晰的界定，對(duì)于醫(yī)院而言，一旦管理費(fèi)率制定不合理或者缺乏監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，可能會(huì)對(duì)醫(yī)院醫(yī)用耗材供應(yīng)產(chǎn)生負(fù)面影響。若服務(wù)費(fèi)率過(guò)高，供應(yīng)商/代理商可能拒絕供貨或調(diào)高供貨價(jià)格；若服務(wù)費(fèi)率過(guò)低，SPD企業(yè)可能虧本經(jīng)營(yíng)，影響其供應(yīng)鏈管理效果，并影響到醫(yī)院供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。

02

混亂的院外處方

將迎更嚴(yán)監(jiān)管

院內(nèi)有藥品使用目錄，外配處方有管理目錄。

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四川省規(guī)定，院外處方也需要有管理目錄——“二級(jí)及以上公立醫(yī)院應(yīng)于2024年2月底前完善外配處方管理制度，制定外配處方管理目錄”，同時(shí)加強(qiáng)外配處方全流程管理，外配處方的開(kāi)具、審核、使用、病歷記錄等相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)能在HIS系統(tǒng)中回溯。原則上，除原研藥品和醫(yī)?！半p通道”藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配備的藥品種類(lèi)和品規(guī)不應(yīng)開(kāi)具外配處方。

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面對(duì)外配處方的“行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)”，四川規(guī)定：醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。四川將定期對(duì)開(kāi)具外配處方的臨床科室、醫(yī)師，以及開(kāi)具的藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警，嚴(yán)禁利用外配處方謀取不正當(dāng)利益。

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爆發(fā)的外配處方潮似乎戴上了“緊箍咒”。

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去年10月20日，浙江省衛(wèi)健委下發(fā)《省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理的通知》提出，二級(jí)及以上公立醫(yī)院應(yīng)于2023年12月底前完善外配處方管理制度，建立外配處方藥物管理目錄，嚴(yán)禁利用外配處方謀取不正當(dāng)利益行為。

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浙江省衛(wèi)健委還將外配處方管理納入2024年度醫(yī)療質(zhì)控內(nèi)容，計(jì)劃在全省開(kāi)展飛行檢查。

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更早之前，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，青海、山西、廣東、黑龍江、重慶、福建等省均就外購(gòu)藥物的管理發(fā)文。

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2021年11月份，廣東省衛(wèi)健委就曾因?yàn)榛颊咄对V，發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購(gòu)藥物管理工作的通知》，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購(gòu)藥物問(wèn)題全面排查整頓。

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從2007年原衛(wèi)生部頒布《處方管理辦法》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥，首次從政策層面允許門(mén)診處方外流，到2021年4月22日，國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，“依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)”，處方外流的規(guī)模逐漸擴(kuò)大。

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雙通道、門(mén)診統(tǒng)籌政策以來(lái)，越來(lái)越多的藥店可以承接醫(yī)院流轉(zhuǎn)出來(lái)的處方，截至2023年8月，25個(gè)?。▍^(qū)、市）的約14.14萬(wàn)家定點(diǎn)零售藥店開(kāi)通了門(mén)診統(tǒng)籌報(bào)銷(xiāo)服務(wù)，與此同時(shí)，處方外流的亂象也引發(fā)了不少關(guān)切。

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一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)指出，處方外流的最大問(wèn)題是處方監(jiān)管的問(wèn)題，如果醫(yī)院不從源頭管控，很難控制住醫(yī)生的處方。醫(yī)生只能在一定藥品范圍內(nèi)開(kāi)具處方，是處方外流在走向規(guī)范化。在處方外流的過(guò)程中，醫(yī)生的處方權(quán)如果不監(jiān)管，很可能失控。經(jīng)歷2023年的醫(yī)療反腐風(fēng)暴，院內(nèi)處方違規(guī)下降趨勢(shì)明顯，醫(yī)生開(kāi)具院內(nèi)處方的權(quán)力基本得到了控制，院外零售市場(chǎng)，雖然不屬醫(yī)院的管理范圍，但是如果醫(yī)院不控制醫(yī)生的外配處方權(quán)限，可能加劇醫(yī)患矛盾。

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門(mén)診統(tǒng)籌、雙通道政策對(duì)于外配處方的嚴(yán)格管理提出了迫切的需求。

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此前，福建省醫(yī)保局發(fā)布通知，公布了4家大三甲醫(yī)院存在“雙通道”流轉(zhuǎn)處方數(shù)據(jù)傳送不規(guī)范和處方審核不嚴(yán)等情況，導(dǎo)致部分醫(yī)師出現(xiàn)超量開(kāi)藥的問(wèn)題。

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福建省醫(yī)保局2023年12月27日，在解讀“福建省定點(diǎn)零售藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌管理政策”時(shí)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房能夠提供藥品的不實(shí)行處方流轉(zhuǎn)，未經(jīng)患者同意不實(shí)行處方流轉(zhuǎn)，嚴(yán)禁非法誘導(dǎo)患者到指定藥店購(gòu)藥。

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雙通道、門(mén)診統(tǒng)籌政策打開(kāi)院外藥店使用醫(yī)?；鹂臻g的同時(shí)，也催化了院外處方的嚴(yán)管，在這一過(guò)程中，醫(yī)院暫時(shí)未配備的創(chuàng)新藥將明顯受益，而依賴(lài)于處方外流的擦邊企業(yè)、產(chǎn)品將迎來(lái)壓力。

附：