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初步滿足國采基本條件的品種已達(dá)129個(gè)，胰島素國采專項(xiàng)接續(xù)開標(biāo)前一晚，國家醫(yī)保局表示將持續(xù)優(yōu)化集采規(guī)則。

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01

投標(biāo)違規(guī)進(jìn)入公開語境

國采將繼續(xù)強(qiáng)化游戲規(guī)則

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4月23日，胰島素專項(xiàng)國采接續(xù)擬中選結(jié)果公布，預(yù)計(jì)5月開始執(zhí)行中選結(jié)果，之后可能進(jìn)入“第十批時(shí)間”。

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第九批國采已經(jīng)在3月全面落地，按照以往的國采步伐推斷，如無特殊原因，第十批國采或在5-6月左右有新動(dòng)作。

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隨著第十批國采的啟動(dòng)，多數(shù)省份國家和省級(jí)藥品集采合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)的目標(biāo)有望達(dá)成。

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距離國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室點(diǎn)名國采中部分品種投標(biāo)價(jià)格異常僅10天。國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局有關(guān)司負(fù)責(zé)人就規(guī)范委托生產(chǎn)持有人投標(biāo)、加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管公開表態(tài)。

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國家醫(yī)保局價(jià)格招采司負(fù)責(zé)人直言，關(guān)注到了一些影響市場公平競爭秩序的苗頭性問題，如獲取額外投標(biāo)資格、不規(guī)范投標(biāo)、履約能力不足。

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苗頭性問題背后，基于上市許可持有人制度的委托生產(chǎn)等現(xiàn)象被點(diǎn)名，同時(shí)被點(diǎn)名的還有國家組織藥品帶量采購的隱藏玩家——新成立企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、代理商、營銷和資本運(yùn)作人員等。

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針對(duì)影響市場公平競爭秩序的種種操作，國家醫(yī)保局表示，將持續(xù)優(yōu)化國家組織藥品集中采購規(guī)則。

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在第九批集采已對(duì)委托生產(chǎn)、上市許可轉(zhuǎn)讓等情形采取一定針對(duì)性措施的基礎(chǔ)上，下一步，國家醫(yī)保局將會(huì)同國家藥監(jiān)局，在集采申報(bào)資格、中選規(guī)則、供應(yīng)能力、質(zhì)量監(jiān)管、產(chǎn)品流通追溯等方面采取措施。

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截自第九批國采文件

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比如，嚴(yán)格申報(bào)資格，對(duì)涉及上市許可轉(zhuǎn)讓的藥品開展追溯穿透，阻斷違規(guī)獲取投標(biāo)資格的行為；對(duì)涉及委托生產(chǎn)的企業(yè)開展產(chǎn)能調(diào)查，防范供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)；歡迎提供不當(dāng)投標(biāo)行為線索，加大處理力度。

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在帶量采購大幅節(jié)約企業(yè)營銷費(fèi)用，搭建公平競爭平臺(tái)——引導(dǎo)企業(yè)從拼關(guān)系、拼營銷轉(zhuǎn)到拼質(zhì)量、拼效率上的同時(shí)，帶量采購本身的風(fēng)清氣正顯然也會(huì)繼續(xù)。

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02

國采存量生力軍

已有129個(gè)品種

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從2018年的“4+7”試點(diǎn)到現(xiàn)在的九批十輪，國采累計(jì)納入374個(gè)品種，平均每批約中選41個(gè)品種，化藥國采中，第五批納入數(shù)量最多（61個(gè)），生物藥集采為胰島素專項(xiàng)，納入16個(gè)品種。如果第十批國采仍以化藥為主，品種數(shù)可能在41-61個(gè)左右。

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隨著時(shí)間臨近，業(yè)內(nèi)對(duì)于第十批國采的關(guān)注度也開始上升。據(jù)賽柏藍(lán)此前獲得的消息，第十批國采已有相關(guān)品種名單，至于公布可能還需要時(shí)間。

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在第九批國采中，競爭廠家數(shù)已經(jīng)全部≥5家，根據(jù)易聯(lián)招采消息，截至4月15日，在未納入國采的品種中已有129個(gè)化藥滿足原研企業(yè)+過評(píng)企業(yè)≥5家的競爭格局，初步具備納入國采的條件。

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其中一些品種的廠家數(shù)已經(jīng)超過15家，一旦納入集采競爭可謂白熱化——包括磷酸西格列汀片、舒更葡糖鈉注射液、地氯雷他定口服溶液等。

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部分品種的銷售額突破10億，包括間苯三酚、氟尿嘧啶、氨芐西林等注射劑，依帕司他、西格列汀、沙庫巴曲纈沙坦、利格列汀等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸等吸入劑。更大的市場蛋糕，也加劇了企業(yè)中標(biāo)的決心和意志。

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值得注意的是，隨著越來越多口服液體劑新品獲批，未來這類產(chǎn)品在國采中的占比可能會(huì)逐步提升。

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此外，在之前的九批十輪國采中，納入最多的是全身用抗感染藥，其次還有消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等，在新一輪國采中，這些疾病領(lǐng)域可能還是重點(diǎn)。

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在既往的國采中，科倫、齊魯、揚(yáng)子江、中國生物、成都倍特、石藥等國內(nèi)頭部藥企已是?？停瑥某醪綕M足第十批國采的品種來看，這些藥企也大概率要去到下一步國采的現(xiàn)場。

附：第十批國采品種預(yù)測

*注：一切以最終官方消息為準(zhǔn)