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《實施意見》指出，嚴格執(zhí)行國家醫(yī)療保障局建立的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，列入我省目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

醫(yī)藥企業(yè)上下游（含代理商）全鏈條納入評價范圍

自2020年8月28日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”）開展的備案采購，應以獨立法人名義向省級集中采購機構(以下簡稱“省集采機構”)提交書面承諾，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度、杜絕失信行為、規(guī)范其員工（含雇傭關系）或具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為、承擔相應的失信責任、接受處置措施等。

建立失信信息報告記錄渠道

通過企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式，及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。

醫(yī)藥企業(yè)應主動及時向省醫(yī)保平臺招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“省招采子系統(tǒng)”）報告在我省發(fā)生的失信行為信息。

在醫(yī)療保障部門和相關部門的合作框架下，省集采機構定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省招采子系統(tǒng)日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級

省集采機構按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在我省招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。

分級處置失信違約行為

省集采機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托省招采管理子系統(tǒng)向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的，啟動全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用

建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過一定時間，以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。

省集采機構在正式公布信用評級結果前書面通知相關醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評級的結果和依據(jù)，企業(yè)可提交書面申辯意見，說明申辯理由，提供相應證據(jù)，提出更正建議。

鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

正確運用醫(yī)藥價格和招采信用評價

省集采機構實施醫(yī)藥價格和招采信用評價，應接受省醫(yī)療保障局的指導和監(jiān)督，堅持以客觀事實為依據(jù)，以法律法規(guī)為準繩，以市場機制為導向，以買賣合同關系為基礎，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價、自主經(jīng)營權利，不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，實施地方保護、破壞公平競爭。