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時間:2024-03-08 17:01 │ 來源:醫(yī)藥數(shù)據(jù)平臺 │ 閱讀:1202
?一、流程圖
材料網(wǎng)上申報→核驗與專家評估→公示→掛網(wǎng)
二、辦理流程
(一)企業(yè)直接申報
1、材料申報。屬于以下情況的,可由企業(yè)直接申報,并開放全省網(wǎng)上采購。
(1)、按照國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)《化學(xué)藥品注冊分類改革工作的方案》批準的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥;國家藥監(jiān)局批準的進口原研藥、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊分類1-12類新藥和中藥注冊分類1-5類新藥。
(2)、納入國家醫(yī)保目錄準入價格談判的藥品。
(3)、納入國家或我省婦兒??品菍@帯⒓保〒專┚人幒投倘彼?。
(4)、同品種藥品在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)達到三家及以上的,企業(yè)承諾擬供應(yīng)價格不高于同品種掛網(wǎng)最低價的藥品。
(5)、已在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)但仍需新增其他包裝、規(guī)格的藥品。
(6).屬于國家組織藥品集中采購目錄,未在省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)的同質(zhì)量層次非中選藥品(含相近規(guī)格,以下簡稱非中選藥品)。非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)申報價格須為全國最低中標(掛網(wǎng))價或主動降價。符合以下條件之一的,可直接掛網(wǎng)(相近規(guī)格品種的申報價格以中選品規(guī)為基準,按差比價規(guī)則折算)。
①申報價格主動降至或低于中選藥品中選價格的;
②申報價格不高于同質(zhì)量層次非中選藥品全省最低掛網(wǎng)價的(非中選藥品沒有掛網(wǎng)價的取最低有效交易價)。
申報方式:企業(yè)直接用CA登錄,依次點擊“藥品采購”—“增補掛網(wǎng)”—“平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品申報”,按要求填寫信息,并上傳《企業(yè)直接增補掛網(wǎng)藥品申請表》;擬供應(yīng)藥品價格承諾書;填寫有全國三省最低價格的提供相關(guān)證明材料;不同申請類型的相關(guān)證明材料如原研、參比制劑等證明材料后提交。所有上傳提交材料均為PDF格式。
2、網(wǎng)上公示。將企業(yè)申報的產(chǎn)品進行公示,公示時間為5個工作日。原則上每月公示一次。
3、掛網(wǎng)交易。公示無異議的藥品經(jīng)資質(zhì)核驗通過后,納入掛網(wǎng)交易目錄。
(二)醫(yī)療機構(gòu)申報
1、材料申報。不屬于企業(yè)直接申報的藥品,由我省二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機構(gòu))登錄平臺,依次點擊“藥品采購”—“增補掛網(wǎng)”—“備案采購管理”—“備案采購申報”,按要求填寫信息,并上傳《醫(yī)療機構(gòu)增補掛網(wǎng)采購藥品申請表》;填寫有全國三省最低價格的提供相關(guān)證明材料。醫(yī)療機構(gòu)申報藥品專家論證結(jié)果公示后,相關(guān)企業(yè)登錄,依次點擊“藥品采購”—“增補掛網(wǎng)”—“備案采購管理”—“承諾書申報”,按要求填寫信息,并上傳《擬供應(yīng)藥品價格承諾書》。所有上傳提交材料均為PDF格式。
2、網(wǎng)上公示。通過醫(yī)療機構(gòu)申報掛網(wǎng)的藥品需達到2家三級醫(yī)療機構(gòu)或3家及以上二級醫(yī)療機構(gòu)共同申請,在提交專家會前對符合醫(yī)療機構(gòu)申報要求的申報情況進行公示;對通過專家會評審、符合掛網(wǎng)條件的藥品進行公示,公示時間為5個工作日。原則上每季度辦理一次。
3、掛網(wǎng)交易。醫(yī)療機構(gòu)申報掛網(wǎng)的藥品,經(jīng)專家論證同意掛網(wǎng)后,僅對申報的醫(yī)療機構(gòu)開放采購權(quán)限。申報醫(yī)療機構(gòu)按照擬采購價格和數(shù)量完成網(wǎng)上采購后,開放全省網(wǎng)上采購。我中心將按月整理匯總符合開放全省采購權(quán)限的藥品信息,并報省醫(yī)保局備案后,開放全省采購權(quán)限。
不高于同質(zhì)量層次最低價,這個最低價,主要參考,采購限價和企業(yè)擬承諾供應(yīng)價。