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時(shí)間：2024-04-11 10:35 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1411
不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制，及時(shí)完成形式審查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證及專(zhuān)家論證，對(duì)符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用，不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局）
國(guó)談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制
國(guó)談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展績(jī)效考核和總額預(yù)算管理（BJ-GBI）質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)，剔除國(guó)談藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
支持建立醫(yī)用機(jī)器人等創(chuàng)新器械應(yīng)用培訓(xùn)中心，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣使用。（責(zé)任單位：市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市醫(yī)管中心、市衛(wèi)生健康委、相關(guān)區(qū)政府）
努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道，支持企業(yè)參加國(guó)談
及時(shí)了解本市創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品情況，積極開(kāi)展政策宣講，支持企業(yè)參加國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作，爭(zhēng)取讓更多創(chuàng)新藥品通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)）
鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作
鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作，開(kāi)發(fā)具有針對(duì)性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，利用補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用從成本中列支（不超過(guò)上一年度職工工資總額4%）的優(yōu)惠政策，優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店等加強(qiáng)合作協(xié)商，優(yōu)化理賠方式，推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算。（責(zé)任部門(mén)：國(guó)家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市委金融辦、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局）
建立“北京普惠健康?！碧厮幥鍐蝿?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”
建立“北京普惠健康保”特藥清單動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，結(jié)合國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、特藥使用情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整保障范圍，確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。鼓勵(lì)參保人用好用足醫(yī)保個(gè)人賬戶(hù)結(jié)余資金，為本人及家庭成員購(gòu)買(mǎi)“北京普惠健康?！薄＃ㄘ?zé)任單位：市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局）
第二條【支持全球頂尖項(xiàng)目】對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目，在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按照《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號(hào)）相關(guān)規(guī)定，按“一事一議”原則由市、區(qū)共同給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長(zhǎng)5年，涉及財(cái)政資金支持部分按1:1比例予以分擔(dān)，并對(duì)項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評(píng)審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開(kāi)設(shè)專(zhuān)門(mén)服務(wù)通道。（責(zé)任單位：區(qū)委組織部、開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委組織部，區(qū)發(fā)展改革局、科技局、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、規(guī)劃和自然資源局）
第三條【支持國(guó)家級(jí)平臺(tái)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化】支持國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地建設(shè)，按照《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號(hào)）相關(guān)規(guī)定，經(jīng)評(píng)審，市、區(qū)按1:1比例對(duì)項(xiàng)目最高按總投資額30%予以支持，單個(gè)項(xiàng)目支持金額不超過(guò)1億元。（責(zé)任單位：區(qū)發(fā)展改革局、科技局、財(cái)政局）
第四條【加速科技創(chuàng)新突破】對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類(lèi)似藥，在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬(wàn)元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進(jìn)度，分階段最高按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定，分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元扶持，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1億元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
第五條【提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α抗膭?lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升新藥臨床試驗(yàn)?zāi)芰?，?duì)符合國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，每新增1個(gè)GCP專(zhuān)業(yè)學(xué)科給予30萬(wàn)元扶持，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高150萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）
為更好提升我區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力，整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源，服務(wù)創(chuàng)新藥械發(fā)展，對(duì)在本區(qū)建設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分院區(qū)，參照上述標(biāo)準(zhǔn)給予扶持。
第六條【支持開(kāi)展臨床試驗(yàn)】對(duì)為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)且符合國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，經(jīng)核定，按機(jī)構(gòu)為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗(yàn)?zāi)甓确?wù)收入總金額5%給予扶持，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高300萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）
為更好發(fā)揮廣州市醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)在本區(qū)設(shè)立分院區(qū)、研究院、研究中心的廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參照上述標(biāo)準(zhǔn)給予扶持。
第七條【支持藥械成果轉(zhuǎn)化】對(duì)取得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥物臨床批件的藥物，每個(gè)批件最高資助50萬(wàn)元。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品（不同規(guī)格視為同一個(gè)品種），每個(gè)品種給予最高1000萬(wàn)元一次性資助。對(duì)已上市藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)或被列為參比制劑的（不同規(guī)格視為同一個(gè)品種），每個(gè)品種給予100萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè)每年最高資助2000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
對(duì)首次獲得第二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，給予最高100萬(wàn)元一次性資助，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
對(duì)獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)的一、二、三類(lèi)產(chǎn)品，每個(gè)證書(shū)分別給予100萬(wàn)元、60萬(wàn)元、40萬(wàn)元一次性資助，單個(gè)企業(yè)每年最高資助200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局）
第八條【支持拓展海外市場(chǎng)】對(duì)首次取得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)許可并在本區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，給予30萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)每年最高資助200萬(wàn)元。對(duì)新取得FDA批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的藥品，每個(gè)品種給予最高100萬(wàn)元一次性資助。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）
第九條【培育中藥大品種】促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加快推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)中成藥二次開(kāi)發(fā)，積極培育中藥大品種。對(duì)年銷(xiāo)售額5億元以上且同比增長(zhǎng)6%以上的中成藥品種，給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）
第十條【加快技術(shù)平臺(tái)建設(shè)】支持生物醫(yī)藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)，對(duì)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證的藥物研發(fā)安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)，按實(shí)際投入建設(shè)經(jīng)費(fèi)的30%給予資助，最高資助1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
鼓勵(lì)企業(yè)委托上述平臺(tái)開(kāi)展藥物研發(fā)，對(duì)年發(fā)生費(fèi)用金額100萬(wàn)元以上的，按核定金額的10%給予資助，每家企業(yè)每年最高資助100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）
第十一條【推動(dòng)CRO集聚發(fā)展】加快引進(jìn)、培育龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）。對(duì)在本區(qū)租用自用辦公用房且未享受過(guò)本區(qū)租金補(bǔ)貼的CRO，當(dāng)年?duì)I業(yè)收入1億元以上且同比實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)的，按照實(shí)際租金的80%給予補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬(wàn)元，最多補(bǔ)貼3年。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）
對(duì)年度營(yíng)業(yè)收入1億元以上、2億元以上、3億元以上、5億元以上、10億元以上，且同比實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)的的合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO），分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元資助。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）
第十二條【提升產(chǎn)業(yè)化能力】鼓勵(lì)合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO/CMO）龍頭企業(yè)積極承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)，對(duì)CDMO/CMO業(yè)務(wù)營(yíng)收1億元以上的企業(yè)，承接創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類(lèi)似藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)的，按合同結(jié)算金額的1%予以資助，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)投資促進(jìn)局）
第十三條【推動(dòng)國(guó)談產(chǎn)品落地】定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品等目錄。對(duì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判藥品的創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種，鼓勵(lì)各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)，按需納入藥品采購(gòu)目錄范圍。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康局）
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