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大批非中選藥品降價

多省分類劃定“紅線”

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3月臨近尾聲，目前，全國31省均已確認第九批國采執(zhí)行時間，其中24省的中選結(jié)果已在3月30日前正式落地。

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中選藥品進行簽約、配送的同時，大批非中選產(chǎn)品降價、撤網(wǎng)工作在推進中。

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3月29日，上海發(fā)布《第九批國家組織藥品集中采購上海地區(qū)未中選藥品價格調(diào)整的公告》，此前，北京、河北、內(nèi)蒙古、寧夏、新疆等多省也已有相關(guān)動作展開（文末附各省降價要求匯總表）。

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從通知來看，除了在本省非主非備的其他省中選藥品，各省針對非中選藥的降價要求主要可劃分為三類——包括原研藥、參比制劑，過評仿制藥，未過評仿制藥。

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對于原研藥、參比制劑的價格調(diào)整，各省一般以企業(yè)的全國最低價為參考標準。

新疆要求原研藥和參比制劑按照梯度降價規(guī)則，以全國最低價托底自主申報降價。

對于過評仿制藥，新疆的梯度降價要求與過評仿制藥和中選價價差掛鉤——價格為中選價格2倍以上的，降幅不少于30%，2倍及以內(nèi)的，降幅不少于20%。

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更多省份選擇以同一套規(guī)則要求原研藥、參比制劑及過評仿制藥降價。

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寧夏要求原研藥、參比制劑、過評仿制藥按不高于該企業(yè)目前正在執(zhí)行的全國最低掛網(wǎng)價格給予掛網(wǎng)。之后若有新的新低價出現(xiàn)，企業(yè)應(yīng)按全國最低掛網(wǎng)價格及時申報調(diào)整掛網(wǎng)價格。

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內(nèi)蒙古在提出原研藥、參比制劑、進口藥品和過評仿制藥品價格不得高于全國各省最低交易價格的同時，還要求不高于上海紅線價格。

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天津此前也提出符合國采品種申報要求的未中選藥品，按不高于該品種上海紅線價格及全國其他未帶量地區(qū)的供應(yīng)價格，取低價格限價掛網(wǎng)。

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對于未過評仿制藥，部分省份以“過評3家”為界限要求對應(yīng)未過評藥品撤網(wǎng)；還有一部分省份以同品種中選價為限價允許其掛網(wǎng)，但具體處理規(guī)則存在一定差異。

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據(jù)上海藥事所3月29日消息，對于第九批同品種過評超3家的未過評藥品，其已通過陽光平臺作出推送，采購與結(jié)算也將同步失效。

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4月30日起，北京將在招采子系統(tǒng)統(tǒng)一調(diào)整非中選藥品信息、價格信息，按現(xiàn)行做法暫停相關(guān)未過評產(chǎn)品掛網(wǎng)，執(zhí)行非中選藥品醫(yī)保支付標準。

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天津也提出，國采同品種名稱藥品過評仿制藥企業(yè)掛網(wǎng)數(shù)量達到3家的，未通過一致性評價藥品不再掛網(wǎng)。

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今年1月至今，廣東省藥品交易中心先后展開了六批掛網(wǎng)藥品價格申報相關(guān)工作，據(jù)統(tǒng)計，六批名單中有1603個藥品未通過審核，其中約738個藥品被備注為“未過評，且同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上”。

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河北要求未過評仿制藥申報價格不得高于中選藥品和原研（參比制劑）、過評藥品掛網(wǎng)最低價。

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寧夏的未過評仿制藥若有特殊臨床價值的可保留掛網(wǎng)資格，掛網(wǎng)價格不得高于同品種中選價格。

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內(nèi)蒙古則以中選價為未過評仿制藥的最高限價，具體采購價格由醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)通過自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)自行議定。

02

逾期未降價，暫停交易、重點監(jiān)測

價高藥個人自付比例提高

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未按要求及時降價的非中選產(chǎn)品在大多數(shù)省份都將面臨暫停交易處理。

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江蘇還提出，對于未按要求申報議價上限的未中選產(chǎn)品，省醫(yī)保部門將重點監(jiān)測，并定期通報醫(yī)療機構(gòu)采購情況；申報價格高于調(diào)整后議價上限的，也將進行重點監(jiān)測。

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新疆在文件中指出，凡未按要求如實申報，漏報、錯報、虛報、瞞報的，一經(jīng)查實將按照有關(guān)規(guī)定處理，情節(jié)嚴重的對相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)給予取消掛網(wǎng)、降低信用評級、暫停交易、直至取消參與自治區(qū)、兵團組織的集中采購活動的申報資格等處理。

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在不采取強制暫停交易的地區(qū)，未降價藥品將在醫(yī)保支付、醫(yī)院考核等方面受到限制。

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3月27日，上海市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于本市做好第九批國家組織藥品集中采購和使用有關(guān)工作的通知》，一方面，對質(zhì)量和療效有保證且價格適宜的未中選藥品，醫(yī)療機構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選藥品的前提下繼續(xù)采購。

對未中選藥品不采取斷藥停藥的“一刀切”做法，原則上同通用名（含劑型）未中選藥品的配備比例保持在20%左右。

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未中選的原研藥、過評仿制藥企業(yè)主動降價至上海中選價以下（含中選價）的，在對應(yīng)中選藥品完成約定采購量后不受優(yōu)先采購限制和相關(guān)考核影響。醫(yī)療機構(gòu)采購符合上述條件的未中選藥品視作符合“一品兩規(guī)”要求。

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另一方面，對于醫(yī)保支付范圍內(nèi)但價格高于中選價的未中選藥品，按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價后掛網(wǎng)公開議價采購。

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在此基礎(chǔ)上，為引導(dǎo)患者形成相應(yīng)的用藥習(xí)慣，價高藥的個人自負比例將相應(yīng)提高（一至六級殘疾退役軍人等除外），其中，基藥和醫(yī)保甲類支付的品種中的“價高藥”自負比例提高10%，其他藥品提高20%（具體名單見文末）。

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如今，國采已進行至九批十輪，第十批箭在弦上，中選藥品通過競爭規(guī)則降價的同時，針對大批非中選藥品降價的政策也在不斷完善中。

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